In sintesi
- Mansioni: Esamina documentazione tecnica e conduci audit per dispositivi medici non attivi.
- Azienda: Ente Certificazione Macchine, organismo notificato europeo per dispositivi medici.
- Benefit: Crescita professionale, smartworking e lavoro in un team dedicato alla qualità.
- Altre informazioni: Lavoro flessibile con opportunità di trasferte nazionali e internazionali.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei dispositivi medici e lavora in un ambiente stimolante.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza come Lead Auditor.
La retribuzione prevista è compresa tra 63000 - 77000 € per anno.
CHI SIAMO
Ente Certificazione Macchine è Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017⁄745 e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017⁄745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.
Per la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di Esperto Tecnico (Product Reviewer) e Lead Auditor per i dispositivi medici non attivi.
RESPONSABILITA
- Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017⁄745;
- Gestire le attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.
- Pianificare e condurre audit presso aziende clienti fabbricanti di dispositivi medici, per verificare la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485:2016, MDR 2017⁄745);
- Redigere rapporti di audit completi e gestire le attività follow-up.
REQUISITI
- Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (ingegneria biomedica, biotecnologie, biologia, chimica, farmacia, bioingegneria, o equipollenti).
- Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici non attivi.
- 3 anni di esperienza come Lead Auditor (MDR 2017/745 + ISO 13485:2016).
- Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.
- Residenza in Italia.
SEDE DI LAVORO
L’attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia. È richiesta la presenza regolare in ufficio.
COSA OFFRIAMO
- Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.
- Possibilità di lavorare in smartworking.
- Far parte di un team qualificato e dedicato alla sicurezza e alla qualità dei prodotti.
L’annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi.
Lead Auditor & Esperto Tecnico Dispositivi Medici Non-Attivi (MDR 2017/745) datore di lavoro: Ente Certificazione Macchine
Ente Certificazione Macchine è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente stimolante e collaborativo per i professionisti del settore medico. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per la formazione continua, i dipendenti possono sviluppare le proprie competenze in un contesto che valorizza l'innovazione e la conformità alle normative europee. La sede a Valsamoggia, immersa nella bellezza della natura emiliana, offre un equilibrio ideale tra vita lavorativa e personale, rendendo l'esperienza lavorativa ancora più gratificante.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Ente Certificazione Macchine
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Lead Auditor & Esperto Tecnico Dispositivi Medici Non-Attivi (MDR 2017/745)
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Ente Certificazione Macchine
Non dimenticare di visitare il sito di Ente Certificazione Macchine per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Lead Auditor & Esperto Tecnico Dispositivi Medici Non-Attivi (MDR 2017/745)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Ente Certificazione Macchine e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Ente Certificazione Macchine. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Ente Certificazione Macchine
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Ente Certificazione Macchine.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Ente Certificazione Macchine cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
