Quality Control Manager in Advanced Therapy Medicinal Product

Quality Control Manager in Advanced Therapy Medicinal Product

Full-Time 80000 - 100000 € / anno (stimato) Smart working non possibile
Evotec WD

In sintesi

  • Mansioni: Gestisci le operazioni quotidiane del laboratorio QC e garantisci la qualità dei prodotti terapeutici.
  • Azienda: Evotec, leader nella scienza della vita con un modello di business innovativo.
  • Benefit: Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e collaborativo.
  • Altre informazioni: Ambiente stimolante con oltre 5.000 professionisti altamente qualificati.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti attraverso terapie avanzate e innovative.
  • Qualifiche: Laurea in Biologia, Biotecnologie o campo correlato; esperienza QC di 5+ anni richiesta.

La retribuzione prevista è compresa tra 80000 - 100000 € per anno.

Position Summary: Siamo alla ricerca di un esperto Quality Control (QC) Manager – ATMP per guidare le operazioni del laboratorio QC a supporto della produzione GMP di prodotti medicinali avanzati. Questo ruolo è fondamentale per garantire il rilascio tempestivo e conforme delle terapie specifiche per i pazienti e mantenere i più alti standard di qualità e conformità normativa.

Key Responsibilities:

  • Gestire le operazioni quotidiane del laboratorio QC, inclusi test su materie prime, in-process e prodotto finale
  • Guidare la qualificazione, validazione e trasferimento dei metodi analitici
  • Supervisionare i metodi analitici tra cui citometria a flusso, qPCR/ddPCR e saggi basati su cellule
  • Garantire l'esecuzione e la revisione tempestiva dei test a supporto del rilascio dei lotti
  • Gestire lavoratori esterni, assicurando che le operazioni di testing QC esternalizzate siano eseguite come richiesto e nei tempi previsti
  • Redigere, rivedere e approvare rapporti tecnici e documentazione QC
  • Raccolta e analisi dei dati QC
  • Garantire la conformità GMP, inclusa la gestione delle deviazioni, OOS/OOT, CAPA e controllo delle modifiche
  • Guidare e sviluppare i membri del team QC
  • Supervisionare la qualificazione delle attrezzature di laboratorio e il monitoraggio ambientale
  • Supportare ispezioni e presentazioni normative
  • Fornire supporto per eseguire audit interni
  • Rappresentare il team QC in riunioni tecniche presentando e discutendo i risultati
  • Promuovere e mantenere un alto livello di consapevolezza e conformità GMP

Qualifications and experience:

  • Laurea in Biologia, Biotecnologie, Farmacia o campo correlato; preferibile PhD
  • Oltre 5 anni di esperienza QC in ATMP (preferibilmente terapia cellulare e terapia genica)
  • Esperienza precedente rilevante come manager QC

Required Skills & Abilities:

  • Solida esperienza in citofluorimetria (acquisizione e analisi dei dati)
  • Forti competenze in biochimica, microbiologia, biologia molecolare e metodi di coltura cellulare
  • Capacità di analizzare i dati, riassumere i risultati e identificare soluzioni
  • Eccellente conoscenza delle attuali linee guida GxP e delle normative ATMP
  • Forti capacità di leadership e comunicazione
  • Attitudine positiva, orientata al lavoro di squadra e alla risoluzione dei problemi
  • Precisione, con eccellenti capacità di priorizzazione e organizzazione
  • Impegno verso le scadenze assegnate e capacità di rispettarle
  • Buona conoscenza delle applicazioni Microsoft Office
  • Livello intermedio di inglese richiesto (scritto e parlato)
  • Buone capacità di comunicazione verbale, scritta e interpersonale
  • Capacità di lavorare in modo indipendente, mantenendo un atteggiamento orientato al team
  • Atteggiamento aperto e orientato alla risoluzione dei problemi

Quality Control Manager in Advanced Therapy Medicinal Product datore di lavoro: Evotec WD

Evotec è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente stimolante e collaborativo a Modena, dove i dipendenti possono contribuire a progetti innovativi nel campo della medicina avanzata. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per la conformità GMP, i membri del team QC sono supportati nello sviluppo delle loro competenze in un contesto che valorizza la diversità e l'inclusione. Inoltre, lavorare in una delle 17 sedi globali di Evotec significa essere parte di una rete di eccellenza che promuove la ricerca e lo sviluppo di terapie all'avanguardia.

Evotec WD

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Evotec WD

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Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality Control Manager in Advanced Therapy Medicinal Product

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality Control Manager in Advanced Therapy Medicinal Product

Gestione delle operazioni di laboratorio QC
Qualificazione e validazione dei metodi analitici
Flow cytometry
qPCR/ddPCR
Metodi basati su cellule
Conformità GMP
Analisi dei dati

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Evotec WD e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Evotec WD

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Evotec WD.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Evotec WD.