In sintesi
- Mansioni: Guida la qualità per l'introduzione di nuovi prodotti in un ambiente globale e collaborativo.
- Azienda: GE HealthCare, leader nel settore della salute con una cultura inclusiva.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di carriera e un ambiente di lavoro flessibile.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita in un ambiente dinamico e internazionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando su progetti innovativi.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita e esperienza in Quality Assurance.
La retribuzione prevista è compresa tra 118967 - 145404 € per anno.
Job Description Summary
We are seeking a Lead QA Specialist – New Product Implementation to provide Quality Assurance leadership for the introduction of new products across a global external manufacturing network.
In this role, you will lead QA oversight of technology transfer to Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and support external partners manufacturing products for GE Health Care-sponsored clinical trials and pharmaceutical partner studies.
You will work in a highly collaborative, cross-functional environment, ensuring compliant, right-first-time delivery of new product introductions.
This is an excellent opportunity for an experienced QA professional to work at the interface of development, manufacturing, and external partnerships in a global, matrixed organisation.
Job Description
Roles and Responsibilities
- Provide QA oversight for new product introduction (NPI) activities, ensuring compliance with GMP and regulatory requirements.
- Lead QA support for technology transfer to CMOs, including review and approval of protocols and risk assessments.
- Ensure external manufacturing sites are inspection-ready and compliant.
- Act as QA lead for external manufacturing partners, ensuring adherence to quality standards and agreements.
- Review and approve GMP documentation including batch records, deviations, CAPAs, and validation reports.
- Monitor CMO performance through quality metrics, audits, and governance processes.
- Provide QA oversight for manufacture of investigational medicinal products (IMPs) supporting clinical trials.
- Support supply of products to pharmaceutical partners for clinical studies.
- Act as QA interface during client audits and health authority inspections.
- Partner with global cross-functional teams to deliver NPI programs.
- Contribute to project governance, risk management, and decision-making.
- Review documentation ensuring it is clear, accurate, and inspection-ready.
- Apply Quality Risk Management (QRM) principles to mitigate risks.
- Support deviation management and CAPA implementation.
- Drive continuous improvement of NPI and external manufacturing quality processes.
- Conduct on-site visits to CMOs to support technology transfer and QA oversight.
- Required Qualifications
- Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, or related discipline
- Experience in Quality Assurance within a GMP-regulated environment
- Experience in NPI, technology transfer, validation, or external manufacturing
- Experience working with Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
- Knowledge of global regulatory requirements (FDA, EMA, ICH)
- Desired Characteristics
- Ability to work in a global, cross-functional matrix environment
- Strong stakeholder management and influencing skills
- Solid understanding of GMP and quality systems
- Strong problem-solving and risk-based decision-making skills
- Excellent written and verbal communication skills
- High attention to detail and strong compliance mindset
- Additional Information
This role requires travel (approximately 10–25%) to support external manufacturing activities, audits, and technology transfer.
Inclusion and Diversity GE Health Care is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters.
Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.
Behaviors We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.
Total Rewards Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities.
Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.
- For Italy based positions, Annual
- Salary
- L Chimico Farmaceutico
- Placement Within This Range Depends On
Relevant skills and qualifications Prior job-related experience Internal equity considerations (alignment with colleagues in similar roles) e. t. c.
Additional Information
Relocation Assistance Provided
QA Specialist - NPI datore di lavoro: GE HealthCare
GE HealthCare è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro altamente collaborativo e cross-funzionale, ideale per professionisti esperti nel settore della qualità. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per l'inclusione e la diversità, i dipendenti possono contare su un pacchetto retributivo competitivo e su un supporto costante per realizzare idee che cambiano il mondo. Lavorare in Italia con GE HealthCare significa essere parte di un'organizzazione globale che valorizza l'integrità e la trasparenza, garantendo un impatto significativo nel settore della salute.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere QA Specialist - NPI
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come QA Specialist - NPI
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per GE HealthCare e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso GE HealthCare
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza GE HealthCare.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di GE HealthCare.
