R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head

R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head

Parma Full-Time 80000 - 100000 € / anno (stimato) Smart working (parziale)
Chiesi Group

In sintesi

  • Mansioni: Gestire relazioni con partner e garantire la conformità alle normative sulla sicurezza dei pazienti.
  • Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
  • Benefit: Salario competitivo, assicurazione sanitaria, lavoro flessibile e programmi di sviluppo professionale.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e inclusione.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando in un ambiente innovativo e collaborativo.
  • Qualifiche: Laurea in scienze della vita e 5-7 anni di esperienza in farmacovigilanza.

La retribuzione prevista è compresa tra 80000 - 100000 € per anno.

Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti nel gruppo sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le nostre persone, pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida mentre ricerchiamo, sviluppiamo e commercializziamo farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

Presso Chiesi stiamo pensando alle generazioni future, guidando l'innovazione sostenibile con uno scopo. Questo favorisce una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. Come Benefit Corporation e B Corp certificata, abbiamo integrato la sostenibilità nei nostri statuti e misuriamo continuamente il nostro impatto.

La diversità e l'inclusione sono al centro di chi siamo. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema vibrante di individui appassionati e talentuosi uniti da forti valori, ognuno portando prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente status quo per il meglio.

Il nostro team di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per l'azienda. È suddiviso in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusa la ricerca preclinica, lo sviluppo tecnico globale, la tecnologia di somministrazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, le questioni regolatorie, la farmacovigilanza, la proprietà intellettuale, l'assicurazione qualità e la gestione del progetto e del portafoglio R&D.

Chi stiamo cercando:

  • Assicurare che le relazioni con i partner e le affiliate siano gestite in modo adeguato in relazione alla sicurezza dei pazienti e alle normative sia a livello globale che locale per garantire la conformità ai requisiti normativi mondiali e alle politiche Chiesi.
  • Contribuire alla strategia per gli SDEA e, se applicabile, alla gestione del programma di Accordi Intracompany.
  • Costruire relazioni collaborative con lo sviluppo commerciale, la gestione delle alleanze e il dipartimento legale per consentire l'identificazione tempestiva dei contratti che richiedono lo sviluppo di SDEA.
  • Essere il principale punto di contatto per questioni relative agli SDEA, agli Accordi Intracompany e/o ai partner di licenza, fornendo consulenza e orientamento sulla generazione di contratti in collaborazione con il Responsabile della Rete di Affiliate.
  • Interfacciarsi continuamente con i partner contrattuali riguardo a questioni contrattuali durante la vita di un progetto.
  • Agire come esperto principale durante audit o ispezioni da parte delle autorità regolatorie. Coordinare eventuali azioni CAPA necessarie derivanti da audit o ispezioni dei partner.
  • Assicurarsi che tutti gli SDEA siano aggiornati e che le rinegoziazioni o le risoluzioni siano avviate e completate in modo tempestivo.
  • Collaborare con R&D PV QA riguardo alla strategia di audit per i partner commerciali.
  • Autore o contribuire a procedure per lo sviluppo e la manutenzione degli SDEA e garantire la manutenzione di modelli e procedure in linea con le normative e le politiche Chiesi.
  • Assicurare l'implementazione e la manutenzione di strumenti di tracciamento adeguati per gli SDEA.
  • Assicurarsi che gli allegati pertinenti del Master File del Sistema di Farmacovigilanza (PSMF) siano aggiornati.
  • Organizzare il Consiglio Globale di Sicurezza e Conformità periodico insieme al Responsabile dell'Unità Compliance e Processi.

Requisiti:

  • Laurea magistrale in scienze della vita, farmacia o campi correlati.
  • Minimo 5/7 anni di esperienza nella farmacovigilanza internazionale all'interno dell'industria farmaceutica e/o biotecnologica e/o organizzazioni di ricerca contrattuali.
  • Eccellenti capacità di comunicazione, interpersonali, di negoziazione e di leadership.
  • Provenuta capacità di gestire contratti e mantenere più attività/progetti in carreggiata.
  • Pensiero strategico, problem solving e capacità decisionali.
  • Capacità di pianificazione, organizzazione e analisi efficaci.
  • Dimostrare capacità di lavorare con team cross-funzionali, con un chiaro approccio orientato ai risultati e attenzione ai dettagli.
  • Capacità di organizzare e dare priorità ai compiti sia individualmente che all'interno del team per raggiungere scadenze stabilite mantenendo elevate prestazioni di qualità.
  • Competenze informatiche: pacchetto Office; database di sicurezza e altri sistemi di gestione dei dati.

Preferenze:

  • Conoscenza esperta della gestione delle informazioni di sicurezza regolatorie nazionali e internazionali.
  • Gestione delle alleanze di farmacovigilanza.
  • Conoscenza aggiornata delle normative globali (es. Buone Pratiche Cliniche e di Farmacovigilanza) e dei requisiti legali per garantire la conformità.

Luogo: La posizione è basata presso la nostra sede centrale a Parma e offre un accordo di lavoro ibrido flessibile.

Compenso: Il salario minimo per questo ruolo è di €62.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.

Questo ruolo è idoneo a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto a performance aziendale e individuale.

Inoltre, offriamo un pacchetto di benefici completo che include pensione, assicurazione medica privata, programma di benessere, programma di benefici flessibili e altro ancora.

Offriamo opportunità di sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole con accesso a risorse e formazione in ogni fase del percorso. Forniamo benefici di alta qualità, tra cui programmi sanitari completi, iniziative per l'equilibrio tra vita lavorativa e personale e un robusto supporto per la relocation.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'impiego basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.

R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head datore di lavoro: Chiesi Group

Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione e sviluppo, insieme a un pacchetto di benefici completo che include assistenza sanitaria, piani pensionistici e iniziative per il benessere. La nostra cultura aziendale si basa su valori di sostenibilità, diversità e innovazione, rendendo ogni giorno un'opportunità per contribuire a un mondo più sano.

Chiesi Group

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Chiesi Group

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Ecco come pensiamo che potresti ottenere R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head

Communication Skills
Problem-Solving Skills
Compassion
Flexibility
Organizational Skills
Teamwork
Adaptability

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Group e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Group

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Group.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Group.