In sintesi
- Mansioni: Pianifica e coordina attività di validazione per sistemi informatici e applicazioni software.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore della compliance e validazione.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita e ambiente di lavoro collaborativo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con possibilità di viaggiare e crescere professionalmente.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza garantendo la conformità dei dati e lavorando su progetti stimolanti.
- Qualifiche: Laurea in ingegneria, informatica o scienze correlate e 4-5 anni di esperienza.
La retribuzione prevista è compresa tra 65000 - 85000 € per anno.
Location: Italy, Rome
Workplace: Onsite
Contract: Permanent
Specific activities and responsibilities:
- Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities per GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements.
- Prepare, review, and manage validation documentation, including Validation Plans, Risk Assessments, URS, IQ/OQ/PQ protocols, and Validation Reports.
- Support clients in ensuring Data Integrity compliance in accordance with ALCOA+ principles and applicable regulatory requirements.
- Perform risk assessments to define validation strategies and support regulatory compliance.
- Support Change Control, Deviations, CAPAs, periodic reviews, and validation lifecycle activities for computerized systems.
- Collaborate with cross-functional client teams (QA, IT, Engineering, Manufacturing, QC, and Validation) to deliver validation projects.
- Assess the impact of software implementations, upgrades, and changes on validated systems.
- Draft and update SOPs, Validation Master Plans (VMPs), and other GMP documentation for client projects.
- Provide validation and compliance support during internal audits, supplier audits, and regulatory inspections.
- Contribute to multiple client projects, ensuring delivery within agreed timelines, quality standards, and regulatory expectations.
Required education:
Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Computer Science, Information Technology, Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, or a related field.
Required experience:
4-5 years of experience.
Required languages:
Italian and English.
Required technical skills:
- Knowledge of GxP regulations and GMP requirements applicable to computerized systems.
- Good understanding of GAMP 5, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11.
- Experience with Computerized System Validation (CSV) lifecycle and validation methodologies.
- Understanding of software development lifecycle (SDLC) and computerized systems lifecycle management.
- Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint).
Additional experience and/or skills:
- Team working and proactivity.
- Problem solving.
- Good interpersonal skills.
- Team management.
- Availability to travel is mandatory.
La fascia di compenso indicata in questo annuncio rappresenta un intervallo stimato per la posizione. La retribuzione finale sarà determinata in base all'esperienza, alle competenze, alle qualifiche e alle politiche interne di compensazione del candidato selezionato, in conformità con i requisiti di trasparenza salariale e di equità retributiva dell'UE e locali.
Validation Specialist (Data & Compliance) datore di lavoro: Groupe ProductLife
Lavorare come Validation Specialist a Roma offre un ambiente stimolante e collaborativo, dove la cultura aziendale valorizza l'integrità dei dati e la conformità normativa. I dipendenti beneficiano di opportunità di crescita professionale attraverso progetti diversificati e supporto continuo, il tutto in una città ricca di storia e innovazione. Inoltre, l'azienda promuove un equilibrio tra vita lavorativa e personale, rendendola un datore di lavoro ideale per chi cerca un impiego significativo e gratificante.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Groupe ProductLife
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Validation Specialist (Data & Compliance)
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Groupe ProductLife
Non dimenticare di visitare il sito di Groupe ProductLife per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Validation Specialist (Data & Compliance)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Groupe ProductLife e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Groupe ProductLife. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Groupe ProductLife
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Groupe ProductLife.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Groupe ProductLife cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
