In sintesi
- Mansioni: Gestisci operazioni di farmacovigilanza per studi clinici, garantendo dati di sicurezza di alta qualità.
- Azienda: Chiesi, un'azienda innovativa nel settore farmaceutico con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Retribuzione competitiva, assicurazione medica privata, programma di benessere e supporto per il trasferimento.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei pazienti e nell'eccellenza normativa a livello globale.
- Qualifiche: Laurea magistrale in scienze, medicina o campi correlati e esperienza in farmacovigilanza.
La retribuzione prevista è compresa tra 82800 - 101200 € per anno.
Overview
In this role you will carry out pharmacovigilance (PV) operations for interventional clinical trials, ensuring compliant, high-quality safety data and up-to-date processes.
You’ll work with global teams and CROs to support PV requirements across R&D assets.
You will train staff, oversee audits, and drive process improvements within a collaborative, international environment.
This position offers a clear impact on patient safety and regulatory excellence at Chiesi.
- Retribuzione / Benefits
- pension
- private medical insurance
- wellbeing programme
- flexible benefits programme
- relocation support
- remote work options
- Responsabilità
- Support CT PV OPS processes and ensure PV requirements are embedded in Chiesi procedures
- Coordinate collection, assessment and timely delivery of safety data to agencies
- Engage CT customers, affiliates and stakeholders across the organization
- Act as subject matter expert for PV OPS processes and provide training
- Support Case Management activities with PVSPs
- Interact with Safety Science for product-specific safety data inputs
- Supervise PV operations-related sections of trial documents and oversee CRO activities
- Ensure PV data capture in PSMF and manage deviations/CAPA implications
- Lead post-integration PV OPS activities for R&D assets
- Serve as PV OPS expert during GVP and GCP audits and inspections
- Participate in GRAPS process improvement initiatives
- Maintain compliance with regulations, policies and procedures
- Requisiti fondamentali
- Master degree in science, medicine, biology, pharmacy or related fields
- Minimum 4 years in R&D in Pharmaceutical/Biotechnology, with at least 3 years in Pharmacovigilance or Clinical Research
- Willingness to operate in a diverse, international environment
- Excellent communication and interpersonal skills
- Ability to work with initiative and autonomy
- Problem solving and decision making skills
- Planning and analytical skills
- Fluent English
- Excellent communication
- Autonomy and initiative
- Problem solving
- Global pharmacovigilance knowledge
- GCP awareness
- Med DRA coding knowledge
GRAPS Safety Operations, Clinical Trials Manager datore di lavoro: Chiesi
Lavorare con noi significa essere parte di un team innovativo e dedicato, impegnato a trasformare la salute nelle malattie rare. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze nel campo delle evidenze reali. I nostri dipendenti beneficiano di un programma di benessere completo, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro remoto, rendendo la nostra azienda un datore di lavoro eccezionale per chi cerca un impatto significativo nella sanità.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere GRAPS Safety Operations, Clinical Trials Manager
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come GRAPS Safety Operations, Clinical Trials Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.
