In sintesi
- Mansioni: Esamina documentazione tecnica e conduci audit per dispositivi medici non attivi.
- Azienda: Ente Certificazione Macchine, organismo notificato europeo leader nel settore.
- Benefit: Crescita professionale, smartworking e un team dedicato alla qualità.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di trasferte nazionali e internazionali.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei dispositivi medici sul mercato europeo.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza come Lead Auditor.
La retribuzione prevista è compresa tra 62100 - 75900 € per anno.
Ente Certificazione Macchine è Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017⁄745 e altre direttive europee di prodotto.
La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017⁄745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.
Per la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di Esperto Tecnico (Product Reviewer) e Lead Auditor per i dispositivi medici non attivi. ()
- RESPONSABILITA
- Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017⁄745;
- Gestire le attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.
- Pianificare e condurre audit presso aziende clienti fabbricanti di dispositivi medici, per verificare la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485:2016, MDR 2017⁄745);
- Redigere rapporti di audit completi e gestire le attività follow-up
- REQUISITI
- Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (ingegneria biomedica, biotecnologie, biologia, chimica, farmacia, bioingegneria, o equipollenti).
- Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici non attivi.
- 3 anni di esperienza come Lead Auditor MDR2017/745 + ISO13485:2016
- Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.
- Residenza in Italia
- SEDE DI LAVORO
L’attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia.
È richiesta la presenza regolare in ufficio.
- COSA OFFRIAMO
- Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante
- Possibilità di lavorare in smartworking
- Far parte di un team qualificato e dedicato alla sicurezza e alla qualità dei prodotti.
L’annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi.
() Con particolare riferimento alle seguenti tipologie di dispositivi
MDN 1104, MDS1001, MDN1213, MDN1204, MDN1206, MDN1102, MDT2009
Product Reviewer/Lead Auditor -Dispositivi Medici Non-Attivi (MDR 2017/745) datore di lavoro: Ente Certificazione Macchine
Ente Certificazione Macchine è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente stimolante e collaborativo per i professionisti del settore medico. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per la formazione continua, i dipendenti possono sviluppare le proprie competenze in un contesto che valorizza l'innovazione e la conformità alle normative europee. La sede a Valsamoggia, immersa nella bellezza della natura emiliana, offre un equilibrio ideale tra vita lavorativa e personale, rendendo l'esperienza lavorativa ancora più gratificante.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Ente Certificazione Macchine
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Product Reviewer/Lead Auditor -Dispositivi Medici Non-Attivi (MDR 2017/745)
✨Collegati con le Associazioni Professionali
Nel campo della medicina umana, entrare in contatto con associazioni professionali è fondamentale. Partecipa a congressi e eventi organizzati da enti come la Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici per fare networking e scoprire opportunità di lavoro.
✨Utilizza le Piattaforme di Alumni
Se sei neolaureato, sfrutta le piattaforme di alumni della tua università. Molte università hanno reti attive che condividono offerte di lavoro e ti permettono di connetterti con professionisti già affermati nella medicina umana.
✨Cerca Praticantati in Ospedali e Cliniche
Anche se stai cercando un lavoro a tempo pieno, non sottovalutare gli stage o i tirocinini in ospedali e cliniche. Possono offrirti un'esperienza che non solo arricchisce il tuo CV, ma anche ti permette di creare contatti utili per future opportunità di lavoro.
✨Candidati Diretto su Siti di Strutture Sanitarie
Applica direttamente tramite i siti web di ospedali e cliniche come Ente Certificazione Macchine. Spesso hanno una sezione carriera dove pubblicano offerte di lavoro prima di altri portali. Non perdere questa chance!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Product Reviewer/Lead Auditor -Dispositivi Medici Non-Attivi (MDR 2017/745)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Evidenzia le tue esperienze cliniche:Quando scrivi il tuo CV, assicurati di mettere in risalto tutte le tue esperienze cliniche, come stage o tirocini. Queste esperienze dimostrano non solo le tue competenze mediche, ma anche la tua capacità di lavorare in team e di gestire situazioni di stress. Ricorda di includere dettagli su cosa hai imparato e come hai contribuito.
Non dimenticare le tue certificazioni:In medicina umana, avere certificazioni come il BLS (Basic Life Support) o il ACLS (Advanced Cardiovascular Life Support) è fondamentale. Assicurati che il tuo CV includa tutte le certificazioni pertinenti. Questo non solo migliora la tua candidatura, ma mostra anche che sei aggiornato sulle pratiche mediche.
Una lettera di motivazione personale:Scrivi una lettera di motivazione che racconti la tua passione per la medicina e perché vuoi lavorare in Ente Certificazione Macchine. Spiega cosa ti ha spinto a intraprendere questa carriera e come pensi di contribuire alla loro missione. Mostra il tuo entusiasmo e che hai fatto i compiti a casa sulla loro realtà.
Chiarezza e precisione nel tuo CV:In un settore come la medicina umana, la chiarezza è fondamentale. Utilizza un formato pulito e facilmente leggibile. Evita frasi troppo lunghe o jargon complicato. Fai in modo che chi legge possa capire facilmente le tue competenze e il tuo percorso. Ricorda, un CV ben organizzato riflette professionalità!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Ente Certificazione Macchine
✨Preparati a dimostrare le tue competenze cliniche
In medicina umana, è fondamentale che tu sia in grado di discutere casi clinici specifici. Porta con te esempi di situazioni in cui hai applicato le tue competenze, come casi pratici o esperienze di tirocinio. Mostrare come hai gestito pazienti e le tue decisioni mediche è super importante per impressionare.
✨Fai pratica con domande tecniche
Aspettati domande tecniche o scenari che richiedono la tua analisi clinica. Potrebbero chiederti come affronteresti una situazione medica specifica o di descrivere una procedura. Allenati a rispondere a queste domande in modo chiaro e con sicurezza; questo dimostrerà la tua preparazione e il tuo pensiero critico.
✨Conosci il tuo potenziale datore di lavoro
Fai una ricerca su Ente Certificazione Macchine: scopri quali sono i loro valori e la loro missione. In medicina, è cruciale che tu condivida la loro visione per quanto riguarda il paziente. Dimostra come le tue esperienze e la tua filosofia coincidano con il loro approccio alla cura.
✨Parla delle tue esperienze di apprendimento
Dal momento che si tratta di un lavoro full-time, evidenzia come continui ad apprendere e migliorare nel tuo campo. Parla di corsi di aggiornamento, conferenze o altro che hai fatto. Questo mostra la tua dedizione a rimanere all'avanguardia nel settore e la tua voglia di crescere professionalmente.
