Junior QA-RA Specialist

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l’obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l’eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
La risorsa sarà inserita all’interno del team Quality Assurance e coinvolta in un percorso di formazione e di crescita finalizzato all’acquisizione progressiva delle competenze necessarie per contribuire a monitoraggio della corretta gestione dei prodotti assegnati, in conformità ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità.
In Particolare, Supporterà Il Team Nei Seguenti Processi

• collaborazione alla stesura e aggiornamento dei documenti regolatori di prodotto di routine e/o in seguito a richieste di Autorità Regolatorie (ASMF/DMF, sottomissioni per CEP e risposte a deficiency letter);
• collaborazione al mantenimento dei rapporti con AIFA tramite documentazione regolatoria di sito e di istanze (SMF, modifiche essenziali, modifiche non essenziali);
• collaborazione alla stesura e alla gestione della documentazione regolatoria condivisa con i clienti (LoA, statements, open parts);
• stesura e revisione dei Quality Agreement con i clienti;
• collaborazione alle ispezioni esterne da parte di clienti e autorità, per le attività generali del Quality Assurance
• preparazione ed emissione dei documenti di convalida di processo e di cleaning, assicurandone l’eventuale aggiornamento;
• collaborazione alle attività di valutazione del rischio e gestione delle azioni conseguenti a richieste di cambio;
• gestione delle non conformità, quali reclami, deviazioni e OOS, coordinando le relative attività di indagine e contribuendo, insieme alle funzioni coinvolte, alla definizione e al monitoraggio delle azioni correttive e preventive.
  

Requisiti Richiesti Per La Posizione

• Laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, CTF, Biologia ed affini
• precedente esperienza di stage o tirocinio maturata in contesti CDMO, chimico-farmaceutici o affini sarà ritenuto un Plus
• conoscenza di base dei principali strumenti informatici, in particolare Word, Excel e PowerPoint;
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta (B2), ottima conoscenza della lingua italiana parlate e scritta (C1).
  

Completano il profilo attitudine a lavorare con metodo e precisione, propensione alla collaborazione e al lavoro in team, flessibilità, approccio proattivo e orientamento al miglioramento continuo.
L’iter selettivo potrebbe prevedere la partecipazione ad un Assessment di gruppo finalizzato a individuare persone da inserire direttamente in azienda.
Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva

• Inquadramento: Contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria D
• Retribuzione annua lorda minima identifica per il ruolo pari a € 34.000. La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione
• Eventuali prestazioni aggiuntive o straordinarie saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore.
• Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello, valore medio erogato negli ultimi 3 anni pari a € 3.500 lordi c.a.
• Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, esami sanitari integrativi, 730 in azienda, colonnine di ricarica auto elettriche, parcheggio aziendale riservato, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale, orario flessibile.
  

Responsabilità sociale
Corden Pharma Bergamo S.p.A. è certificata secondo gli standard SA 8000 (Responsabilità Sociale), UNI/PdR 125:2022 (Parità di Genere) e ISO 30415:2021 (Diversità e Inclusione). Garantisce pari opportunità a tutte le candidature che verranno valutate senza alcuna distinzione di genere, orientamento sessuale, etnia, nazionalità, provenienza geografica, appartenenza religiosa, disabilità o qualsiasi altra caratteristica tutelata dalla legge o identificata dalle certificazioni di riferimento.
È possibile consultare il Codice di Condotta anche in italiano al seguente link: https://cordenpharma.com/about-us/code-of-conduct/
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Laura Terzi
HR Recruiting & training specialist