In sintesi
- Mansioni: Monitora siti clinici e gestisci studi per garantire la sicurezza dei pazienti.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore della ricerca clinica con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Stipendio competitivo, benefit sanitari, lavoro da remoto e sviluppo professionale.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti e lavora con un team dinamico.
- Qualifiche: Laurea magistrale in disciplina scientifica e certificazione CRA obbligatoria.
La retribuzione prevista è compresa tra 35000 - 52910 € per anno.
Responsibilities
- Responsible for all aspects of study site monitoring including routine monitoring and closeout of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits; liaise with vendors; and other duties, as assigned.
- Responsible for all aspects of site management as prescribed in the project plans.
- General On-Site Monitoring Responsibilities.
- Ensure the study staff who will conduct the protocol have received the proper materials and instructions to safely enter patients into the study.
- Ensure the protection of study patients by verifying that informed consent procedures and protocol requirements are adhered to according to the applicable regulatory requirements.
- Ensure the integrity of the data submitted on Case Report Forms (CRFs) or other data collection tools by careful source document review.
- Monitor data for missing or implausible data.
- Ensure the resources of the Sponsor and Fortrea are spent wisely by performing the required monitoring tasks in an efficient manner, according to SOPs and established guidelines, including managing travel expenses in an economical fashion according to Fortrea travel policy.
- Ensure audit readiness at the site level.
- Travel, including air travel, may be required and is an essential function of the job.
- Prepare accurate and timely trip reports.
- Interact with internal work groups to evaluate needs, resources, and timelines.
- Act as contact for clinical trial supplies and other suppliers (vendors) as assigned.
- Responsible for all aspects of registry management as prescribed in the project plans.
- Undertake feasibility work when requested.
- Participate in and follow-up on Quality Control Visits (QC) when requested.
- Recruitment of potential investigators, preparation of EC submissions, notifications to regulatory authorities, translation of study-related documentation, organization of meetings and other tasks as instructed by supervisor as assigned 18) Assist Senior CRA with managing investigator site budgets.
- Track and follow-up on Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs.
- Independently perform CRF review; query generation and resolution against established data review guidelines on Fortrea or client data management systems as assigned by management.
Summary Of Responsibilities
- Responsible for all aspects of study site monitoring including routine monitoring and closeout of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits; liaise with vendors; and other duties, as assigned.
- Responsible for all aspects of site management as prescribed in the project plans.
- General On-Site Monitoring Responsibilities.
- Ensure the study staff who will conduct the protocol have received the proper materials and instructions to safely enter patients into the study.
- Ensure the protection of study patients by verifying that informed consent procedures and protocol requirements are adhered to according to the applicable regulatory requirements.
- Ensure the integrity of the data submitted on Case Report Forms (CRFs) or other data collection tools by careful source document review.
- Monitor data for missing or implausible data.
- Ensure the resources of the Sponsor and Fortrea are spent wisely by performing the required monitoring tasks in an efficient manner, according to SOPs and established guidelines, including managing travel expenses in an economical fashion according to Fortrea travel policy.
- Ensure audit readiness at the site level.
- Travel, including air travel, may be required and is an essential function of the job.
- Prepare accurate and timely trip reports.
- Interact with internal work groups to evaluate needs, resources, and timelines.
- Act as contact for clinical trial supplies and other suppliers (vendors) as assigned.
- Responsible for all aspects of registry management as prescribed in the project plans.
- Undertake feasibility work when requested.
- Participate in and follow-up on Quality Control Visits (QC) when requested.
- Recruitment of potential investigators, preparation of EC submissions, notifications to regulatory authorities, translation of study-related documentation, organization of meetings and other tasks as instructed by supervisor as assigned 18) Assist Senior CRA with managing investigator site budgets.
- Track and follow-up on Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs.
- Independently perform CRF review; query generation and resolution against established data review guidelines on Fortrea or client data management systems as assigned by management.
Qualifications (Minimum Required)
- MANDATORY Master's Degree (5-year university degree) in a scientific discipline, compliant with the requirements of the Italian Ministerial Decree of 15 November 2011.
- MANDATORY CRA certification compliant with the Italian Ministerial Decree of 15 November 2011 (DM 15/11/2011).
- MANDATORY Fluent in Italian and in English, both written and verbal and experience working with Italian sites.
Experience (Minimum Required)
- Minimum 2 years of experience as independent monitor.
- Basic understanding of Regulatory Guidelines.
- Ability to work within a project team.
- Good planning, organization, and problem-solving skills.
- Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages.
- Works efficiently and effectively in a matrix environment.
- Valid Driver's License.
The base salary range for this role is EUR 35,000 - EUR 52,910 gross per year, which may vary as per working schedule (full or part-time). The final offer will be determined based on objective and job-related criteria such as experience, qualifications, and scope of responsibilities, in line with our internal job classification framework and the applicable collective labor agreement (CCNL). This role may also be eligible for additional compensation, such as bonus and benefits, in accordance with company policies
Learn more about our EEO & Accommodations request here.
#J-18808-Ljbffr
Clinical Research Associate II - Full Service Operation - Italy datore di lavoro: Fortrea
Fortrea è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Milano, dove i dipendenti possono crescere professionalmente nel campo della ricerca clinica. Con un pacchetto retributivo competitivo e opportunità di sviluppo personale, la cultura aziendale promuove l'innovazione e il rispetto delle normative, garantendo che ogni membro del team si senta valorizzato e supportato nel proprio percorso professionale.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Research Associate II - Full Service Operation - Italy
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Fortrea e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Fortrea
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Fortrea.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Fortrea.
