In sintesi
- Mansioni: Guida lo sviluppo di strategie analitiche per programmi su malattie rare.
- Azienda: Azienda mission-driven che lavora su progetti innovativi nel settore biotecnologico.
- Benefit: Pacchetto retributivo competitivo, bonus annuale, lavoro remoto e supporto per la relocation.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e collaborazione internazionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita delle persone con malattie rare attraverso il tuo lavoro.
- Qualifiche: Esperienza significativa nello sviluppo e validazione di metodi analitici per biologici.
La retribuzione prevista è compresa tra 121500 - 148500 € per anno.
Overview
In this GRD CMC role, you will shape analytical and CMC strategy for rare disease programs.
You will work closely with science and development teams, external partners, and CROs to translate science into robust development plans and compliant execution.
You will drive risk-based CMC decisions, lifecycle management, and ensure regulatory alignment across projects.
This is an opportunity to lead transformative work in rare diseases at a mission-driven company.
- Retribuzione / Benefits
- annual bonus scheme
- comprehensive benefits package
- remote work options
- flexible benefits programme
- relocation support
- healthcare programs
- Responsabilità
- Act as subject matter expert in analytical method development, qualification and validation, and CMC technical areas for biologics
- Lead or contribute to CMC strategies from candidate selection to clinical supply, tech transfer, validation, regulatory submission, launch, and lifecycle management
- Provide guidance on expression systems, cell line development, purification, and process control for protein biologics
- Translate protein structure/function and process parameters into risk-based CMC strategies and practical development decisions
- Lead identification and management of critical quality attributes (potency, purity, identity, glycosylation, aggregates, impurities, host cell proteins/DNA, stability)
- Drive phase-appropriate control strategies, release testing, comparability, specifications, and knowledge management
- Lead risk assessments, change assessments, comparability strategies, investigations, deviations, CAPAs, and continuous improvement for biologics
- Lead technical discussions with internal and external partners to align on development plans, risks, budget, and timelines
- Support selection, evaluation, and oversight of external development/manufacturing partners
- Contribute to technical and regulatory documentation and GRD CMC ways of working for protein biologics
- Requisiti fondamentali
- Significant experience in analytical method development, qualification and validation for biologics within CMC development
- Strong understanding of GMP, regulatory expectations, and quality systems for clinical and/or commercial manufacturing
- Experience working with CDMOs, CROs, or outsourced development models
- Ability to translate complex technical information into clear, practical plans and decisions
- Experience leading cross-functional discussions and influencing stakeholders in matrix environments
- Excellent written and verbal English communication
- Collaborative
- Accountable
- Proactive
- Analytical method development, qualification and validation
- Analytical control strategy, stability, comparability
- Technology transfer, process development, scale-up
Senior Technical Leader, Analytical Method Development and Validation, GRD CMC datore di lavoro: Chiesi
Lavorare con noi significa essere parte di un team innovativo e dedicato, impegnato a trasformare la salute nelle malattie rare. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze nel campo delle evidenze reali. I nostri dipendenti beneficiano di un programma di benessere completo, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro remoto, rendendo la nostra azienda un datore di lavoro eccezionale per chi cerca un impatto significativo nella sanità.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Technical Leader, Analytical Method Development and Validation, GRD CMC
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
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Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.
