In sintesi
- Mansioni: Assicurati che i team clinici rispettino le normative GCP e gestisci la qualità dei progetti.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, assicurazione sanitaria, programma di benessere e lavoro ibrido.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e formazione continua.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando su studi clinici innovativi.
- Qualifiche: Esperienza in QA clinica o gestione progetti, laurea scientifica richiesta.
La retribuzione prevista è compresa tra 52000 - 52000 € per anno.
Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
La nostra squadra di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per l'azienda, suddivisa in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusi ricerca preclinica, sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione dei farmaci, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, assicurazione qualità e gestione del portafoglio R&D.
Chi stiamo cercando
Questo è ciò che farai:
- Assicurare la conformità GCP all'interno dei team di progetto, fungendo da referente QA nei team di progetto clinici.
- Assicurare l'implementazione e la manutenzione del sistema di qualità nelle aree GCP.
- Agire come referente QA GCP nei team di progetto clinici, fornendo input QA e supportando i team di studio clinico nella progettazione, esecuzione e reporting degli studi clinici.
- Revisionare i documenti relativi agli studi clinici (protocollo/emendamento, foglio informativo per i pazienti/modulo di consenso informato, etichetta CTS, istruzioni per l'uso CTS, CSR).
- Gestire le sospette gravi violazioni.
- Supportare la preparazione, gestione e follow-up delle ispezioni GCP da parte delle autorità regolatorie.
- Gestire le deviazioni GCP.
- Scrivere le SOP e le istruzioni operative relative alle attività svolte da R&D QA GCP.
- Revisionare le SOP e le istruzioni operative relative agli studi clinici, per garantire la conformità con le normative vigenti.
Requisiti
- Preferibilmente: almeno 3 anni di esperienza come QA clinico, in aziende farmaceutiche o CRO cliniche.
- In alternativa: almeno 3 anni di esperienza in studi clinici come CRA o Project Manager, in aziende farmaceutiche o CRO cliniche.
- Laurea scientifica, Farmacista o Scienze della Vita.
- Conoscenza approfondita dell'inglese, sia orale che scritto.
- Conoscenze tecniche: conoscenza delle normative GCP e utilizzo di strumenti informatici comuni (es. Office).
Luogo
Basato a Parma, con possibilità di un accordo di lavoro ibrido.
Compensazione
Il salario minimo per questo ruolo è di €52.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.
Questo ruolo è idoneo a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto alla performance aziendale e individuale. Inoltre, offriamo un pacchetto di benefici completo, tra cui pensione, assicurazione medica privata, programma di benessere, programma di benefici flessibili, buoni pasto e altro.
Cosa offriamo
Indipendentemente da dove inizi il tuo percorso in Chiesi, porta a possibilità ispiratrici. Il tuo futuro è il nostro obiettivo e ci impegniamo a coltivare il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase del percorso.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.
R&D QA GCP Manager datore di lavoro: Chiesi Group
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, dove la diversità è celebrata e le differenze sono considerate un valore aggiunto. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione continua e un pacchetto di benefici completo, tra cui assistenza sanitaria, piani pensionistici e flessibilità lavorativa, per garantire un equilibrio tra vita professionale e personale. La nostra cultura aziendale si basa su valori di sostenibilità, trasparenza ed etica, rendendo Chiesi un luogo stimolante per contribuire a un mondo più sano.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere R&D QA GCP Manager
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come R&D QA GCP Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Group e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Group
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Group.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Group.
