In sintesi
- Mansioni: Support Quality Assurance Consultants in managing projects and ensuring compliance with regulations.
- Azienda: ClinOpsHub S.r.l., a dynamic CRO focused on clinical research.
- Benefit: Competitive salary, continuous training, and opportunities for professional growth.
- Altre informazioni: Hybrid or full-remote work options available.
- Perché questo lavoro: Join a young team and make a real impact in clinical trials.
- Qualifiche: Master’s/PhD in a scientific field and GCP QA qualification required.
La retribuzione prevista è compresa tra 72000 - 88000 € per anno.
Luogo di lavoro: Mesagne (BR), ibrido o completamente remoto.
Orario: Tempo pieno.
Contratto: CCNL Commercio (RAL iniziale €35k). La retribuzione annua lorda (RAL) sarà commisurata all'esperienza del candidato selezionato.
ClinOpsHub S.r.l. è stata fondata nel 2014 e, dopo anni di servizi nel campo della Ricerca Clinica, nel 2019 è stata registrata come Organizzazione di Ricerca a Contratto (CRO) sul sito AIFA, in conformità con i requisiti stabiliti dal Decreto Ministeriale 15.11.2011 (Decreto CRO). ClinOpsHub S.r.l. fornisce servizi di supporto a aziende farmaceutiche, siti di sperimentazione, laboratori e altre CRO a livello nazionale e internazionale, garantendo elevati standard di qualità grazie a un team ben formato di giovani professionisti.
In vista dell'imminente aumento dei progetti nell'area della garanzia di qualità per le sperimentazioni cliniche, intendiamo rafforzare il Dipartimento di Garanzia di Qualità. Stiamo quindi cercando una risorsa per supportare i Consulenti di Garanzia di Qualità di ClinOpsHub nella gestione dei progetti del dipartimento, in conformità con le SOP aziendali, le linee guida e le normative nazionali e internazionali.
Responsabilità principali:
- Mantenere sistemi e processi in conformità con le GCP.
- Redigere e/o rivedere le SOP.
- Gestire non conformità e CAPA.
- Promuovere il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità.
- Gestire la selezione e qualificazione dei fornitori aziendali.
- Mantenere aggiornato il sistema di qualità interno per garantire la conformità con procedure, linee guida e normative applicabili.
- Segnalare gap significativi di qualità e/o rischi alla direzione e partecipare attivamente alla risoluzione dei problemi.
- Essere presente durante eventuali ispezioni da parte di enti regolatori e audit esterni (da clienti o auditor ISO 9001:2015).
- Eseguire controlli di qualità sulla documentazione dello studio (ISF presso il sito di sperimentazione e TMF presso lo sponsor), inclusi protocolli di studio, Brochure dell'Investigatore, moduli di consenso informato, CRF, ecc.
- Supportare gli auditor aziendali nella preparazione e gestione di audit specifici per sistemi e studi, per garantire la conformità con i protocolli di studio dello sponsor, GCP, linee guida di settore e normative sulle sperimentazioni cliniche.
- Servire come Consulente di Garanzia di Qualità per siti/laboratori/sponsor clinici e CRO, clienti di ClinOpsHub, fornendo consulenza QA a distanza e/o in loco come concordato.
Profilo e requisiti:
- Istruzione: Laurea di secondo livello in un campo scientifico (preferibilmente Master/PhD in Biologia, Biotecnologie, Farmacia/CTF, Scienze della Vita, ecc.).
- Qualifica GCP QA secondo i requisiti dell'Art. 3 del Decreto Ministeriale 15.11.2011.
- Disponibilità a viaggiare.
- Competenze informatiche: Buona conoscenza della suite Office (Excel, Word, Outlook).
- Organizzazione: capacità di pianificare e gestire le attività in modo efficace, rispettando le scadenze e ottimizzando le risorse.
- Competenze interpersonali: capacità di comunicare e collaborare all'interno di un team, promuovendo un ambiente di lavoro positivo e produttivo.
- Capacità logica: capacità di analizzare i problemi in modo strutturato e identificare soluzioni efficaci attraverso un approccio metodico e razionale.
- Prioritizzazione: capacità di identificare e concentrarsi sugli obiettivi più critici, adattandosi in modo flessibile alle esigenze aziendali.
- Lingua: Eccellente conoscenza dell'inglese.
- Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza. L'esperienza come QA per studi di Fase 1 è un plus.
Offriamo:
- Formazione continua.
- Opportunità di crescita professionale in un ambiente giovane e dinamico.
- Benefici aziendali.
Questo annuncio di lavoro è aperto sia a uomini che a donne, ai sensi del Decreto Legislativo dell'11 aprile 2006 n. 198 “Codice delle Pari Opportunità tra Uomo e Donna”, e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi della Direttiva 2000/78/CE “Trattamento Equo nel Lavoro”. In linea con i principi di inclusione, diversità e pari opportunità, informiamo che, in caso di punteggi uguali tra i candidati, sarà data priorità al candidato appartenente a una categoria attualmente sottorappresentata all'interno del nostro team, in conformità con il nostro impegno a promuovere la diversità.
Con riferimento alla tua candidatura, ClinOpsHub S.r.l. tratterà i dati personali in conformità con il GDPR, applicando le norme relative al periodo di conservazione dei dati personali.
Course Assistant (“Missione CRA” Training Program) datore di lavoro: ClinOpsHub
ClinOpsHub S.r.l. è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro dinamico e giovane a Mesagne (BR), con opportunità di formazione continua e crescita professionale. La nostra cultura aziendale promuove la collaborazione e l'inclusione, garantendo che ogni dipendente possa contribuire attivamente al miglioramento dei processi di qualità nel settore della ricerca clinica, sia in modalità ibrida che full-remote.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Course Assistant (“Missione CRA” Training Program)
✨Connetti con la Ricerca
Il mondo delle biotecnologie è strettamente legato alla ricerca scientifica. Partecipa a conferenze e seminari di settore, dove puoi incontrare esperti e presentare il tuo interesse per posizioni aperte. Non dimenticare di esplorare le opportunità di ricerca nei laboratori universitari o nei centri di innovazione!
✨Sfrutta i Programmi di Stage
Anche se stai cercando un lavoro a tempo pieno, non sottovalutare l'importanza di fare esperienza tramite programmi di stage o assunzioni temporanee. Molti datori di lavoro nel campo delle biotecnologie utilizzano questi programmi come strumento per identificare talenti da inserire a lungo termine.
✨Unisciti a Comunity di Biotecnologie
Entrare a far parte di community professionali come associazioni di biotecnologie locali o gruppi su piattaforme come LinkedIn può darti accesso a offerte di lavoro esclusive e a network utili. Queste community sono anche ottime per chiedere consigli e condividere esperienze con chi è già nel settore.
✨Candidatura Diretta a ClinOpsHub
Quando trovi un’opportunità interessante come Course Assistant (“Missione CRA” Training Program) presso ClinOpsHub, non esitare a candidarti direttamente sul loro sito. Spesso, le aziende preferiscono che i candidati si presentino in modo diretto, quindi prenditi il tempo per scrivere una lettera di presentazione personalizzata e approfitta della tua rete per ottenere referenze.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Course Assistant (“Missione CRA” Training Program)
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue competenze tecniche:Nel campo delle biotecnologie, le competenze tecniche sono fondamentali. Assicurati di menzionare specifiche tecnologie, tecniche di laboratorio o esperienze pratiche nel tuo CV. Parla di progetti di ricerca a cui hai partecipato e descrivi i metodi utilizzati.
Documenta i tuoi successi accademici:Se hai ottenuto voti eccellenti in corsi pertinenti o hai partecipato a conferenze, non dimenticare di includere queste informazioni. Le certificazioni nel settore biotecnologico possono anche darti un vantaggio, quindi tienile a mente quando componi il tuo CV.
Sii chiaro sulla tua motivazione:Nel tuo lettera di presentazione, spiega perché sei appassionato di lavorare nelle biotecnologie e perché ti interessa il ruolo specifico di Course Assistant (“Missione CRA” Training Program) presso ClinOpsHub. Mostrare entusiasmo e descrivere i tuoi obiettivi di carriera può fare la differenza.
Fai attenzione alla formattazione:Il tuo CV dovrebbe essere chiaro e facile da leggere. Utilizza una formattazione coerente, con intestazioni chiare e punti elenco per enfatizzare le tue esperienze. Un CV ben strutturato può catturare l'attenzione dei reclutatori e mettere in risalto quello che veramente conta.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso ClinOpsHub
✨Metti in mostra la tua conoscenza tecnica
Quando parli con ClinOpsHub, assicurati di evidenziare le tue competenze in biotecnologie, come la manipolazione genetica o le tecniche di coltura cellulare. Prepara esempi concreti di progetti su cui hai lavorato, perché è decisamente un settore dove le esperienze pratiche fanno la differenza!
✨Preparati su domande specifiche del settore
Aspettati domande tecniche durante il colloquio, come ad esempio 'Come gestiresti la purificazione di una proteina?' o 'Quali metodi utilizzeresti per analizzare i dati di sequenziamento?' Praticare risposte a queste domande può darti un vantaggio, mostrando che sei davvero preparato e motivato.
✨Sottolinea la tua voglia di apprendere
Essendo un full-time, è importante far capire a ClinOpsHub che sei pronto a crescere professionalmente. Parlare della tua curiosità per le nuove tecnologie e dei corsi che hai seguito può trasmettere il tuo impegno nel settore delle biotecnologie.
✨Networking e collaborazioni
Prova a mettere in evidenza le tue esperienze di lavoro di squadra, poiché le biotecnologie sono molto orientate alla collaborazione. Se hai partecipato a progetti di ricerca o lavori di gruppo con altri scienziati, menzionali per dimostrare come sai lavorare in sinergia e condividere idee!
