In sintesi
- Mansioni: Support la partenza degli studi clinici e gestisci documenti normativi.
- Azienda: CTI, un team globale che investe nella tua crescita professionale.
- Benefit: Crescita professionale, mentoring strutturato e opportunità di fare la differenza.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di impatto reale nella comunità.
- Perché questo lavoro: Fai parte di un team premiato e contribuisci a far avanzare la medicina.
- Qualifiche: 1-2 anni di esperienza in ricerca clinica e laurea in campo sanitario.
La retribuzione prevista è compresa tra 47250 - 57750 € per anno.
Supporto del dipartimento Regulatory Affairs Study Start-Up (RASSU):
- Informare il dipartimento RASSU su eventuali cambiamenti della legislazione sui farmaci / linee guida e requisiti aggiornati per la presentazione a livello nazionale.
- Revisionare/preparare documenti di presentazione locali e effettuare presentazioni (presentazioni iniziali, modifiche sostanziali e notifiche, ecc.) ai Comitati Etici (Centrali e Locali) e all'Autorità Competente per le Sperimentazioni Cliniche/RWE in conformità con i requisiti locali (ad es. tramite upload su portale o posta o email); e consegnare il pacchetto di presentazione finale allo Specialista RASSU assegnato allo studio.
- Identificare i Comitati Etici Centrali e Locali e l'Autorità Competente necessari per lo studio a livello nazionale; elaborare i pagamenti anticipati ai Comitati Etici e all'Autorità Competente; adattare i documenti relativi allo studio (ad es. Moduli di Consenso Informato) per soddisfare le specifiche di ciascun paese in collaborazione con lo Specialista RASSU assegnato allo studio.
- Agire come richiedente per le sperimentazioni cliniche/RWE e può fungere da punto di contatto principale per i Comitati Etici e l'Autorità Competente e lo Specialista RASSU assegnato allo studio a livello nazionale.
- Comunicare strettamente con lo specialista RASSU assegnato allo studio riguardo agli esiti EC/CA.
- Applicare accuratamente le convenzioni di denominazione, caricare e elaborare tutta la documentazione di studio corretta e completa nel modulo di avvio dello studio o nei tracker e nel sistema TMF specifico per lo studio, sia elettronico che cartaceo.
- Eseguire controlli di qualità e assicurazione della qualità di vari documenti e rapporti normativi relativi allo studio.
- Eseguire attività di revisione, riconciliazione, chiusura e archiviazione dello studio o del progetto.
- Supervisionare la traduzione dei documenti normativi, se necessario, per conto dello Sponsor, come concordato nell'ambito.
- Partecipare a riunioni interne ed esterne dello studio e relazioni sullo stato normativo per ciascun sito e paese durante le riunioni dello studio.
Supporto al team legale CTI:
- Favorire relazioni con contatti chiave presso ciascun sito.
- Facilitare la comunicazione relativa ai contratti tra il sito e CTI.
- Assistere con la traduzione dei contratti del sito; monitorare i progressi aggiornando e mantenendo sistemi interni, database e strumenti di tracciamento (incluso il database Trial Interactive) con informazioni specifiche del progetto.
- Identificare eventuali problemi unici per investigatori, paesi o siti e identificare eventuali accordi accessori che potrebbero essere necessari.
- Assistere con l'esecuzione del contratto del sito.
Supporto alle attività di budget del sito:
- Identificare e stabilire relazioni con il personale del sito responsabile delle proposte di budget.
- Interagire con i membri del team di gestione del progetto e il manager del budget delle sperimentazioni cliniche.
- Avere conoscenza esatta dei modelli di budget specifici per il sito e dell'esperienza nella compilazione di tali modelli.
- Formare i siti per comprendere i modelli di budget e i contenuti.
- Comprendere e comunicare le modifiche apportate dal sito ai manager del budget delle sperimentazioni cliniche e viceversa.
- Assistere con la traduzione, monitorare i progressi aggiornando il database Trial Interactive, condividere bozze e versioni finali con il personale CTI e consegnare il budget finale negoziato al personale del sito.
Cosa porterai:
- 1-2 anni di esperienza nella Ricerca Clinica (farmaceutica, sito o servizio CRO) e esperienza normativa nel paese.
- Laurea di secondo livello o Laurea in un campo sanitario alleato come infermieristica, farmacia o scienze della salute o esperienza equivalente rilevante.
- Fluente in italiano e inglese, sia parlato che scritto.
Informazioni su CTI: Investiamo nella tua crescita professionale. Il nostro programma di mentoring strutturato, corsi di sviluppo della leadership. Unisciti a un team premiato – Unisciti a un team globale che si estende in 60 paesi, avrai opportunità di restituire alla tua comunità e al mondo. Fai un impatto duraturo – Presso CTI, il tuo lavoro contribuisce direttamente ad avanzare la medicina. Insieme, facciamo progredire la medicina, facendo la differenza per coloro che ne hanno più bisogno.
Country Study Start-Up Specialist I datore di lavoro: Consulting, Inc.
CTI è un datore di lavoro eccezionale che investe nella crescita professionale dei propri dipendenti attraverso programmi di mentoring strutturati e corsi di sviluppo della leadership. Lavorando in un ambiente globale che abbraccia 60 paesi, avrai l'opportunità di contribuire a progetti significativi che avanzano la medicina e migliorano la vita delle persone. La nostra cultura aziendale promuove il lavoro di squadra e l'impatto duraturo, rendendo CTI un luogo ideale per chi cerca un impiego gratificante e significativo.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Country Study Start-Up Specialist I
✨Esplora le conferenze scientifiche
Partecipare a conferenze e seminari è un ottimo modo per farti notare nel mondo della ricerca scientifica. Non solo puoi apprendere le ultime novità nel tuo campo, ma anche connetterti direttamente con i potenziali datori di lavoro, come Consulting, Inc., e mostrare il tuo entusiasmo per la scienza!
✨Collegati con i gruppi di ricerca
Unisciti a gruppi di ricerca o laboratori collegati alla tua area di interesse. Spesso, ci sono opportunità di collaborare a progetti o anche di avere colloqui informali. Questo può darti un grande vantaggio rispetto ai candidati che si limitano a inviare la loro candidatura online!
✨Utilizza le piattaforme di ricerca
Dai un'occhiata a piattaforme come ResearchGate o Academia.edu, dove puoi condividere i tuoi lavori e connetterti con professionisti del settore. In questo modo, aumenti la tua visibilità e dimostri attivamente il tuo impegno nella ricerca, attirando l'attenzione di aziende come Consulting, Inc..
✨Fai il grande passo e applica!
Non dimenticare di applicare direttamente attraverso il sito di Consulting, Inc.. Le aziende apprezzano molto vedere candidati motivati che prendono l'iniziativa. Mostra le tue competenze e il tuo interesse per il loro lavoro: chi non ama ricevere applicazioni concrete da persone entusiaste?
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Country Study Start-Up Specialist I
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Sottolinea le tue competenze analitiche:Nel campo della ricerca scientifica, è fondamentale dimostrare la tua capacità di analisi e problem solving. Assicurati di evidenziare progetti passati o esperienze lavorative che dimostrano come hai affrontato e risolto problemi complessi, utilizzando dati e statistiche in modo efficace.
Documenta le tue pubblicazioni:Se hai pubblicato articoli o hai partecipato a conferenze, non dimenticare di includerli nel tuo CV. Questo mostra non solo il tuo impegno nella ricerca, ma anche la tua reputazione nel campo. Se hai un portfolio di lavoro o un profilo su piattaforme di ricerca, collegalo per dare maggior evidenza alla tua esperienza.
Motivazione e adattabilità nel tuo cover letter:Poiché stai candidando per una posizione a tempo pieno, è importante dimostrare la tua motivazione e il tuo potenziale di crescita. Discussa i tuoi obiettivi professionali a lungo termine e spiega come la posizione in Consulting, Inc. può aiutarti a raggiungerli, con riferimento a come puoi contribuire al team.
Utilizza un linguaggio scientifico appropriato:Quando scrivi il tuo CV o la lettera di presentazione, assicurati di usare un linguaggio tecnico appropriato per il settore della ricerca scientifica. Mostrare familiarità con i termini scientifici e le metodologie ti aiuterà a impressionare chi legge, dimostrando che sei già parte del mondo accademico e professionale.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Consulting, Inc.
✨Preparati a discutere i tuoi progetti di ricerca
Durante l'intervista, assicurati di poterti esprimere con sicurezza sui tuoi progetti di ricerca passati. Preparati a descrivere le metodologie utilizzate, i risultati ottenuti e come questi possano contribuire agli obiettivi di Consulting, Inc.. Mostraci il tuo entusiasmo e la tua passione per la ricerca!
✨Domande tecniche e case study
Aspettati domande tecniche specifiche durante l'intervista. Potrebbero chiederti di risolvere un problema di ricerca o di analizzare dati in tempo reale. Fai qualche esercizio pratico sui metodi statistici o le tecniche di laboratorio che hai utilizzato; questo ti aiuterà a sentirti più sicuro nel rispondere a queste sfide.
✨Mostra la tua curiosità scientifica
In un'intervista nel campo della ricerca scientifica, è fondamentale dimostrare la tua curiosità. Porta con te domande per il tuo intervistatore riguardo ai progetti attuali di Consulting, Inc. e alle direzioni future della ricerca. Questo non solo mostra il tuo interesse, ma ti permette anche di valutare se questa posizione è quella giusta per te.
✨Collegati con l'innovazione
Assicurati di conoscere le ultime tendenze nel tuo settore di ricerca. Fai riferimento a pubblicazioni recenti o a scoperte innovative che ti entusiasmano. Questo non solo ti renderà più interessante durante l'intervista, ma dimostrerà anche che sei un candidato proattivo e impegnato con la tua disciplina.
