In sintesi
- Mansioni: Supervisione dei processi di produzione e controllo qualità in un ambiente farmaceutico.
- Azienda: Novartis, leader nel settore farmaceutico con un ambiente inclusivo.
- Benefit: Salario competitivo, piani di assicurazione, lavoro flessibile e congedo parentale retribuito.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e collaborativo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita delle persone garantendo prodotti medicinali di alta qualità.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza come Persona Qualificata in produzione sterile.
La retribuzione prevista è compresa tra 43800 - 81300 € per anno.
Questa posizione è basata a Ivrea, Italia. Novartis non è in grado di offrire supporto per il trasferimento per questo ruolo: si prega di candidarsi solo se questa posizione è accessibile per te.
Stiamo cercando un Qualified Person altamente qualificato e indipendente per supervisionare e garantire la conformità delle attività di produzione e controllo qualità presso il sito, in conformità con la licenza di produzione di farmaci applicabile e i requisiti normativi locali. In questo ruolo, il Qualified Person supervisionerà indipendentemente i processi di produzione e le attività di controllo dei test, agendo in piena conformità con l'Articolo 52 del Decreto Legislativo n. 219 del 24 aprile 2006, derivato dalla Direttiva UE 2001/83/CE, e successive modifiche. Il ruolo è fondamentale per garantire che i prodotti medicinali soddisfino gli standard richiesti di qualità, sicurezza e conformità normativa.
Lavorando a stretto contatto con il Responsabile Qualità del Sito e il Manager del Sito, il candidato selezionato supporterà l'implementazione efficace, il monitoraggio e la manutenzione continua di un Sistema di Gestione della Qualità conforme alle GMP. Ciò include garantire l'aderenza alla legislazione nazionale sui medicinali, ai regolamenti applicabili, agli standard di qualità interni ADACAP, ai requisiti di qualità dei prodotti approvati e alle SOP del sito.
Come parte della funzione di Assicurazione Qualità, il ruolo fornirà supporto sia operativo che strategico per le attività relative alle GMP, aiutando a identificare, gestire e risolvere problemi di qualità, promuovendo una cultura di conformità, responsabilità e miglioramento continuo in tutto il sito.
Principali Responsabilità:- Certificare e rilasciare lotti di prodotti medicinali, garantendo che la produzione e i test siano eseguiti in conformità con le leggi applicabili, i requisiti GMP e le condizioni di Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
- Assicurare che la documentazione e i registri di lotto siano completi, accurati, correttamente archiviati e disponibili per ispezione o su richiesta delle Autorità Sanitarie.
- Valutare e rilasciare prodotti medicinali fabbricati in conformità con la legislazione nazionale e le responsabilità del Qualified Person.
- Collaborare con i team di Controllo Qualità e Produzione per supportare le attività relative ai lotti e garantire operazioni di produzione fluide e conformi.
- Esaminare, supportare e approvare processi di qualità inclusi deviazioni, reclami, controlli delle modifiche, CAPA e indagini correlate.
- Segnalare immediatamente eventuali irregolarità significative di qualità identificate nei prodotti commercializzati alla direzione del sito e all'Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, come richiesto.
- Collaborare con i leader funzionali per mantenere, monitorare e migliorare continuamente un Sistema di Gestione della Qualità conforme alle GMP.
- Identificare e proporre miglioramenti tecnologici, procedurali e organizzativi per migliorare la qualità, la produttività, l'efficienza dei costi e l'ottimizzazione delle risorse.
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, CTF, Chimica o disciplina scientifica correlata.
- Esperienza precedente come Qualified Person in un ambiente di produzione farmaceutica sterile.
- Qualifica come Qualified Person autorizzato, in conformità con il Decreto Legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
- Forte comprensione dei requisiti GMP, dei sistemi di qualità farmaceutica e delle aspettative normative.
- Alto livello di consapevolezza della qualità, con un approccio proattivo nell'identificare e risolvere problemi di conformità.
- Eccellenti capacità di collaborazione e comunicazione, con la capacità di lavorare efficacemente tra i team di Controllo Qualità, Produzione e leadership del sito.
- Capacità di supportare le operazioni di produzione quotidiane garantendo conformità, sicurezza e qualità del prodotto.
- Fluenza in italiano e inglese, sia scritto che parlato.
Novartis è impegnata a costruire un ambiente di lavoro inclusivo e team diversificati rappresentativi dei pazienti e delle comunità che serviamo.
Qualified Person (QP) datore di lavoro: Healthcare Businesswomen’s Association
Novartis è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo a Colleretto Giacosa, dove i dipendenti possono crescere professionalmente e contribuire a migliorare la vita dei pazienti. Con una gamma di benefici competitivi, tra cui piani di assicurazione, opzioni di lavoro flessibile e programmi di riconoscimento globale, Novartis promuove una cultura di rispetto e diversità, garantendo che ogni membro del team si senta valorizzato e supportato nel proprio percorso di carriera.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Healthcare Businesswomen’s Association
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Qualified Person (QP)
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Qualified Person (QP)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Healthcare Businesswomen’s Association e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Healthcare Businesswomen’s Association
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Healthcare Businesswomen’s Association.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Healthcare Businesswomen’s Association.
