Clinical Trial Supply Manager

Clinical Trial Supply Manager

Full-Time 80000 - 116000 € / anno (stimato) Smart working non possibile
GSK

In sintesi

  • Mansioni: Gestisci la catena di approvvigionamento per studi clinici, assicurando che i farmaci arrivino in tempo ai pazienti.
  • Azienda: GSK, un'azienda biopharma globale con ambizioni audaci per la salute dei pazienti.
  • Benefit: Salario competitivo, opportunità di crescita professionale e un ambiente di lavoro stimolante.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di carriera in continua espansione.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita delle persone lavorando su progetti innovativi nel settore della salute.
  • Qualifiche: Laurea in scienze della vita o campo correlato e almeno 5 anni di esperienza nella gestione delle forniture cliniche.

La retribuzione prevista è compresa tra 80000 - 116000 € per anno.

Introduzione aziendale: In GSK, abbiamo ambizioni audaci per i pazienti, puntando a influenzare positivamente la salute di 2,5 miliardi di persone entro la fine del decennio. La nostra R&S si concentra sulla scoperta e la consegna di vaccini e medicinali, combinando la nostra comprensione del sistema immunitario con tecnologie all'avanguardia per trasformare la vita delle persone. GSK promuove una cultura ambiziosa per i pazienti, responsabile dell'impatto e impegnata a fare la cosa giusta, assicurandosi che concentriamo i nostri sforzi sull'accelerazione di asset significativi che soddisfano le esigenze dei pazienti e hanno la massima probabilità di successo.

Riepilogo della posizione: Fornirai supervisione tattica della catena di approvvigionamento end-to-end per gli studi clinici R&D assegnati di GSK, dalla revisione del protocollo fino alla chiusura dello studio e alla riconciliazione. Definirai piani dettagliati di domanda e offerta per farmaci o trattamenti investigativi che consegnano costantemente in tempo ai pazienti, garantendo che le prestazioni della catena di approvvigionamento supportino le scadenze pubblicate dello studio. Rivedrai e influenzerai i protocolli clinici relativi all'approvvigionamento del prodotto investigativo e determinerai piani di approvvigionamento ottimali, focalizzati sul paziente, basati sul rischio e convenienti. Come parte del modello operativo del team di studio (STOM), agirai come interfaccia principale tra la catena di approvvigionamento e il team di studio clinico, garantendo comunicazioni accurate e tempestive tra tutte le organizzazioni partner.

Questa posizione ti offrirà l'opportunità di guidare attività chiave per progredire nella tua carriera. Queste responsabilità includono alcune delle seguenti:

  • Tradurre i protocolli degli studi clinici in strategie operative di approvvigionamento clinico, inclusi approcci di domanda, offerta, distribuzione e randomizzazione per le forniture di prodotti investigativi.
  • Valutare la fattibilità operativa e la capacità per nuove e mutevoli richieste di studio, sviluppando analisi di scenario e opzioni di approvvigionamento basate sul rischio, e segnalando i rischi con chiare raccomandazioni.
  • Agire come unico punto di contatto tra il team di studio clinico e le operazioni di approvvigionamento clinico per l'impostazione dello studio, le tempistiche, la risoluzione dei problemi e la comunicazione dello stato dell'approvvigionamento, dei rischi e delle scadenze.
  • Creare e mantenere piani di approvvigionamento per lo studio e parametri logistici (inclusi politiche di inventario per deposito e sito di imballaggio) nei sistemi di pianificazione pertinenti e seguire per garantire che le scadenze relative all'approvvigionamento siano rispettate.
  • Gestire le relazioni con i depositi, i partner logistici e le parti interessate interne per garantire una consegna tempestiva e conforme a GxP delle forniture cliniche.
  • Mantenere la documentazione relativa allo studio (SOP, linee guida, materiale di formazione) e monitorare gli KPI dello studio per identificare tendenze e guidare la risoluzione proattiva dei problemi e il miglioramento continuo.

Responsabilità: Guidare l'impostazione e il follow-up dell'approvvigionamento operativo per uno o più studi clinici, dall'input del protocollo fino alla chiusura dello studio e alla riconciliazione, assicurando che l'approvvigionamento del prodotto investigativo non sia sulla via critica. Servire come interfaccia principale della catena di approvvigionamento con il team di studio clinico (Global Study Manager/Lead, Local Delivery Lead, Quality…), seguendo i principi STOM e supportando la strategia di approvvigionamento a livello di asset in collaborazione con il Clinical Manufacturing and Supply Chain (CMSC) Workstream Lead. Rivedere e sfidare i protocolli clinici riguardo all'approvvigionamento di IP, garantendo la fattibilità dell'approvvigionamento, identificando vincoli e concordando opzioni e rischi di approvvigionamento con i team di studio prima dell'inizio dello studio. Sviluppare, implementare e mantenere piani di domanda e approvvigionamento di IP per ciascuno studio assegnato, modellando la domanda a partire dalle previsioni di arruolamento dei pazienti, dai regimi di trattamento, dalla durata e dal design del protocollo, e mantenendo i piani aggiornati man mano che gli studi progrediscono. Definire e gestire le politiche di inventario per deposito e sito di imballaggio e collaborare con i depositi in tutto il mondo per soddisfare i requisiti nazionali, inclusa la gestione della scadenza di IP, delle estensioni, del rifornimento e delle strategie di distruzione. Assicurarsi che il contenuto e i dati dell'etichetta siano definiti nei sistemi appropriati; collaborare con esperti di etichettatura e imballaggio sul design e sui componenti del pacco; e garantire che siano in atto contratti IRT e impostazione dello studio appropriati, comprese le strategie di imballaggio e distribuzione e le specifiche IVRS/IWRS, se applicabili. Eseguire i piani di approvvigionamento per rispettare le scadenze pubblicate dello studio con consegne coerenti, puntuali e conformi ai pazienti, minimizzando gli sprechi e garantendo comunicazioni tempestive e l'escalation dei problemi di approvvigionamento. Guidare la risoluzione di problemi complessi attraverso dimensioni tecniche, qualitative, normative e operative senza compromettere qualità, costi o consegna, mantenendo la documentazione appropriata in conformità con GxP e il Trial Master File (TMF). Monitorare gli KPI dello studio, identificare tendenze e implementare azioni correttive e preventive, contribuendo al miglioramento continuo dei processi della catena di approvvigionamento e dei modi di lavorare. Supervisionare le attività della catena di approvvigionamento esternalizzate creando accordi tecnici specifici per lo studio, fornendo input alle proposte dei fornitori e identificando e risolvendo proattivamente ostacoli con partner esterni.

Qualifiche di base: Stiamo cercando professionisti con le seguenti competenze e qualifiche richieste per aiutarci a raggiungere i nostri obiettivi: Laurea in scienze della vita, farmacia, logistica, ingegneria o campo correlato. Minimo 5 anni di esperienza nella gestione della fornitura clinica, operazioni cliniche o logistica per studi clinici. Esperienza con i design e gli approcci degli studi clinici e le loro implicazioni per le catene di approvvigionamento dei prodotti investigativi. Conoscenza dimostrata della gestione dell'approvvigionamento di prodotti investigativi, gestione dell'inventario e principi di pianificazione della catena di approvvigionamento. Capacità provata di gestire progetti multipli e complessi richiedenti forti capacità di problem-solving e pensiero innovativo per affrontare le sfide globali di approvvigionamento. Conoscenza dei requisiti normativi, inclusi GMP, GCP e una solida comprensione del processo di sviluppo del farmaco attraverso le fasi I-IV. Esperienza con sistemi IRT/IVRS/IWRS, in particolare per la gestione dell'approvvigionamento e la randomizzazione dei pazienti. Forti capacità organizzative e di pianificazione con eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale, e capacità dimostrata di lavorare con tempistiche aggressive, in cambiamento e con informazioni limitate. Capacità di guidare e lavorare efficacemente all'interno di team cross-funzionali attraverso confini funzionali e geografici, con expertise operativa nella gestione del rischio e pianificazione di contingenza e forte pensiero analitico e strategico. Inglese fluente (scritto e parlato); ulteriori competenze linguistiche locali sono un vantaggio.

Qualifiche preferite: Se possiedi le seguenti caratteristiche, sarebbe un plus: Certificazione APICS o CILT, e/o formazione o esperienza Lean Sigma. Formazione o esperienza nella gestione di progetti (es. PMP, PRINCE2) e esperienza pratica nella gestione di progetti in un ambiente a matrice o remoto. Esperienza nella supervisione dell'esternalizzazione del magazzino, gestione della rete di depositi e reti di distribuzione clinica globali. Esperienza nella creazione e manutenzione della documentazione dello studio (SOP, linee guida, materiali di formazione) e KPI dello studio per supportare il miglioramento continuo dei processi della catena di approvvigionamento. Competenze linguistiche aggiuntive (ad esempio, francese) sono un asset.

Competenze: Orientamento al cliente, integrità dei dati, visualizzazione dei dati, fluency digitale, acume finanziario, regolamenti GxP, gestione dell'inventario, gestione snella, gestione dei dati principali (MDM), pianificazione delle esigenze dei materiali (MRP), introduzione di nuovi prodotti (NPI), problem solving, conoscenza del prodotto, consapevolezza del rischio, pianificazione delle vendite e delle operazioni (S&OP), allineamento strategico, operazioni della catena di approvvigionamento, pianificazione dell'approvvigionamento.

Clinical Trial Supply Manager datore di lavoro: GSK

GSK è un datore di lavoro eccezionale che offre opportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante e collaborativo. Con un forte impegno per l'innovazione e la salute globale, i tirocinanti possono acquisire competenze pratiche nel settore farmaceutico, lavorando a stretto contatto con team multidisciplinari e contribuendo a progetti significativi. La nostra cultura aziendale promuove l'ambizione, la responsabilità e il miglioramento continuo, rendendo GSK un luogo ideale per avviare una carriera significativa.

GSK

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di GSK

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Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Trial Supply Manager

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Trial Supply Manager

Gestione della catena di approvvigionamento clinica
Pianificazione della domanda e dell'offerta
Analisi dei protocolli clinici
Gestione delle relazioni con i partner logistici
Conformità GxP
Gestione dell'inventario
Competenze di problem solving

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per GSK e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso GSK

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza GSK.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di GSK.