Cluster Lead - Quality and EHS Management Systems

In Fresenius Medical Care, siamo il leader globale nella cura dei reni, impegnati a migliorare la vita dei pazienti con malattie renali croniche. La nostra missione è fornire prodotti, servizi e cure innovativi e di alta qualità lungo l'intero percorso sanitario. Guidati dalla nostra visione—“Creare un futuro degno di essere vissuto. Per i pazienti. In tutto il mondo. Ogni giorno.”—lavoriamo con scopo e compassione, supportati da un team globale di oltre 125.000 dipendenti.

All'interno del nostro segmento Care Enablement, sviluppiamo e forniamo prodotti medici salvavita, soluzioni di salute digitale e terapie che potenziano i team clinici e migliorano i risultati per i pazienti. La nostra strategia FME Reignite guida la trasformazione attraverso innovazione, efficienza e crescita sostenibile. I nostri valori guidano il nostro operato: Ci prendiamo cura dei nostri pazienti, l'uno dell'altro e delle nostre comunità; Ci connettiamo tra team e confini per offrire eccellenza insieme; Ci impegniamo a fare le cose nel modo giusto—crescendo con scopo e guidando la cura renale con integrità e innovazione.

Systems, Quality & Regulatory (SQR) è una funzione globale all'interno di Care Enablement che garantisce che i prodotti di Fresenius Medical Care soddisfino i più alti standard di qualità, sicurezza e conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Il team supporta l'accesso al mercato, l'innovazione e la sicurezza dei pazienti guidando l'eccellenza nella produzione e nella catena di approvvigionamento, supervisionando la sorveglianza post-marketing e promuovendo il miglioramento continuo e l'armonizzazione dei sistemi. SQR gestisce anche la governance dei dati normativi e di qualità e fornisce servizi aziendali critici legati ai prodotti in tutte le operazioni globali.

Obiettivo della funzione: Il Cluster Lead - Quality and EHS Management Systems gestisce e supervisiona il QMS nel cluster assegnato, garantendo un'implementazione coerente ed efficace per supportare il business. Il ruolo gestisce gli Esperti del Cluster e agisce come loro vice quando necessario. Come LMR per uno o più paesi, il ruolo garantisce la conformità, l'implementazione e il miglioramento continuo di GMS, QMS ed EHS in linea con i requisiti normativi globali e locali, e funge da interfaccia tra la gestione globale e locale in tutta l'EMEA.

Le tue responsabilità:

• Guidare e sviluppare il team, garantendo la gestione delle prestazioni, la costruzione delle capacità, la priorità e una forte collaborazione interfunzionale.
• Garantire l'implementazione efficace, la manutenzione e il miglioramento continuo dei sistemi QMS ed EHS nel cluster, inclusa la conformità con certificazioni e regolamenti.
• Supervisionare la prontezza per audit e ispezioni, monitorare la conformità tramite KPI e audit, e garantire la chiusura tempestiva delle azioni correttive e preventive (CAPA), escalando i rischi quando necessario.
• Adattare i requisiti globali ai sistemi locali, garantendo la conformità normativa e promuovendo un approccio basato sul rischio.
• Valutare e riferire sulle prestazioni del sistema, condurre revisioni di gestione, mantenere i dati del sistema e fungere da interfaccia con funzioni globali e organismi esterni.
• Gestire l'implementazione e gli aggiornamenti delle direttive globali e locali, inclusi i requisiti specifici normativi, supportati da valutazioni di gap e rischio.
• Garantire un'efficace coordinazione e completamento della formazione e dei programmi di conformità richiesti.
• Promuovere il miglioramento continuo attraverso analisi delle cause radice, supervisione delle CAPA e allineamento con stakeholder globali e locali.
• Supervisionare il monitoraggio normativo EHS, le dichiarazioni di conformità, gli aspetti legati agli acquisti e la comunicazione con i team EHS globali.

Il tuo profilo:

• Laurea in un campo scientifico o tecnico (es. Ingegneria, Bioingegneria).
• 3–6 anni di esperienza in QMS ed EHS, inclusa esposizione multi-paese.
• Minimo 3 anni di leadership di persone nel settore Healthcare/MedTech, gestendo team diversificati.
• Formazione avanzata nei processi e nella governance GMS/QMS.
• Esperienza nella supervisione delle operazioni in più paesi EMEA.
• Solida conoscenza dei requisiti normativi e del QMS.
• Fluente in inglese (scritto e parlato).
• Leader strategico e orientato alla soluzione con comprovate capacità di coaching e costruzione del team, capace di bilanciare l'esecuzione operativa con lo sviluppo delle persone; eccelle nel lavoro indipendente, gestisce efficacemente tempo e priorità e comunica chiaramente argomenti complessi coinvolgendo stakeholder diversificati.
• Conoscenza di ISO 9001, ISO 13485 e ISO 19011.
• Comprensione dei processi QMS interni ed esterni.
• Flessibile e disposto a viaggiare secondo necessità.

La nostra offerta per te: C'è molto che puoi scoprire in Fresenius Medical Care, indipendentemente dal campo in cui sei esperto e da quanta esperienza hai - tutto dedicato al tuo percorso professionale. Che sia davanti o dietro le quinte - stai aiutando a rendere la medicina sempre migliore disponibile a sempre più persone in tutto il mondo. Opportunità individuali per una pianificazione della carriera autodeterminata e sviluppo professionale. Una cultura aziendale in cui c'è spazio sufficiente per il pensiero innovativo - per trovare insieme la migliore soluzione, non la più rapida. Un gran numero di persone impegnate con una vasta gamma di competenze, talenti ed esperienze. I vantaggi di una corporazione globale di successo con la cultura collegiale di un'azienda di medie dimensioni.