In sintesi
- Mansioni: Coordina la validazione dei sistemi informatici e supporta audit e formazione.
- Azienda: Azienda biopharma innovativa con un ambiente dinamico.
- Benefit: Pacchetto retributivo competitivo, bonus annuale e programma di benessere.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza garantendo la qualità del software in un settore in rapida evoluzione.
- Qualifiche: Minimo 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici.
La retribuzione prevista è compresa tra 82800 - 101200 € per anno.
Overview
As a Global R&D QA Specialist, you ensure controlled state and validation of software systems used in GXP processes.
You lead validation projects for computerized systems and support audits, training, and risk management to uphold data integrity.
You will collaborate across R&D functions to align CSV activities with regulatory expectations and continuous improvement.
This role offers impact by safeguarding software quality in a fast-moving biopharma environment.
- Retribuzione / Benefits
- annual bonus eligibility
- comprehensive benefits package
- pension
- private medical insurance
- wellbeing programme
- flexible benefits programme
- Responsabilità
- Coordinate and supervise validation of computerized systems in the Gx P context
- Draft validation procedures, plans, summaries, and periodic reviews in the software domain
- Review and approve URS, functional specs, qualification reports, and software procedures
- Manage changes, deviations, and CAPAs related to software systems
- Participate as Technical Expert in internal/external audits of software suppliers and clinical service providers
- Promote awareness of CSV and Data Integrity among personnel involved with software systems
- Conduct and support training on software validation and Data Integrity regulations
- Review/approve SOPs related to software systems
- Support Risk Management as Risk Coordinator for software quality
- Act as CSV point of contact during authority inspections
- Support collection and assessment of QMS KPIs for the area
- Requisiti fondamentali
- At least 5 years of experience in validation of computerized systems (CSV) in the pharmaceutical industry
- Excellent knowledge of activities for Computer Systems Validation
- Strong knowledge of European and U. S. quality regulations and guidelines (CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11, MHRA, WHO; ICH E6, GAMP5 2nd Ed)
- Excellent understanding of Data Integrity principles
- Good knowledge of Risk Management techniques
- Fluent English
- Clear communication
- Training and knowledge sharing
- Cross-functional collaboration
- Computer Systems Validation (CSV)
- Data Integrity
- Regulatory compliance knowledge (CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11, ICH E6)
Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist datore di lavoro: Chiesi
Lavorare come Global R&D QA Specialist in un ambiente biopharma dinamico offre l'opportunità di avere un impatto significativo sulla qualità del software e sull'integrità dei dati. La nostra azienda promuove una cultura di collaborazione e crescita professionale, fornendo programmi di benessere, formazione continua e un pacchetto di benefici completo, inclusa l'assicurazione medica privata e un piano pensionistico. Con un forte impegno verso l'innovazione e la conformità normativa, siamo un datore di lavoro ideale per chi cerca un'esperienza lavorativa significativa e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.
