In sintesi
- Mansioni: Monitora siti clinici e gestisci studi per garantire la sicurezza dei pazienti.
- Azienda: Azienda innovativa nel settore della ricerca clinica con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Salario competitivo, benefit sanitari, lavoro da remoto e sviluppo professionale.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti e lavora con un team dinamico.
- Qualifiche: Laurea magistrale in disciplina scientifica e certificazione CRA obbligatoria.
La retribuzione prevista è compresa tra 35000 - 52910 € per anno.
Responsibilities
- Responsible for all aspects of study site monitoring including routine monitoring and closeout of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits; liaise with vendors; and other duties, as assigned.
- Responsible for all aspects of site management as prescribed in the project plans.
- General On-Site Monitoring Responsibilities.
- Ensure the study staff who will conduct the protocol have received the proper materials and instructions to safely enter patients into the study.
- Ensure the protection of study patients by verifying that informed consent procedures and protocol requirements are adhered to according to the applicable regulatory requirements.
- Ensure the integrity of the data submitted on Case Report Forms (CRFs) or other data collection tools by careful source document review.
- Monitor data for missing or implausible data.
- Ensure the resources of the Sponsor and Fortrea are spent wisely by performing the required monitoring tasks in an efficient manner, according to SOPs and established guidelines, including managing travel expenses in an economical fashion according to Fortrea travel policy.
- Ensure audit readiness at the site level.
- Travel, including air travel, may be required and is an essential function of the job.
- Prepare accurate and timely trip reports.
- Interact with internal work groups to evaluate needs, resources, and timelines.
- Act as contact for clinical trial supplies and other suppliers (vendors) as assigned.
- Responsible for all aspects of registry management as prescribed in the project plans.
- Undertake feasibility work when requested.
- Participate in and follow-up on Quality Control Visits (QC) when requested.
- Recruitment of potential investigators, preparation of EC submissions, notifications to regulatory authorities, translation of study-related documentation, organization of meetings and other tasks as instructed by supervisor as assigned 18) Assist Senior CRA with managing investigator site budgets.
- Track and follow-up on Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs.
- Independently perform CRF review; query generation and resolution against established data review guidelines on Fortrea or client data management systems as assigned by management.
Summary Of Responsibilities
- Responsible for all aspects of study site monitoring including routine monitoring and closeout of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits; liaise with vendors; and other duties, as assigned.
- Responsible for all aspects of site management as prescribed in the project plans.
- General On-Site Monitoring Responsibilities.
- Ensure the study staff who will conduct the protocol have received the proper materials and instructions to safely enter patients into the study.
- Ensure the protection of study patients by verifying that informed consent procedures and protocol requirements are adhered to according to the applicable regulatory requirements.
- Ensure the integrity of the data submitted on Case Report Forms (CRFs) or other data collection tools by careful source document review.
- Monitor data for missing or implausible data.
- Ensure the resources of the Sponsor and Fortrea are spent wisely by performing the required monitoring tasks in an efficient manner, according to SOPs and established guidelines, including managing travel expenses in an economical fashion according to Fortrea travel policy.
- Ensure audit readiness at the site level.
- Travel, including air travel, may be required and is an essential function of the job.
- Prepare accurate and timely trip reports.
- Interact with internal work groups to evaluate needs, resources, and timelines.
- Act as contact for clinical trial supplies and other suppliers (vendors) as assigned.
- Responsible for all aspects of registry management as prescribed in the project plans.
- Undertake feasibility work when requested.
- Participate in and follow-up on Quality Control Visits (QC) when requested.
- Recruitment of potential investigators, preparation of EC submissions, notifications to regulatory authorities, translation of study-related documentation, organization of meetings and other tasks as instructed by supervisor as assigned 18) Assist Senior CRA with managing investigator site budgets.
- Track and follow-up on Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs.
- Independently perform CRF review; query generation and resolution against established data review guidelines on Fortrea or client data management systems as assigned by management.
Qualifications (Minimum Required)
- MANDATORY Master's Degree (5-year university degree) in a scientific discipline, compliant with the requirements of the Italian Ministerial Decree of 15 November 2011.
- MANDATORY CRA certification compliant with the Italian Ministerial Decree of 15 November 2011 (DM 15/11/2011).
- MANDATORY Fluent in Italian and in English, both written and verbal and experience working with Italian sites.
Experience (Minimum Required)
- Minimum 2 years of experience as independent monitor.
- Basic understanding of Regulatory Guidelines.
- Ability to work within a project team.
- Good planning, organization, and problem-solving skills.
- Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages.
- Works efficiently and effectively in a matrix environment.
- Valid Driver's License.
The base salary range for this role is EUR 35,000 - EUR 52,910 gross per year, which may vary as per working schedule (full or part-time). The final offer will be determined based on objective and job-related criteria such as experience, qualifications, and scope of responsibilities, in line with our internal job classification framework and the applicable collective labor agreement (CCNL). This role may also be eligible for additional compensation, such as bonus and benefits, in accordance with company policies
Learn more about our EEO & Accommodations request here.
#J-18808-Ljbffr
Clinical Research Associate II - Full Service Operation - Italy datore di lavoro: Fortrea
Fortrea è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Milano, dove i dipendenti possono crescere professionalmente nel campo della ricerca clinica. Con un pacchetto retributivo competitivo e opportunità di sviluppo personale, la cultura aziendale promuove l'innovazione e il rispetto delle normative, garantendo che ogni membro del team si senta valorizzato e supportato nel proprio percorso professionale.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Research Associate II - Full Service Operation - Italy
✨Connessione con i Professionisti del Settore
Partecipa a eventi locali come conferenze mediche e fiere della salute. Questi eventi sono una grande occasione per incontrare altri professionisti, che possono offrirti spunti o anche riferimenti per il tuo percorso. Non sottovalutare il potere del networking: un contatto può fare la differenza!
✨Attività di Volontariato
Considera di fare volontariato presso strutture ospedaliere o cliniche. Oltre a farti conoscere, ti offre anche la possibilità di ampliare le tue competenze pratiche. Chi meglio delle associazioni mediche conosce le posizioni aperte e le esigenze specifiche nel settore?
✨Candidature Mirate
Quando decidi di candidarti per una posizione, fai attenzione a personalizzare il tuo approccio. Rivedi il sito web di Fortrea e cerca di capire la loro missione e valori. Candidati attraverso il loro portale, dimostrando di conoscere il loro lavoro e perché saresti un ottimo fit per il loro team.
✨Sfrutta le Piattaforme Professionali
Iscriviti a piattaforme professionali dedicate alla sanità per restare aggiornato su offerte di lavoro, articoli di settore e opportunità di formazione continua. La visibilità su queste piattaforme ti permetterà di farti notare da chi cerca professionisti nel settore medico.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Research Associate II - Full Service Operation - Italy
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Mostra il tuo Background Formativo:Nel settore medico, il tuo percorso educativo è fondamentale. Assicurati di evidenziare le tue qualifiche, come lauree, corsi di specializzazione e eventuali certificazioni. Se hai esperienze pratiche, come tirocini o volontariato, non dimenticarli! Mostra che sei pronto a mettere in pratica ciò che hai imparato.
Neuroscienze e Competenza Clinica:Sottolinea le tue competenze cliniche nel CV e nella lettera di presentazione. Parla delle tecniche che hai padroneggiato e delle aree in cui ti senti più competente. Potrebbe essere utile includere pubblicazioni o ricerche se le hai, in modo da dimostrare il tuo impegno nel campo.
Lettera di Presentazione Accattivante:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, enfatizza non solo la tua esperienza, ma anche la tua passione per il settore medico. Spiega perché sei interessato a lavorare con Fortrea e come il tuo approccio ai pazienti possa allinearsi con i loro valori.
Preparati ai Colloqui Clinici:Anche se stiamo parlando di scrittura, preparati per l'eventualità di un colloquio clinico. Potresti voler includere qualche aneddoto o caso studio nella tua lettera che possa dimostrare le tue capacità di pensiero critico e problem-solving. In questo modo, già nel tuo CV e nella tua lettera, mostri che sei un candidato preparato e proattivo!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Fortrea
✨Preparati a dimostrare la tua esperienza clinica
Durante il colloquio per un ruolo nel settore medico, aspettati domande sulle tue esperienze cliniche precedenti. Prepara delle storie concrete che mettano in risalto come hai affrontato situazioni reali e come hai interagito con i pazienti. Non sottovalutare l'importanza di dimostrare il tuo approccio empatico e la tua capacità di lavorare sotto pressione!
✨Sii pronto a esplorare casi clinici
In base al ruolo specifico e alla specializzazione, potresti dover affrontare dei casi clinici o domande tecniche. Fai pratica su scenari tipici del tuo campo e preparati a discutere le tue decisioni cliniche. Mostrare sicurezza e competenza in queste aree può davvero fare la differenza durante il colloquio.
✨Evidenzia la tua motivazione e il tuo impegno
Essendo un'opportunità full-time, i recruiter di Fortrea cercheranno candidati motivati e appassionati. Parla del tuo percorso formativo, spiega perché sei attratto dalla medicina e cosa speri di ottenere nella tua carriera. Questo aiuterà a dimostrare che sei in grado di impegnarti a lungo termine.
✨Preparati a discutere collaborazioni interdisciplinari
Il lavoro medico richiede spesso di collaborare con altri professionisti. Sii pronto a discutere delle tue esperienze di lavoro con team interdisciplinari. Mostrare che sai come comunicare e collaborare con altri medici e professionisti della salute ti aiuterà a distinguerti come candidato!
