In sintesi
- Mansioni: Gestisci la qualità della farmacovigilanza e collabora con team globali.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con focus sulla sostenibilità e il paziente.
- Benefit: Retribuzione competitiva, assicurazione medica privata, programma di benessere e supporto per trasferimenti.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei pazienti e contribuisci a miglioramenti continui.
- Qualifiche: Laurea in Scienze della Vita e 3-5 anni di esperienza in farmacovigilanza o QA.
La retribuzione prevista è compresa tra 82800 - 101200 € per anno.
Overview
In this role you will safeguard pharmacovigilance quality across corporate and affiliate levels, ensuring compliance with regulations and internal standards.
You will drive deviations management, CAPA, and change control within the PV QMS, collaborating with QPPV and cross-functional teams.
You’ll help prepare inspections and maintain PV systems and documentation, contributing to regulatory readiness and continuous improvement.
This is a globally oriented position rooted in a sustainability-driven, patient-focused culture.
- Retribuzione / Benefits
- pension
- private medical insurance
- wellbeing programme
- flexible benefits programme
- relocation support
- annual bonus
- Responsabilità
- Manage pharmacovigilance deviations identified through compliance monitoring
- Monitor the implementation of CAPAs from audits and deviations
- Inform the QPPV of non-conformities status identified via compliance monitoring
- Review PV System SOPs/WIs for compliance with PV regulations and internal standards
- Draft SOPs/WIs related to pharmacovigilance quality assurance activities
- Support preparation, management, and follow-up of inspections/audits by regulators and partners
- Collaborate on data collection and metrics/KPIs for the PV QMS
- Manage and support changes applicable to the PV System
- Collaborate on updating and review of the PSMF with PV QMS information
- Support maintenance of PV suppliers’ qualification within company systems
- Update and maintain PV QMS tools and company systems in line with regulatory requirements
- Requisiti fondamentali
- Degree in Life Sciences
- 3–5 years in pharmacovigilance and/or QA in pharma
- PV QMS (deviations, CAPA, change control)
- SOP/WI writing and review
- Strong knowledge of GVP / PV regulations (EMA/FDA)
- Understanding of PSMF and PV systems
- Experience with quality systems and PV tools/databases
- Ability to manage compliance monitoring and metrics/KPIs
- Strong communication with stakeholders incl. QPPV interface
- English fluent
- strong communication
- stakeholder collaboration
- attention to detail
- PV QMS
- deviations handling
- CAPA
Global R&D QA - Patient Safety Partner Compliance Specialist datore di lavoro: Chiesi
Lavorare con noi significa essere parte di un team innovativo e dedicato, impegnato a trasformare la salute nelle malattie rare. Offriamo un ambiente di lavoro flessibile e collaborativo, con opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze nel campo delle evidenze reali. I nostri dipendenti beneficiano di un programma di benessere completo, supporto per il trasferimento e opzioni di lavoro remoto, rendendo la nostra azienda un datore di lavoro eccezionale per chi cerca un impatto significativo nella sanità.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global R&D QA - Patient Safety Partner Compliance Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global R&D QA - Patient Safety Partner Compliance Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi.
