In sintesi
- Mansioni: Guida la strategia di sviluppo CMC e coordina esperti per progetti innovativi.
- Azienda: Azienda farmaceutica leader nel settore delle malattie rare.
- Benefit: Pacchetto retributivo competitivo, bonus annuale e opzioni di lavoro remoto.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e mentoring.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella ricerca sulle malattie rare e collabora a programmi di sviluppo significativi.
- Qualifiche: Master in campo pertinente e oltre 10 anni di esperienza nell'industria farmaceutica.
La retribuzione prevista è compresa tra 117563 - 143688 € per anno.
Overview
In this role you drive the CMC development strategy, IMP supply planning, and budget for GRD projects from candidate nomination to handover to manufacturing for launch.
You act as technical lead for CT and ETT workstreams, coordinating internal and external experts to deliver compliant development packages.
You partner with cross-functional teams to align with regulatory strategy and long-term business objectives.
This role offers impact in rare disease research and collaborations that shape development programs.
- Retribuzione / Benefits
- annual bonus scheme
- comprehensive benefits package
- remote work options
- relocation support
- private medical insurance
- wellbeing programme
- Responsabilità
- Build and own the overall CMC development strategy and long-term plan
- Drive execution of CMC activities in line with regulatory strategy
- Coordinate documentation packages for development phases
- Lead ETT workstreams and assemble required internal/external competencies
- Manage external consultants and relationships with CMOs/CROs
- Oversee project budgets for CMC activities
- Provide SME input for regulatory submissions and quality documentation
- Mentor team members and disseminate technical knowledge across GRD and adjacent functions
- Requisiti fondamentali
- Master of Science in relevant field
- ≥10 years of pharmaceutical industry experience
- Experience in development/manufacturing of drug substances/products or medical devices
- Strong leadership and stakeholder management
- Regulatory interaction experience with EMA/FDA and ICH/GMP knowledge
- Experience with CMOs/CROs and GMP compliance
- Excellent written and verbal communication; English fluency
- Proficiency with MS Office
- Broad development/manufacturing experience in CGT, biologics and/or small molecules
- leadership
- problem-solving
- clear communication
- CMC development
- IMP supply planning
- regulatory strategy and submissions
Senior Technical Leader, GRD CMC datore di lavoro: Chiesi
Lavorare con noi significa essere parte di un team innovativo e dedicato, impegnato a trasformare la salute nelle malattie rare. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze nel campo delle evidenze reali. I nostri dipendenti beneficiano di un programma di benessere completo, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro remoto, rendendo la nostra azienda un datore di lavoro eccezionale per chi cerca un impatto significativo nella sanità.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Technical Leader, GRD CMC
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior Technical Leader, GRD CMC
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.
