Quality & Compliance System Senior Specialist

Quality & Compliance System Senior Specialist

Chieti Full-Time 72000 - 88000 € / anno (stimato) Smart working (parziale)
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In sintesi

  • Mansioni: Guida e ottimizza il Sistema di Gestione della Qualità per garantire la conformità GMP, FDA ed EU.
  • Azienda: Gruppo biopharmaceutico globale riconosciuto, focalizzato su risultati sanitari sostenibili.
  • Benefit: Programmi sanitari completi, equilibrio vita-lavoro, supporto per trasferimenti, stipendio competitivo.
  • Altre informazioni: Ambiente collaborativo con opportunità di crescita professionale.
  • Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare la qualità e l'innovazione in un ambiente dinamico.
  • Qualifiche: Laurea in materie scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico.

La retribuzione prevista è compresa tra 72000 - 88000 € per anno.

Overview

In this role you will lead and optimize the Quality Management System to ensure GMP, FDA and EU compliance across the site.

You will partner with cross-functional teams to drive quality improvements, manage inspections, training, and documentation, and report on QMS performance.

You will enable a culture of quality and continuous improvement, shaping robust processes for materials, manufacturing, and release specifications.

This is a chance to contribute to a globally recognized biopharmaceutical group focused on sustainable health outcomes.

  • Retribuzione / Benefits
  • comprehensive healthcare programs
  • work-life balance initiatives
  • relocation support
  • competitive salary
  • flexible working arrangements
  • remote work options
  • Responsabilità
  • Develop and implement QMS processes, procedures, and documentation to meet quality standards
  • Monitor and analyze quality data, identify trends, and drive improvement actions
  • Prepare periodic QMS performance reports for management
  • Collaborate with production, engineering, procurement and other functions to resolve quality issues
  • Investigate quality problems, identify root causes, and implement corrective and preventive actions (CAPA)
  • Govern and promote a culture of quality and continuous improvement across the site
  • Share best practices and ensure activities comply with company procedures
  • Requisiti fondamentali
  • Degree in scientific subjects (Chemistry, Pharmaceutical Chemistry and Technology, Engineering)
  • At least 5 years of pharmaceutical/biopharmaceutical experience in QA, Production, and Process Technology
  • Excellent knowledge of EU and FDA pharmaceutical guidelines
  • Specialized expertise in GMP compliance improvement processes
  • Fluent English (written and spoken)
  • Strong teamwork and cross-functional collaboration
  • Analytical thinking with ability to assess technical issues and propose shared solutions
  • Effective communication and stakeholder management
  • QMS development and governance
  • Quality data analysis and trend identification
  • Root cause analysis and CAPA implementation

Quality & Compliance System Senior Specialist datore di lavoro: Chiesi

Lavorare con noi significa essere parte di un team innovativo e dedicato, impegnato a trasformare la salute nelle malattie rare. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze nel campo delle evidenze reali. I nostri dipendenti beneficiano di un programma di benessere completo, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro remoto, rendendo la nostra azienda un datore di lavoro eccezionale per chi cerca un impatto significativo nella sanità.

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Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Chiesi

Consigli degli esperti StudySmarter🤫

Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality & Compliance System Senior Specialist

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality & Compliance System Senior Specialist

Gestione del Sistema di Qualità (QMS)
Conformità GMP
Conformità FDA
Conformità EU
Analisi dei dati di qualità
Identificazione delle tendenze
Sviluppo e governance del QMS

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.