In sintesi
- Mansioni: Gestisci e coordina il processo NC/CAPA e supporta le attività di ingegneria della qualità.
- Azienda: Fresenius Medical Care, leader globale nella cura dei reni.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale e ambiente innovativo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con team appassionati e opportunità di sviluppo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti con prodotti medici innovativi.
- Qualifiche: Esperienza in assicurazione qualità e conoscenza delle normative ISO.
La retribuzione prevista è compresa tra 70000 - 90000 € per anno.
In Fresenius Medical Care, siamo il leader globale nella cura dei reni, impegnati a migliorare la vita dei pazienti con malattie renali croniche. La nostra missione è fornire prodotti, servizi e cure di alta qualità e innovativi lungo l'intero percorso sanitario.
All'interno del nostro segmento Care Enablement, sviluppiamo e forniamo prodotti medici salvavita, soluzioni di salute digitale e terapie che potenziano i team clinici e migliorano i risultati per i pazienti.
Il nostro stabilimento di Palazzo Pignano, situato nel nord Italia, è un centro chiave per la produzione e lo sviluppo di dispositivi medici legati alla dialisi. Con oltre 550 dipendenti, lo stabilimento si specializza nella produzione di materiali monouso per dialisi peritoneale (PD) e componenti per emodialisi (HD).
Come Quality System and Compliance Expert, farai parte del Plant Quality Team e sarai responsabile della gestione e coordinamento del processo NC/CAPA, delle attività di Quality Engineering e del supporto alle attività di validazione, cambiamenti di processo e audit.
- Gestione NC/CAPA: Agisci come SME principale per il processo NC/CAPA, supervisionando l'assunzione, l'indagine, l'analisi delle cause radice, l'esecuzione e la chiusura tempestiva in linea con gli KPI.
- Formazione e Supporto Utenti: Fornisci formazione sul database NC/CAPA ai nuovi utenti e supporto continuo per indagini e gestione dei reclami dei clienti.
- Reporting e Escalation: Prepara e presenta metriche e aggiornamenti sulle prestazioni NC/CAPA alla direzione locale e corporate, definendo le necessità di escalation quando richiesto.
- Miglioramento Continuo: Identifica lacune e guida miglioramenti di processo e sistema collaborando con Qualità, Ingegneria, Produzione e altri dipartimenti.
- Sistema di Qualità e Conformità: Consiglia la direzione sull'efficacia del sistema, supporta revisioni di qualità e valutazioni dei rischi.
- V&V e Cambiamento di Processo: Rivedi e approva piani e rapporti V&V e supporta i processi di controllo delle modifiche.
- Supporto Audit: Agisci come punto di riferimento durante audit interni, corporate, di enti notificati e autorità, garantendo un adeguato follow-up delle azioni correttive.
- Documentazione e Tracciabilità: Garantire documentazione completa e conforme, mantenendo registri accurati per audit, processi NC/CAPA e attività QMS.
Profilo richiesto: Formazione scientifica, medica o tecnica completata (o equivalente). Minimo 3 anni di esperienza professionale, inclusa la Garanzia di Qualità, idealmente in dispositivi medici, farmaceutici o in un'altra industria regolamentata. Buona conoscenza di ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Parte 820 e metodi di validazione. Conoscenza di dispositivi medici sterilizzati monouso. Fluente in italiano e inglese. Buone competenze informatiche (MS Office, SAP, SharePoint, database di approvvigionamento e qualità come NC/CAPA e sistemi di gestione documentale). Forti capacità comunicative e di presentazione, con la capacità di costruire relazioni professionali a tutti i livelli organizzativi. Mentalità proattiva e orientata alla soluzione e capacità di lavorare in modo trasversale. Solide capacità di gestione dei conflitti e capacità di raggiungere compromessi conformi e allineati alle normative. Integrità, affidabilità e capacità decisionale dimostrate.
Offriamo molte opportunità per scoprire Fresenius Medical Care, indipendentemente dal campo in cui sei esperto e dalla tua esperienza - tutto dedicato al tuo percorso professionale.
Cultura aziendale in cui c'è spazio per il pensiero innovativo - per trovare insieme la migliore soluzione, non la più rapida.
Quality System & Compliance Expert datore di lavoro: Fresenius Medical Care
Fresenius Medical Care è un datore di lavoro eccezionale, situato nel cuore del nord Italia, dove il nostro stabilimento di Palazzo Pignano si dedica alla produzione di dispositivi medici per la dialisi. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo personale, supportando i nostri dipendenti nel loro percorso di carriera. La nostra cultura aziendale valorizza l'innovazione e il lavoro di squadra, permettendo a ciascun membro del team di contribuire attivamente a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Fresenius Medical Care
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality System & Compliance Expert
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Fresenius Medical Care
Non dimenticare di visitare il sito di Fresenius Medical Care per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality System & Compliance Expert
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Fresenius Medical Care e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Fresenius Medical Care. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Fresenius Medical Care
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Fresenius Medical Care.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Fresenius Medical Care cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
