In sintesi
- Mansioni: Pianifica e coordina attività di validazione per sistemi informatici e applicazioni software.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore della tecnologia con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Contratto permanente, stipendio competitivo e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con possibilità di viaggiare e lavorare in team.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza garantendo la conformità dei dati e lavorando su progetti stimolanti.
- Qualifiche: Laurea in ingegneria, informatica o scienze correlate e 4-5 anni di esperienza.
La retribuzione prevista è compresa tra 62100 - 75900 € per anno.
Stiamo cercando un CSV Specialist a Firenze, Italia.
Attività e responsabilità specifiche:
- Pianificare, coordinare ed eseguire attività di Validazione dei Sistemi Computerizzati e delle applicazioni SW (CSV) per progetti dei clienti in conformità con i requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Allegato 11 e 21 CFR Parte 11.
- Preparare, rivedere e gestire la documentazione di validazione, inclusi Piani di Validazione, Valutazioni del Rischio, URS, protocolli IQ/OQ/PQ e Rapporti di Validazione.
- Supportare i clienti nel garantire la conformità all'integrità dei dati in conformità con i principi ALCOA+ e i requisiti normativi applicabili.
- Eseguire valutazioni del rischio per definire strategie di validazione e supportare la conformità normativa.
- Supportare il Change Control, le Deviazioni, le CAPA, le revisioni periodiche e le attività del ciclo di vita della validazione per i sistemi computerizzati.
- Collaborare con team multifunzionali dei clienti (QA, IT, Ingegneria, Produzione, QC e Validazione) per consegnare progetti di validazione.
- Valutare l'impatto delle implementazioni software, degli aggiornamenti e delle modifiche sui sistemi validati.
- Redigere e aggiornare SOP, Piani Master di Validazione (VMP) e altra documentazione GMP per i progetti dei clienti.
- Fornire supporto alla validazione e alla conformità durante audit interni, audit dei fornitori e ispezioni normative.
- Contribuire a più progetti dei clienti, garantendo la consegna entro le scadenze concordate, gli standard di qualità e le aspettative normative.
Requisiti educativi: Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica, Tecnologia dell'Informazione, Scienze della Vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o un campo correlato.
Esperienza richiesta: 4-5 anni di esperienza.
Lingue richieste: Italiano e Inglese.
Competenze tecniche richieste: Conoscenza delle normative GxP e dei requisiti GMP applicabili ai sistemi computerizzati. Buona comprensione di GAMP 5, EU GMP Allegato 11 e 21 CFR Parte 11. Esperienza con il ciclo di vita della Validazione dei Sistemi Computerizzati (CSV) e metodologie di validazione. Comprensione del ciclo di vita dello sviluppo software (SDLC) e gestione del ciclo di vita dei sistemi computerizzati. Competenza nella Suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Esperienza e/o competenze aggiuntive: Lavoro di squadra e proattività, problem solving, buone capacità interpersonali, gestione del team, disponibilità a viaggiare è obbligatoria.
La fascia di compenso indicata in questo annuncio rappresenta un intervallo stimato per la posizione. La retribuzione finale sarà determinata in base all'esperienza, alle competenze, alle qualifiche e alle politiche interne di compensazione del candidato selezionato, in conformità con i requisiti di trasparenza salariale e equità salariale dell'UE e locali.
Validation Specialist (Data & Compliance) datore di lavoro: Groupe ProductLife
Lavorare come Validation Specialist a Firenze offre un'opportunità unica di crescita professionale in un ambiente stimolante e collaborativo. La nostra azienda promuove una cultura del lavoro inclusiva, con un forte focus sulla formazione continua e sullo sviluppo delle competenze, garantendo che i dipendenti possano eccellere nelle loro carriere. Inoltre, la posizione offre vantaggi competitivi e un pacchetto retributivo equo, rendendo il nostro team un luogo ideale per chi cerca un impiego significativo e gratificante.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Groupe ProductLife
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Validation Specialist (Data & Compliance)
✨Sfrutta le Reti Professionali
Quando si tratta di professioni terapeutiche e di consulenza, è fondamentale costruire connessioni con altri professionisti del settore. Partecipa a conferenze e seminari, oppure unisciti a gruppi locali di professionisti dove puoi scambiare idee e apprendere da chi è già nel campo.
✨Visibilità attraverso il Volontariato
Considera l'opzione di impegnarti in attività di volontariato in organizzazioni che rispecchiano i tuoi valori. Questa è una grande opportunità per farti conoscere e dimostrare le tue competenze, oltre a fare network con persone che potrebbero avere contatti utili per il tuo percorso professionale.
✨Candidature Dirette
Non aspettiamo solo che le opportunità si presentino! Visita il sito web di Groupe ProductLife e controlla le sezioni dedicate alle offerte di lavoro. Spesso le aziende pubblicano posizioni direttamente sui loro portali, quindi un'applicazione diretta può aumentare le tue possibilità di essere notato.
✨Preparati a Dimostrare le tue Competenze
In un colloquio per una posizione full-time nel campo terapeutico o di consulenza, preparati a dimostrare come il tuo background e le tue esperienze ti rendono un candidato ideale. Esercitati a raccontare storie concrete che evidenziano le tue competenze e la tua empatia, che sono qualità fondamentali in questo settore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Validation Specialist (Data & Compliance)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi il tuo CV un riflesso delle tue competenze terapeutiche:Nel mondo delle professioni terapeutiche e di consulenza, il tuo CV deve comunicare chiaramente le tue competenze specifiche, come la capacità di ascolto attivo, l'empatia e la gestione dei conflitti. Assicurati di evidenziare le tue esperienze in contesti di lavoro con il pubblico e le certificazioni pertinenti.
Scrivi una lettera di presentazione personalizzata:La tua lettera di presentazione deve essere un modo per far emergere la tua motivazione personale per il ruolo. Parla di come le tue esperienze passate ti abbiano preparato per affrontare le sfide di Validation Specialist (Data & Compliance) presso Groupe ProductLife e di come intendi contribuire al benessere dei clienti.
Fai brillare le tue esperienze pratiche:Se hai svolto tirocini o volontariato in ambito terapeutico, non dimenticare di includere queste esperienze! Questi dettagli possono farti spiccare tra altri candidati, dimostrando il tuo impegno e la tua passione per il settore.
Cita le tue formazioni e specializzazioni:Le professioni terapeutiche richiedono spesso una formazione specifica. Assicurati di elencare tutte le tue qualifiche professionali e corsi di specializzazione nel tuo CV. Questo non solo serve a dimostrare le tue capacità, ma rende chiaro che sei pronto ad affrontare il lavoro a tempo pieno con competenza!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Groupe ProductLife
✨Conosci bene le teorie e le pratiche
È fondamentale che tu sia pronto a discutere delle principali teorie e approcci utilizzati nel tuo campo, come la terapia cognitivo-comportamentale o le tecniche di counselling. Preparati a rispondere a domande tecniche specifiche e a dimostrare come hai applicato queste teorie nel tuo lavoro o nei tuoi stage precedenti.
✨Porta esempi concreti
Oltre ai concetti teorici, è importante avere esempi pratici da condividere durante l'intervista. Pensa a casi specifici in cui hai aiutato un cliente a superare una difficoltà o un momento critico. Questo non solo dimostra le tue competenze, ma anche la tua esperienza pratica.
✨Comprendere l'importanza della relazione terapeutica
In questo tipo di professione, il modo in cui costruisci relazioni con i tuoi clienti è cruciale. Preparati a discutere come stabilire empatia e fiducia, magari tramite role-play o domande situazionali che potrebbero presentarti nel colloquio.
✨Metti in luce il tuo approccio all'apprendimento continuo
Dal momento che il tuo lavoro richiede aggiornamenti costanti su tecniche e approcci, parla delle formazioni o dei corsi che hai seguito di recente. Mostrare interesse nella ricerca e nella crescita professionale può essere un grande valore aggiunto per il tuo profilo a Groupe ProductLife.
