Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist

Macerata Full-Time 60000 - 80000 € / anno (stimato) Smart working non possibile
Fortil Switzerland SA

In sintesi

  • Mansioni: Gestisci la qualità dei farmaci sterili e collabora con team multidisciplinari.
  • Azienda: Azienda farmaceutica leader nel settore con un ambiente internazionale.
  • Benefit: Opportunità di crescita professionale e lavoro in un contesto stimolante.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con focus sul miglioramento continuo.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando con prodotti di alta qualità.
  • Qualifiche: Laurea scientifica e 2-3 anni di esperienza in Quality Assurance.

La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.

Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist.

Principali responsabilità:

  • Gestione, revisione e approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record, deviazioni, change control, CAPA)
  • Supervisione delle attività produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità di qualità
  • Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
  • Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
  • Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie
  • Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi
  • Partecipazione alle attività di qualifica ambientale, media fill e monitoraggio microbiologico
  • Revisione della documentazione di convalida e supporto alle attività di cleaning/process validation
  • Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale

Requisiti richiesti:

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
  • Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico
  • Esperienza obbligatoria in area sterile e conoscenza dei processi di produzione aseptica
  • Conoscenza approfondita delle normative GMP, con particolare riferimento ad Annex 1
  • Esperienza nella gestione di deviazioni, CAPA e change control
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
  • Attitudine al lavoro cross-funzionale e alla gestione delle priorità

Costituiranno titolo preferenziale:

  • Esperienza in aziende farmaceutiche sterili conto terzi (CDMO)
  • Familiarità con audit regolatori FDA/AIFA/EMA
  • Conoscenza di sistemi elettronici qualità (eQMS)

Quality Assurance Specialist datore di lavoro: Fortil Switzerland SA

L'azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili offre un ambiente di lavoro stimolante e internazionale, dove la qualità è al centro di ogni attività. I dipendenti possono beneficiare di opportunità di crescita professionale attraverso la formazione continua e il supporto nella gestione delle criticità di qualità. Con una cultura aziendale orientata alla collaborazione e all'innovazione, lavorare qui significa contribuire attivamente al miglioramento continuo del Sistema Qualità, in un contesto che valorizza le competenze e l'impegno di ciascun membro del team.

Fortil Switzerland SA

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Fortil Switzerland SA

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Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality Assurance Specialist

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality Assurance Specialist

Gestione documentazione GMP
Supervisione attività produttive in area sterile
Verifica compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
Gestione investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
Supporto durante audit interni e ispezioni regolatorie
Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e Validation
Qualifica ambientale e monitoraggio microbiologico

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Fortil Switzerland SA e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Fortil Switzerland SA

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Fortil Switzerland SA.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Fortil Switzerland SA.