Head of Legal and Compliance Italy

Galderma è il leader emergente nel settore dermatologico, presente in circa 90 paesi. Offriamo un portafoglio innovativo e basato sulla scienza di marchi e servizi premium che coprono l'intero spettro del mercato dermatologico in rapida crescita attraverso Aesthetics Iniettabili, Cura della Pelle Dermatologica e Dermatologia Terapeutica. Dalla nostra fondazione nel 1981, ci siamo dedicati alla cura dell'organo più grande del corpo umano - la pelle - soddisfacendo le esigenze individuali dei consumatori e dei pazienti con risultati superiori in collaborazione con i professionisti della salute.

Il Head of Legal and Compliance supporta tre unità aziendali principali di Galderma: Medicinali da Prescrizione, Estetica e Cura della Pelle Dermatologica. Questo ruolo multifunzionale è fondamentale per garantire che l'organizzazione aderisca a standard legali, di conformità ed etici, proteggendo al contempo la reputazione e l'integrità dell'azienda. Il Head of Legal and Compliance lavorerà a stretto contatto con i leader aziendali, fornendo consulenza legale strategica e guidando iniziative chiave, questioni normative e operazioni quotidiane in un ambiente dinamico e veloce.

Responsabilità Chiave:

• Servire come principale consulente legale per la leadership e le unità aziendali di Galderma Italia.
• Fornire orientamenti legali sulla commercializzazione e il lancio del primo prodotto biologico di Galderma, garantendo la conformità normativa e supportando la strategia aziendale e le negoziazioni con le autorità nazionali e regionali pertinenti.
• Consigliare sulle strategie per il lancio di nuovi prodotti o servizi estetici, assicurando che tutti gli sforzi promozionali e commerciali soddisfino i requisiti legali, etici e normativi.
• Offrire consulenza su aspetti chiave di marketing e vendite, comprese le campagne digitali.
• Supportare la revisione, approvazione e documentazione per l'impegno HCP/HCO locale e le attività transfrontaliere seguendo le politiche e procedure pertinenti e le leggi applicabili.
• Consigliare la direzione su questioni relative alla conformità normativa, diritto della concorrenza, responsabilità del prodotto e negoziazioni contrattuali, comprese le intese di distribuzione.
• Guidare gli sforzi per garantire la conformità a tutte le normative sanitarie italiane, leggi applicabili e standard specifici del settore.
• Guidare lo sviluppo e la consegna di programmi di formazione sulla conformità per il personale a tutti i livelli, garantendo la comprensione dei rischi legali, degli obblighi e delle migliori pratiche.
• Localizzare le Politiche e i Codici globali (garantendo l'adozione locale, la formazione e, se applicabile, la redazione e approvazione di SOP locali).
• Eseguire valutazioni e attività di monitoraggio dei rischi locali, lavorando attivamente su piani di mitigazione.
• Gestire la risoluzione delle controversie all'interno dell'organizzazione, comprese le questioni legali e relative alle risorse umane.
• Agire come punto di contatto per le associazioni di categoria, per questioni legali e di conformità.
• Fornire consulenza legale relativa al Decreto Legislativo 231/2001 su richiesta dell'organo di vigilanza.
• Agire come coordinatore locale durante audit interni globali, audit delle associazioni di categoria e potenziali ispezioni delle autorità.
• Lavorare con vari dipartimenti, tra cui finanza, HR e operazioni, per garantire un approccio coeso alla conformità.
• In stretta collaborazione con le parti interessate locali, eseguire politiche e procedure globali attraverso il Sistema di Gestione della Privacy dei Dati dell'azienda e guidare campagne di formazione e sensibilizzazione globali.

Competenze e Abilità:

• Almeno 10-15 anni di esperienza legale (pratica privata e/o in-house), con una solida esperienza nei settori farmaceutico, biotecnologico, dispositivi medici o salute dei consumatori.
• Ammissione all'albo è richiesta.
• Conoscenza approfondita delle normative sanitarie italiane, degli standard del settore e delle migliori pratiche.
• Esperienza comprovata nella consulenza su lanci commerciali, preferibilmente nel settore farmaceutico e/o dei dispositivi medici.
• Esperienza con prodotti biologici, inclusa la navigazione di percorsi normativi complessi per la loro approvazione e commercializzazione, è altamente preferita.
• Significativa esperienza nella gestione dei rischi, nello sviluppo di programmi di conformità e nelle negoziazioni contrattuali legali.
• Provenuta capacità di consigliare la direzione e le unità aziendali su questioni legali complesse, con un focus su imprenditorialità e agilità.
• Forti capacità di gestione dei progetti con la capacità di guidare iniziative ad alta priorità in un panorama aziendale in rapida evoluzione.
• Eccellenti capacità comunicative e interpersonali, con la capacità di influenzare e collaborare tra i team.