In sintesi
- Mansioni: Assicurati che i sistemi informatici siano conformi e mantenuti in stato convalidato.
- Azienda: CordenPharma, leader nella produzione farmaceutica con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, stipendio competitivo e pacchetto benefit completo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e responsabilità sociale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e migliora la vita delle persone.
- Qualifiche: Laurea in discipline tecnico-scientifiche e 3-5 anni di esperienza in ruoli simili.
La retribuzione prevista è compresa tra 38000 - 45000 € per anno.
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l’obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l’eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
RUOLO
Il/la Validation & CSV Specialist, riportando alla Validation Coordinator, garantirà la conformità e il mantenimento dello stato convalidato di apparecchiature, strumenti e sistemi computerizzati GxP, contribuendo alla definizione e al mantenimento del sistema procedurale e documentale di Computer System Validation (CSV). Opererà in allineamento al Sistema di Gestione della Qualità aziendale, ai requisiti normativi e ai principi di Data Integrity, con un approccio basato sul rischio e sul miglioramento continuo lungo l’intero ciclo di vita dei sistemi.
Attività di Sua Pertinenza
- Definire e mantenere procedure, standard e documentazione CSV, assicurando la conformità al Sistema di Gestione della Qualità e ai requisiti normativi applicabili;
- Supportare la classificazione, la valutazione del rischio, la convalida e il mantenimento dello stato convalidato dei sistemi computerizzati GxP;
- Predisporre, revisionare o approvare documentazione, protocolli, test e report di validazione e qualifica, incluse le fasi DQ, IQ, OQ e PQ;
- Supportare ed eseguire attività di qualifica e riqualifica periodica di impianti, utilities GMP e apparecchiature critiche, garantendone il mantenimento dello stato qualificato;
- Collaborare con QA, IT, OT, System Owner, Ingegneria, Manutenzione e Produzione nella gestione di convalide, qualifiche, modifiche, upgrade e dismissioni;
- Contribuire alla gestione di change control, deviazioni, CAPA, anomalie, periodic review e programma di taratura degli strumenti critici di processo;
- Assicurare l’applicazione dei principi di Data Integrity, supportando la valutazione di audit trail, accessi, ruoli utente, firme elettroniche, backup e conservazione dei dati;
- Supportare la preparazione, la gestione e il follow-up di audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
Requisiti Richiesti Per La Posizione
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche, informatiche o affini;
- 3-5 anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o chimico-farmaceutiche regolamentate da GMP;
- Conoscenza di GMP, requisiti GxP, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 e principi di Data Integrity/ALCOA+;
- Conoscenza di Computer System Validation, Software Development Life Cycle, Quality Risk Management e processi di change control, deviazioni, CAPA e periodic review;
- Capacità di predisporre e revisionare documentazione di convalida, protocolli di test e attività di qualifica DQ, IQ, OQ, PQ e riqualifiche;
- Conoscenza di utilities farmaceutiche, impianti critici GMP e sistemi informatici in ambito Produzione, QC e QA, quali ERP, LIMS, MES, sistemi di laboratorio e automazione;
- Ottima conoscenza di Microsoft Office e buona conoscenza della lingua inglese e italiana (C1).
Completano il profilo: problem solving, pianificazione e organizzazione, ottima gestione del tempo, comunicazione efficace, ottime doti relazionali e di collaborazione.
Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva
Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C con assegnazione di un trattamento retributivo iniziale compreso tra euro 38.000 lordi ed euro 45.000 lordi distribuito su n.14 mensilità, in relazione alle competenze anche trasversali, all’impegno, alle responsabilità, alle condizioni di lavoro, ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase preassuntiva. Eventuali prestazioni aggiuntive o straordinarie saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore.
Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello, valore medio erogato negli ultimi 3 anni pari a € 3.500 lordi c.a.
Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, esami sanitari integrativi, 730 in azienda, colonnine di ricarica auto elettriche, parcheggio aziendale riservato, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale, orario flessibile.
Responsabilità sociale
Corden Pharma Bergamo S.p.A. è certificata secondo gli standard SA 8000 (Responsabilità Sociale), UNI/PdR 125:2022 (Parità di Genere) e ISO 30415:2021 (Diversità e Inclusione). Garantisce pari opportunità a tutte le candidature che verranno valutate senza alcuna distinzione di genere, orientamento sessuale, etnia, nazionalità, provenienza geografica, appartenenza religiosa, disabilità o qualsiasi altra caratteristica tutelata dalla legge o identificata dalle certificazioni di riferimento.
È possibile consultare il Codice di Condotta anche in italiano al seguente link: Codice di Condotta.
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team! Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist
Validation & CSV Specialist datore di lavoro: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
CordenPharma S.p.A. Caponago è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo nel settore chimico-farmaceutico. I dipendenti beneficiano di un pacchetto retributivo competitivo, opportunità di crescita professionale e un'attenzione particolare al benessere, grazie a servizi come mensa interna e assistenza sanitaria integrativa. L'azienda promuove una cultura del lavoro di squadra e dell'innovazione, rendendo ogni giorno significativo e gratificante per i suoi collaboratori.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Validation & CSV Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Validation & CSV Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Corden Pharma - A Full-Service CDMO e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Corden Pharma - A Full-Service CDMO
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Corden Pharma - A Full-Service CDMO.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Corden Pharma - A Full-Service CDMO.
