Qualification & Requalification support - (Pharma)

Qualification & Requalification support - (Pharma)

Monza Full-Time 60000 - 80000 € / anno (stimato) Smart working non possibile
Fortil Switzerland SA

In sintesi

  • Mansioni: Supporta la qualifica e riqualifica di impianti e apparecchiature in un contesto farmaceutico.
  • Azienda: Fortil, gruppo di consulenza ingegneristica attivo in Europa dal 2009.
  • Benefit: Ambiente multiculturale, opportunità di crescita e lavoro in team ambizioso.
  • Altre informazioni: Ottime possibilità di carriera in un'azienda leader nel settore.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e collabora con esperti del settore.
  • Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e esperienza in qualification/requalification.

La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009.

Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una

Qualification & Requalification support.

La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di qualifica e riqualifica di impianti, apparecchiature, utilities e ambienti classificati, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.

  • Principali responsabilità
  • Redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Pianificare e gestire le attività periodiche di riqualifica di impianti, utilities e apparecchiature di produzione e laboratorio.
  • Collaborare con i reparti Quality Assurance, Engineering, Production e Maintenance per garantire la compliance GMP.
  • Gestire analisi di rischio e valutazioni di impatto relative a modifiche tecniche e change control.
  • Supportare le attività di validazione di processo e cleaning validation.
  • Monitorare le scadenze delle attività di qualifica e mantenere aggiornata la documentazione tecnica.
  • Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
  • Analizzare eventuali deviazioni e implementare azioni correttive e preventive (CAPA).
  • Requisiti
  • Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
  • Esperienza di almeno 2-3 anni in attività di qualification/requalification in aziende farmaceutiche, biotech o medical device.
  • Conoscenza delle normative GMP, EU GMP Annex 15 e linee guida di validazione.
  • Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli di qualifica.
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
  • Ottime capacità organizzative, analitiche e di problem solving.
  • Attitudine al lavoro in team e alla gestione di attività multidisciplinari.
  • Costituiscono un plus
  • Esperienza nella qualifica di HVAC, sistemi ad acqua purificata/WFI e clean room.
  • Conoscenza delle metodologie di Risk Management (ICH Q9).
  • Esperienza con sistemi computerizzati e Data Integrity.
  • #J-18808-Ljbffr

Qualification & Requalification support - (Pharma) datore di lavoro: Fortil Switzerland SA

Fortil è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e multiculturale, ideale per chi cerca opportunità significative nel settore farmaceutico. I dipendenti possono beneficiare di un forte supporto alla crescita professionale, lavorando a stretto contatto con esperti del settore e partecipando a progetti innovativi che garantiscono la conformità alle normative internazionali. Inoltre, la posizione offre l'opportunità di contribuire a progetti di grande impatto in un'azienda leader, favorendo un'atmosfera di collaborazione e apprendimento continuo.

Fortil Switzerland SA

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Fortil Switzerland SA

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Ecco come pensiamo che potresti ottenere Qualification & Requalification support - (Pharma)

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Qualification & Requalification support - (Pharma)

Pianificazione delle attività di qualifica
Redazione di protocolli e report di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ)
Gestione della compliance GMP
Analisi di rischio e valutazioni di impatto
Validazione di processo e cleaning validation
Documentazione tecnica
Audit interni e ispezioni regolatorie

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Fortil Switzerland SA e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Fortil Switzerland SA

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Fortil Switzerland SA.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Fortil Switzerland SA.