In sintesi
- Mansioni: Gestisci attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale e internazionale.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore dei dispositivi medici con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di crescita professionale e lavoro in team internazionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con progetti di espansione geografica e sviluppo di nuovi prodotti.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore della salute contribuendo alla conformità globale.
- Qualifiche: Laurea scientifica e almeno 2 anni di esperienza nel ruolo.
La retribuzione prevista è compresa tra 67500 - 82500 € per anno.
Overview
In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni.
Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti.
Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni.
Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda.
- ResponsabilitÃ
- Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici
- Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti Locali
- Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali
- Monitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodotti
- Garantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti, rispettando le scadenze
- Collaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali
- Gestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali
- Supportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificati
- Fornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione
- Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti
- Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria
- Requisiti fondamentali
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anni
- Inglese fluente
- Ottime capacità organizzative e gestione delle priorità , precisione e attenzione ai dettagli
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali
- Problem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa
- organizzazione
- gestione delle prioritÃ
- precisione
- lavoro in team
- gestione documentale regolatoria
- monitoraggio requisiti normativi internazionali
Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices datore di lavoro: Hays
Lavorare come Ingegnere Meccatronico a Modena offre l'opportunità di essere parte di progetti innovativi nel settore automobilistico, collaborando con team globali e fornitori leader. La nostra cultura aziendale promuove la crescita professionale attraverso esperienze pratiche e sfide stimolanti, mentre il lavoro in un ambiente prestigioso garantisce un'esperienza gratificante e significativa. Offriamo un contratto freelance con accesso a strumenti all'avanguardia e un supporto continuo per lo sviluppo delle competenze.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
✨Networking nel Mondo della ConformitÃ
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità ; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Hays
Non dimenticare di visitare il sito di Hays per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Hays e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Hays. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Hays
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità .
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Hays.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità , quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Hays cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
