In sintesi
- Mansioni: Guida la conformità GCP nello sviluppo clinico e supporta i team di progetto.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un forte focus sulla qualità.
- Benefit: Programmi sanitari completi, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro flessibile.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella qualità delle prove cliniche e collabora con esperti del settore.
- Qualifiche: Almeno 3 anni di esperienza in QA clinico o come CRA/Project Manager.
La retribuzione prevista è compresa tra 82800 - 101200 € per anno.
Overview
In this role you drive GCP compliance within clinical development, acting as a QA reference for project teams.
You’ll implement and maintain the quality system in GCP areas and support study design, execution, and reporting.
You will review key clinical documents, manage breaches and deviations, and support regulatory inspections.
You’ll also author SOPs and ensure alignment with current regulations, collaborating with R&D and clinical teams to sustain high-quality, compliant trials.
- Retribuzione / Benefits
- comprehensive healthcare programs
- work-life balance initiatives
- relocation support
- flexible working arrangements
- remote work options
- tax assistance services for foreign colleagues
- Responsabilità
- Act as QA GCP reference for clinical project teams across organic and inorganic growth
- Implement and maintain the GCP quality system
- Review clinical study documentation (protocols, amendments, patient information sheets, informed consent, CSR)
- Manage Suspected Serious Breaches and GCP deviations
- Support preparation and follow-up of GCP inspections by Regulatory Authorities
- Manage GCP deviations and non-conformances
- Create SOPs and working instructions for R&D QA GCP activities
- Review SOPs for clinical studies to ensure regulatory compliance
- Requisiti fondamentali
- At least 3 years’ experience as clinical QA in pharmaceutical companies or clinical CROs OR at least 3 years’ experience in clinical studies as CRA or Project Manager in pharma or CROs
- Scientific degree, Pharmacist or Life Sciences
- Deep English knowledge (spoken and written)
- Knowledge of GCP regulations
- Proficiency with common computer tools (e. g., Office)
- Knowledge of GCP regulations
- Use of common computer tools (e. g. Office)
R&D QA GCP Manager datore di lavoro: Chiesi
L'azienda offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, dove la qualità e la conformità GCP sono al centro delle attività cliniche. Con programmi di assistenza sanitaria completi, iniziative per il bilanciamento vita-lavoro e opportunità di crescita professionale, i dipendenti possono prosperare in un contesto che valorizza l'innovazione e la compliance. Inoltre, la flessibilità lavorativa e il supporto per il trasferimento rendono questa posizione particolarmente attraente per chi cerca un impiego significativo e gratificante nella ricerca clinica.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere R&D QA GCP Manager
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come R&D QA GCP Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.
