Quality & Compliance System Senior Specialist

Quality & Compliance System Senior Specialist

Cremona Full-Time 72000 - 88000 € / anno (stimato) Smart working (parziale)
C

In sintesi

  • Mansioni: Guida e ottimizza il Sistema di Gestione della Qualità per garantire la conformità GMP, FDA ed EU.
  • Azienda: Gruppo biopharmaceutico globale riconosciuto, focalizzato su risultati sanitari sostenibili.
  • Benefit: Programmi sanitari completi, equilibrio vita-lavoro, supporto per trasferimenti, stipendio competitivo.
  • Altre informazioni: Ambiente collaborativo con opportunità di crescita professionale.
  • Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare la qualità e l'innovazione in un ambiente dinamico.
  • Qualifiche: Laurea in materie scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico.

La retribuzione prevista è compresa tra 72000 - 88000 € per anno.

Overview

In this role you will lead and optimize the Quality Management System to ensure GMP, FDA and EU compliance across the site.

You will partner with cross-functional teams to drive quality improvements, manage inspections, training, and documentation, and report on QMS performance.

You will enable a culture of quality and continuous improvement, shaping robust processes for materials, manufacturing, and release specifications.

This is a chance to contribute to a globally recognized biopharmaceutical group focused on sustainable health outcomes.

  • Retribuzione / Benefits
  • comprehensive healthcare programs
  • work-life balance initiatives
  • relocation support
  • competitive salary
  • flexible working arrangements
  • remote work options
  • Responsabilità
  • Develop and implement QMS processes, procedures, and documentation to meet quality standards
  • Monitor and analyze quality data, identify trends, and drive improvement actions
  • Prepare periodic QMS performance reports for management
  • Collaborate with production, engineering, procurement and other functions to resolve quality issues
  • Investigate quality problems, identify root causes, and implement corrective and preventive actions (CAPA)
  • Govern and promote a culture of quality and continuous improvement across the site
  • Share best practices and ensure activities comply with company procedures
  • Requisiti fondamentali
  • Degree in scientific subjects (Chemistry, Pharmaceutical Chemistry and Technology, Engineering)
  • At least 5 years of pharmaceutical/biopharmaceutical experience in QA, Production, and Process Technology
  • Excellent knowledge of EU and FDA pharmaceutical guidelines
  • Specialized expertise in GMP compliance improvement processes
  • Fluent English (written and spoken)
  • Strong teamwork and cross-functional collaboration
  • Analytical thinking with ability to assess technical issues and propose shared solutions
  • Effective communication and stakeholder management
  • QMS development and governance
  • Quality data analysis and trend identification
  • Root cause analysis and CAPA implementation

Quality & Compliance System Senior Specialist datore di lavoro: Chiesi

Lavorare con noi significa essere parte di un team innovativo e dedicato, impegnato a trasformare la salute nelle malattie rare. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze nel campo delle evidenze reali. I nostri dipendenti beneficiano di un programma di benessere completo, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro remoto, rendendo la nostra azienda un datore di lavoro eccezionale per chi cerca un impatto significativo nella sanità.

C

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Chiesi

Consigli degli esperti StudySmarter🤫

Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality & Compliance System Senior Specialist

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality & Compliance System Senior Specialist

Gestione del Sistema di Qualità (QMS)
Conformità GMP
Conformità FDA
Conformità EU
Analisi dei dati di qualità
Identificazione delle tendenze
Analisi delle cause radice

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.