In sintesi
- Mansioni: Guida la strategia globale per le questioni regolatorie e garantisci la conformità dei prodotti.
- Azienda: Azienda high-tech leader nel settore della salute e della mobilità.
- Benefit: Compenso competitivo, opportunità di sviluppo e un ambiente imprenditoriale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale a livello globale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un'azienda innovativa e internazionale.
- Qualifiche: Master o PhD in discipline scientifiche e 10 anni di esperienza in affari regolatori.
In billions of syringes and in every second car worldwide, Datwyler components make an important contribution to the safety of patients and drivers. The high-tech company focuses on high-quality, system-critical elastomer components and holds leading positions in attractive global markets such as healthcare, mobility, connectivity, general industry and food & beverage. With over 25 production sites on four continents, sales in more than 100 countries and over 8,000 employees, the company, headquartered in Switzerland, generates annual sales of more than CHF 1,000 million.
Our employees are the heart of Datwyler - we treat each other with respect, trust and appreciation. We have strong roots and values that have been well established in our 100-year corporate history. Become part of our great team as a...
Head of Regulatory Affairs
The Head of Regulatory Affairs establishes and leads Regulatory Affairs as a strategic capability for Datwyler, anchored first in Healthcare’s injectable primary packaging business and designed to scale over time across Datwyler’s broader served markets, including Medical Device, Food & Beverage, and selected industrial applications.
As the global regulatory leader, the position defines Datwyler’s regulatory affairs strategy across applicable frameworks, regulations, standards, and customer expectations, prioritizing the regulatory complexity and business criticality of Healthcare while progressively extending regulatory discipline to other markets as the function matures.
The role provides strategic leadership across Regulatory Affairs and partners closely with R&D, Product Management, Quality, Manufacturing, Operations, Commercial, Legal, external customers, regulatory bodies, and Notified Bodies to position regulatory capability as a source of compliance confidence, customer trust, and enterprise value creation.
Your ResponsibilitiesLead Regulatory Strategy
- Develop and execute Datwyler's global Regulatory Affairs strategy
- Monitor and interpret evolving regulatory requirements and industry trends across global markets
- Provide strategic regulatory guidance for new products, materials, technologies, and growth initiatives
- Translate regulatory developments into business insights and actionable recommendations
- Build regulatory roadmaps that support business growth and long-term competitiveness
Ensure Product Regulatory Compliance
- Ensure regulatory compliance throughout the lifecycle of healthcare products and related product portfolios
- Oversee regulatory documentation and submissions supporting customer and business requirements
- Drive regulatory assessment processes as part of product lifecycle and change management activities
- Ensure regulatory considerations are integrated into development, manufacturing, and commercial processes
- Support global change notification and customer communication activities
Drive Regulatory Intelligence
- Establish a proactive regulatory intelligence capability covering relevant global regulations, standards, and industry requirements
- Assess emerging regulatory trends and evaluate potential business impact
- Represent Datwyler in industry associations, technical committees, and regulatory forums
- Build strong relationships with external stakeholders, including customers and regulatory authorities
Partner with Customers
- Provide regulatory expertise to customers throughout product development, qualification, and commercialization activities
- Support customer submissions with the required scientific and regulatory documentation
- Participate in customer audits, technical discussions, and strategic reviews
- Serve as a trusted regulatory advisor in key customer engagements
Build and Lead the Global Function
- Develop and lead a high-performing global Regulatory Affairs organization
- Establish governance, processes, and best practices that support sustainable growth
- Collaborate closely with cross-functional teams including R&D, Quality, Manufacturing, Operations, Commercial, and Legal
- Promote a strong regulatory culture across the organization through coaching, training, and knowledge sharing
- Support innovation initiatives through early regulatory engagement and strategic guidance
Your Profile
- Master's degree or PhD in Pharmacy, Chemistry, Biomedical Engineering, Materials Science, Regulatory Affairs, or a related scientific field
- Minimum 10 years of Regulatory Affairs experience within the pharmaceutical, medical device, biotechnology, healthcare, or related industries
- At least 5 years of leadership experience within a global organization
- Strong understanding of international regulatory frameworks and healthcare industry requirements
- Experience interacting with regulatory authorities, customers, industry associations, and external stakeholders
- Proven track record of building regulatory strategies and influencing business decisions
- Strong leadership, stakeholder management, and communication skills
- Ability to operate effectively in a global, matrix organization
- Strategic mindset combined with a pragmatic, hands-on approach
- Passion for continuous improvement, innovation, and customer success
What We Offer
- A unique opportunity to build and shape a global Regulatory Affairs function
- High visibility and influence within a leading international healthcare organization
- The chance to work at the intersection of innovation, quality, and regulatory excellence
- An entrepreneurial environment where you can make a lasting impact on the future of the business
- Competitive compensation and development opportunities within a global company
Be yourself at Datwyler
We are convinced that people make the difference. At Datwyler, you will experience diversity and a wide range of career opportunities that only an international company can provide. Together, we are increasing our agility, accelerating digitalization and fostering sustainability. For motivated and talented employees, we offer interesting development opportunities with training and assignments in a global environment. With us, you can contribute with all of your creativity and all your ideas.
#J-18808-Ljbffr
Head of Regulatory Affairs datore di lavoro: Datwyler Group
Datwyler è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente imprenditoriale dove i dipendenti possono costruire e plasmare una funzione globale di Affari Regolatori. Con una cultura lavorativa che promuove la diversità e opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale, i nostri collaboratori possono contribuire con creatività e idee innovative, mentre godono di un pacchetto retributivo competitivo e di opportunità di sviluppo in un'azienda leader nel settore sanitario.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Head of Regulatory Affairs
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Datwyler Group
Non dimenticare di visitare il sito di Datwyler Group per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Head of Regulatory Affairs
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Datwyler Group e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Datwyler Group. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Datwyler Group
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Datwyler Group.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Datwyler Group cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
