In sintesi
- Mansioni: Gestisci la qualità dei farmaci sterili e collabora con team multidisciplinari.
- Azienda: Azienda farmaceutica leader nel settore con un ambiente internazionale.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale e lavoro in un contesto stimolante.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con focus sul miglioramento continuo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando con prodotti di alta qualità .
- Qualifiche: Laurea scientifica e 2-3 anni di esperienza in Quality Assurance.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.
Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist.
Principali responsabilitÃ
- Gestione, revisione e approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record, deviazioni, change control, CAPA)
- Supervisione delle attività produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità di qualitÃ
- Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
- Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
- Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie
- Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi
- Partecipazione alle attività di qualifica ambientale, media fill e monitoraggio microbiologico
- Revisione della documentazione di convalida e supporto alle attività di cleaning/process validation
- Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale
Requisiti richiesti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
- Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico
- Esperienza obbligatoria in area sterile e conoscenza dei processi di produzione aseptica
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, con particolare riferimento ad Annex 1
- Esperienza nella gestione di deviazioni, CAPA e change control
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
- Attitudine al lavoro cross-funzionale e alla gestione delle prioritÃ
Costituiranno titolo preferenziale
- Esperienza in aziende farmaceutiche sterili conto terzi (CDMO)
- Familiarità con audit regolatori FDA/AIFA/EMA
- Conoscenza di sistemi elettronici qualità (eQMS)
Quality Assurance Specialist datore di lavoro: Fortil Switzerland SA
L'azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili offre un ambiente di lavoro stimolante e internazionale, dove la qualità è al centro di ogni attività . I dipendenti possono beneficiare di opportunità di crescita professionale attraverso la formazione continua e il supporto nella gestione delle criticità di qualità . Con una cultura aziendale orientata alla collaborazione e all'innovazione, lavorare qui significa contribuire attivamente al miglioramento continuo del Sistema Qualità , in un contesto che valorizza le competenze e l'impegno di ciascun membro del team.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Fortil Switzerland SA
