In sintesi
- Mansioni: Gestisci e monitora studi clinici, assicurando la conformità alle normative e la protezione dei pazienti.
- Azienda: Fortrea, leader nel settore della ricerca clinica con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Salario competitivo, bonus, benefit sanitari e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con possibilità di viaggiare e sviluppare competenze nel settore.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti lavorando su progetti innovativi nel campo della salute.
- Qualifiche: Laurea in campo scientifico o medico e 5 anni di esperienza in monitoraggio clinico.
La retribuzione prevista è compresa tra 47800 - 63000 € per anno.
Il Senior Clinical Research Associate II (Sr CRA II) è responsabile e responsabile per il monitoraggio e la gestione dei siti per studi clinici secondo le procedure operative standard di Fortrea e/o del sponsor, e le linee guida normative. Il Sr CRA II assicura l'implementazione dei piani di progetto come assegnato, funge da leader per progetti di portata limitata, come assegnato, e assume responsabilità di gestione della linea, come assegnato. Agisce nel ruolo di Coordinatore di Progetto Locale o Lead CRA come assegnato.
Deve essere basato nell'area di Roma.
Responsabilità principali:
- Responsabile di tutti gli aspetti del monitoraggio dei siti di studio, inclusi il monitoraggio di routine e la chiusura dei siti clinici, la manutenzione dei file di studio, la conduzione di visite pre-studio e di avvio; interagire con i fornitori; e altre mansioni, come assegnato.
- Assicurare la protezione dei pazienti dello studio verificando che le procedure di consenso informato e i requisiti del protocollo siano rispettati secondo le normative applicabili.
- Garantire l'integrità dei dati inviati sui Moduli di Report dei Casi (CRF) o altri strumenti di raccolta dati mediante un'attenta revisione dei documenti sorgente.
- Monitorare i dati per eventuali mancanze o incongruenze pronte per l'audit a livello di sito.
- Viaggiare, incluso il viaggio aereo, può essere richiesto ed è una funzione essenziale del lavoro.
- Servire come monitor principale per un protocollo o progetto e può assistere nella definizione dei piani di monitoraggio e nella revisione dei rapporti di viaggio come assegnato.
- Condurre, riportare e seguire le visite di Controllo Qualità (QC) quando richiesto.
- Negoziare i budget di studio con potenziali investigatori e assistere il dipartimento legale di Fortrea con le dichiarazioni di accordo come assegnato.
- Tracciare e seguire la segnalazione di Eventi Avversi Gravi (SAE), elaborare la produzione di rapporti, narrazioni e follow-up degli SAE.
- Assistere nella formazione, mentoring e sviluppo di nuovi dipendenti, ad esempio, co-monitoraggio.
- Coordinare progetti clinici designati come Coordinatore di Progetto Locale (con supervisione, se applicabile), e può agire come contatto locale per il cliente come assegnato.
Qualifiche (Requisiti Minimi):
- Obbligatorio: Laurea universitaria o diploma, 5 anni di esperienza con Master in campo scientifico o medico; certificazione CRA in linea con il Decreto Ministeriale del 15 novembre 2011. In alternativa, candidati con un minimo di 6 anni di esperienza recente nel monitoraggio clinico saranno considerati.
- Conoscenza approfondita dei requisiti normativi.
- Comprensione approfondita del processo di sviluppo dei farmaci.
- Fluente nella lingua dell'ufficio locale e in inglese, sia scritto che parlato.
- O una combinazione equivalente di istruzione ed esperienza per svolgere con successo le responsabilità chiave del lavoro.
- Fortrea può considerare esperienze rilevanti ed equivalenti in sostituzione del requisito educativo.
Esperienza (Requisiti Minimi):
- Minimo 5 anni di esperienza nel Monitoraggio Clinico.
- Comprensione completa della segnalazione di Eventi Avversi Gravi (SAE), elaborazione di rapporti, narrazioni e follow-up degli SAE.
- Competenze avanzate nel monitoraggio dei siti e nella gestione dei siti di studio.
- Competenze avanzate nell'amministrazione dei registri.
- Capacità di lavorare con supervisione minima.
- Buone capacità di pianificazione e organizzazione.
- Buone competenze informatiche con buona conoscenza di una gamma di pacchetti informatici.
- Competenze avanzate di comunicazione verbale e scritta.
- Capacità di formare e supervisionare il personale junior.
- Capacità di risolvere problemi legati al progetto e di dare priorità al carico di lavoro per sé e per il team.
- Capacità di lavorare all'interno di un team di progetto.
- Lavora in modo efficiente ed efficace in un ambiente a matrice.
Qualifiche Preferite:
- Conoscenza approfondita delle SOP aziendali riguardanti il monitoraggio dei siti.
- Minimo 1 anno di esperienza in un campo correlato (ad es. medico, clinico, farmaceutico, laboratorio, ricerca, analisi dei dati, gestione dei dati o scrittura tecnica) è preferito.
- Esperienza nella coordinazione di progetti locali e/o nella gestione di progetti.
- Capacità di mantenere la riservatezza dei dati e delle informazioni durante le interazioni con il personale a tutti i livelli e tra studi e sponsor.
- Dimostrata capacità di condurre le attività operative cliniche in modo più efficace ed efficiente.
- Approccio metodico al lavoro.
- Buona comprensione della terminologia della ricerca medica e clinica e dei processi di ricerca clinica.
- Comprensione delle basi della fisiologia, farmacologia e dispositivi medici (quando applicabile).
- Buona comprensione dei principi dei requisiti normativi.
- Buona alfabetizzazione informatica con conoscenza pratica di PC, Windows e Microsoft Office, comunicazione interna ed esterna orale e scritta. Forti capacità interpersonali, di team e organizzative, presentazione personale. Capacità di comunicare efficacemente in inglese.
- Esperienza nell'uso di un sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche (CTMS).
- Per posizioni relative ai dispositivi medici, esperienza nel fornire assistenza clienti agli utenti finali dei dispositivi.
La fascia salariale base per questo ruolo è di € 47.800 - 63.000 lordi all'anno, che può variare in base all'orario di lavoro (full-time o part-time). L'offerta finale sarà determinata in base a criteri oggettivi e legati al lavoro, come esperienza, qualifiche e ambito di responsabilità, in linea con il nostro framework di classificazione interna e il contratto collettivo di lavoro applicabile (CCNL). Questo ruolo potrebbe anche essere idoneo per compensi aggiuntivi, come bonus e benefici, in conformità con le politiche aziendali.
Senior Clinical Research Associate II - FSP Model - Rome Area datore di lavoro: Fortrea
Fortrea è un datore di lavoro eccezionale, situato nella splendida area di Roma, che offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo. I dipendenti possono beneficiare di opportunità di crescita professionale attraverso la formazione e il mentoring, mentre l'azienda promuove una cultura inclusiva e orientata al team. Con un pacchetto retributivo competitivo e vantaggi aggiuntivi, Fortrea si impegna a garantire che ogni membro del team si senta valorizzato e supportato nel proprio percorso professionale.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Clinical Research Associate II - FSP Model - Rome Area
✨Sfrutta le Reti Professionali
Quando si tratta di professioni terapeutiche e di consulenza, è fondamentale costruire connessioni con altri professionisti del settore. Partecipa a conferenze e seminari, oppure unisciti a gruppi locali di professionisti dove puoi scambiare idee e apprendere da chi è già nel campo.
✨Visibilità attraverso il Volontariato
Considera l'opzione di impegnarti in attività di volontariato in organizzazioni che rispecchiano i tuoi valori. Questa è una grande opportunità per farti conoscere e dimostrare le tue competenze, oltre a fare network con persone che potrebbero avere contatti utili per il tuo percorso professionale.
✨Candidature Dirette
Non aspettiamo solo che le opportunità si presentino! Visita il sito web di Fortrea e controlla le sezioni dedicate alle offerte di lavoro. Spesso le aziende pubblicano posizioni direttamente sui loro portali, quindi un'applicazione diretta può aumentare le tue possibilità di essere notato.
✨Preparati a Dimostrare le tue Competenze
In un colloquio per una posizione full-time nel campo terapeutico o di consulenza, preparati a dimostrare come il tuo background e le tue esperienze ti rendono un candidato ideale. Esercitati a raccontare storie concrete che evidenziano le tue competenze e la tua empatia, che sono qualità fondamentali in questo settore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior Clinical Research Associate II - FSP Model - Rome Area
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi il tuo CV un riflesso delle tue competenze terapeutiche:Nel mondo delle professioni terapeutiche e di consulenza, il tuo CV deve comunicare chiaramente le tue competenze specifiche, come la capacità di ascolto attivo, l'empatia e la gestione dei conflitti. Assicurati di evidenziare le tue esperienze in contesti di lavoro con il pubblico e le certificazioni pertinenti.
Scrivi una lettera di presentazione personalizzata:La tua lettera di presentazione deve essere un modo per far emergere la tua motivazione personale per il ruolo. Parla di come le tue esperienze passate ti abbiano preparato per affrontare le sfide di Senior Clinical Research Associate II - FSP Model - Rome Area presso Fortrea e di come intendi contribuire al benessere dei clienti.
Fai brillare le tue esperienze pratiche:Se hai svolto tirocini o volontariato in ambito terapeutico, non dimenticare di includere queste esperienze! Questi dettagli possono farti spiccare tra altri candidati, dimostrando il tuo impegno e la tua passione per il settore.
Cita le tue formazioni e specializzazioni:Le professioni terapeutiche richiedono spesso una formazione specifica. Assicurati di elencare tutte le tue qualifiche professionali e corsi di specializzazione nel tuo CV. Questo non solo serve a dimostrare le tue capacità, ma rende chiaro che sei pronto ad affrontare il lavoro a tempo pieno con competenza!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Fortrea
✨Conosci bene le teorie e le pratiche
È fondamentale che tu sia pronto a discutere delle principali teorie e approcci utilizzati nel tuo campo, come la terapia cognitivo-comportamentale o le tecniche di counselling. Preparati a rispondere a domande tecniche specifiche e a dimostrare come hai applicato queste teorie nel tuo lavoro o nei tuoi stage precedenti.
✨Porta esempi concreti
Oltre ai concetti teorici, è importante avere esempi pratici da condividere durante l'intervista. Pensa a casi specifici in cui hai aiutato un cliente a superare una difficoltà o un momento critico. Questo non solo dimostra le tue competenze, ma anche la tua esperienza pratica.
✨Comprendere l'importanza della relazione terapeutica
In questo tipo di professione, il modo in cui costruisci relazioni con i tuoi clienti è cruciale. Preparati a discutere come stabilire empatia e fiducia, magari tramite role-play o domande situazionali che potrebbero presentarti nel colloquio.
✨Metti in luce il tuo approccio all'apprendimento continuo
Dal momento che il tuo lavoro richiede aggiornamenti costanti su tecniche e approcci, parla delle formazioni o dei corsi che hai seguito di recente. Mostrare interesse nella ricerca e nella crescita professionale può essere un grande valore aggiunto per il tuo profilo a Fortrea.
