In sintesi
- Mansioni: Gestisci documentazione e supporta studi clinici in un ambiente dinamico.
- Azienda: ClinChoice, CRO globale con focus sulla qualità e sviluppo professionale.
- Benefit: Opportunità di carriera, formazione continua e ambiente di lavoro inclusivo.
- Altre informazioni: Cultura aziendale basata su diversità e inclusività.
- Perché questo lavoro: Unisciti a un team che fa la differenza nella salute globale.
- Qualifiche: Laurea e esperienza in ricerca clinica o settore sanitario.
La retribuzione prevista è compresa tra 63000 - 77000 € per anno.
Sei interessato a lavorare direttamente per un singolo sponsor, mantenendo la sicurezza e le opportunità di carriera che un CRO globale può offrire? Il nostro team afferma che è il meglio di entrambi i mondi. ClinChoice sta cercando un Clinical Trial Administrator da unire a una compagnia farmaceutica. ClinChoice è un CRO globale a servizio completo con un forte focus sulla qualità, lo sviluppo professionale e una cultura di supporto.
Come ruolo a contatto con il cliente, stiamo cercando candidati sicuri con la capacità di lavorare in modo indipendente, stabilendo un ambiente di alta fiducia con i controparti del cliente.
Principali compiti e responsabilità:
- Prepara/assembla la documentazione dello studio, inclusi pacchetti di invio alle Autorità Regolatorie e ai Comitati Etici, documenti di studio preparati tramite EDMS, revisiona testi e traduzioni in inglese, e si occupa della formattazione dei documenti di studio, come protocolli di studio, rapporti di studio clinico, ecc.
- Responsabile della configurazione e manutenzione elettronica del TMF durante lo studio, supervisione della completezza della documentazione attraverso controlli di qualità e metriche in corso, supervisione delle attività di archiviazione del CRO nell'eTMF.
- Responsabile della riconciliazione del eTMF e del TMF cartaceo dopo il completamento dello studio.
- Partecipa al completamento e alla revisione delle Richieste di Proposte inviate ai CRO in collaborazione con il Clinical Project Manager.
- Segue il processo di assegnazione del CRO e gestisce il processo di fatturazione.
- Fornisce input per lo sviluppo del budget durante la previsione e la chiusura preliminare; controlla i costi mensili fatturati allo Sponsor in base alle attività pianificate rispetto a quelle effettive attraverso il nostro strumento dedicato e garantisce che le fatture ricevute siano come previsto; gestisce la riconciliazione delle spese per gli Investigatori e supporta il Clinical Project Manager in tutte le attività relative alle operazioni di budget.
- Organizza e partecipa a Riunioni di Kick Off, Riunioni di Progettazione dello Studio e conferenze telefoniche con i CRO per aggiornamenti continui sugli studi clinici. Può partecipare, se necessario, alle Riunioni degli Investigatori e ad altre riunioni specifiche dello studio.
- Assiste con la supervisione del CRO e garantisce che la sperimentazione rispetti le SOP e tutti gli standard di qualità necessari.
- Collabora con il Clinical Project Manager su azioni correttive e preventive, in caso di deviazioni e a seguito di audit.
- Revisiona le SOP, se necessario.
- Assiste il team eCTD nella formattazione di tutta la documentazione relativa a uno studio clinico, mirata all'ottenimento di una copia elettronica del dossier di registrazione.
Istruzione ed esperienza:
- Laurea triennale.
- Esperienza nella ricerca clinica o nel settore sanitario, incluso come Clinical Trial Assistant.
- Conoscenza pratica delle normative internazionali e delle linee guida ICH-GCP.
- Esperienza nella gestione di budget di studio, documentazione di studio e TMF è essenziale.
- Esperienza con studi clinici di fase iniziale (benefico).
- Esperienza di lavoro come parte di un grande team con comprovata capacità di contribuire attivamente alle prestazioni del team e al lavoro di squadra.
Il processo di candidatura:
Una volta inviato il tuo CV, riceverai una conferma che lo abbiamo ricevuto. Se hai i requisiti necessari, sarai invitato a un colloquio telefonico come primo passo. Sfortunatamente, a causa del numero di candidature che riceviamo, non possiamo rispondere a tutti individualmente se non hai successo.
Chi lavorerai per?
ClinChoice è un CRO globale a servizio completo specializzato nello sviluppo clinico e nelle soluzioni funzionali per aziende farmaceutiche, biotecnologiche, dispositivi medici e salute dei consumatori. Abbiamo oltre 28 anni di consegna e risultati di alta qualità provati in tutti i nostri servizi, con oltre 4.000 professionisti in più di 20 paesi nelle Americhe, in Europa e nell'Asia-Pacifico.
La nostra etica aziendale:
La nostra missione guida la nostra cultura: contribuire a un mondo più sano e sicuro accelerando lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci e dispositivi innovativi. I nostri dipendenti sono l'asset più prezioso dell'azienda e sono il fulcro attorno a cui si basano tutte le attività di ClinChoice e una gestione e formazione ravvicinate sono lo strumento principale per sviluppare e mantenere personale altamente qualificato. La formazione continua mantiene le risorse qualificate in termini di competenza ed esperienza e fornisce a tutto il personale gli strumenti chiari necessari per gestire sia i processi interni che quelli dei clienti con la stessa metodologia. Il successo di questi valori fondamentali è testimoniato dai nostri tassi di turnover inferiori alla media del settore.
ClinChoice è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Abbiamo basato il nostro successo sull'attrazione, lo sviluppo e la promozione dei talenti guidati dalla diversità e dall'inclusività. I nostri dipendenti provengono da background molto diversi: genere, razza, credenze ed etnie. Riconosciamo che questa è la nostra forza e la celebriamo.
Clinical Trial Administrator II datore di lavoro: ClinChoice
ClinChoice è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e supportivo per i professionisti della ricerca clinica. Con un forte focus sulla crescita professionale e opportunità di sviluppo, i dipendenti possono beneficiare di una cultura aziendale inclusiva e diversificata, che valorizza ogni individuo. Lavorare in ClinChoice significa essere parte di un team globale dedicato a migliorare la salute e la sicurezza nel mondo, con un impegno costante per la qualità e l'eccellenza.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Trial Administrator II
✨Networking nei Congressi e Eventi
Se sei interessato a entrare nell'industria farmaceutica, partecipa a congressi e fiere del settore. È un ottimo modo per conoscere persone che potrebbero aiutarti a trovare opportunità temporanee. Non dimenticare di portare il tuo biglietto da visita e di seguirli su LinkedIn!
✨Collegamenti con Università e Scuole
Contatta le università o le scuole di specializzazione che offrono corsi in farmacia o scienze della vita. Spesso hanno programmi di placement che potrebbero mettere in contatto studenti e aziende del settore. Potrebbero avere opportunità temporanee perfette per te!
✨Iscriviti ai Portali di Offerte Temporanee
Utilizza siti specializzati in offerte di lavoro temporanee in ambito farmaceutico, come quelli che pubblicano proposte di lavoro stagionali o contratti a breve termine. Alcuni portali offrono anche segnalazioni personalizzate in base al tuo profilo. Resta aggiornato!
✨Candidati Direttamente su Aziende Farmaceutiche
Fai un salto sul sito web di ClinChoice e cerca le posizioni temporanee aperte nel loro settore. Spesso, applicare direttamente sulle loro piattaforme puoi darti un vantaggio rispetto al solito passaparola. Non avere paura di investire tempo nella tua ricerca!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Trial Administrator II
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue competenze scientifiche!:Nella tua candidatura per l'industria farmaceutica, è fondamentale che tu metta in chiaro le tue competenze scientifiche e tecniche. Assicurati di includere nel tuo CV eventuali corsi di laurea pertinenti, tirocini o anche esperienze di laboratorio che hai svolto. Non dimenticare di menzionare qualsiasi certificazione legata alla qualità o alla gestione dei farmaci!
Focalizzati sulla tua disponibilità:Dal momento che stai applicando per un ruolo temporaneo, sottolinea chiaramente la tua disponibilità nei prossimi mesi. Includi nel tuo CV o nella lettera di presentazione la tua flessibilità e la tua prontitudine a iniziare immediatamente. Questo gioco di carte potrebbe fare la differenza nel processo di selezione!
Sottolinea il tuo interesse per la ricerca e sviluppo:Se hai già esperienza o progetti specifici in ricerca e sviluppo, assicurati di farli risaltare nella tua application. Non si tratta solo di competenze, ma anche di passione! Ogni progetto che dimostri possa far vedere il tuo attaccamento al settore farmaceutico è un grande punto a tuo favore.
Mostra che sei un team player:Nell'industria farmaceutica, è essenziale collaborare bene con colleghi e team di ricerca. Nella tua lettera di presentazione, racconta esperienze passate in cui hai lavorato in gruppo per risolvere problemi o raggiungere obiettivi comuni, mostrando così che sei un candidato ideale per l'ambiente dinamico e collaborativo di ClinChoice.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso ClinChoice
✨Conosci i processi e le normative
Essendo nell'industria farmaceutica, è fondamentale avere una buona comprensione dei processi di sviluppo e delle normative di conformità. Rivedi le principali regolazioni, come quelle della FDA o dell'EMA, e preparati a discuterne durante l'intervista con ClinChoice.
✨Preparati a domande tecniche specifiche
Aspettati domande tecniche che potrebbero riguardare le tecniche di laboratorio o l'analisi di dati clinici. Potrebbero chiederti come gestire certe situazioni o come utilizzeresti specifici strumenti di laboratorio. Allenati a rispondere a queste domande in modo chiaro e conciso.
✨Flessibilità e adattabilità al volo
Essendo un contratto temporaneo, dimostra la tua capacità di adattarti rapidamente e di imparare velocemente. Racconta di esperienze passate in cui hai dovuto affrontare nuove sfide e come sei riuscito a gestirle senza troppi problemi.
✨Evidenzia la tua motivazione per questo ruolo
Con un contratto temporaneo, i datori di lavoro cercano persone motivate e pronte a dare il massimo anche in un breve periodo. Condividi la tua passione per l'industria farmaceutica e come questo ruolo presso ClinChoice può essere un trampolino di lancio per la tua carriera.
