In sintesi
- Mansioni: Gestisci la validazione dei sistemi informatici e promuovi l'integrità dei dati.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, assicurazione sanitaria, programma di benessere e lavoro flessibile.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e formazione continua.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un ambiente innovativo e sostenibile.
- Qualifiche: Minimo 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 52000 - 52000 € per anno.
Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi.
La nostra squadra di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per l'azienda, suddivisa in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusa la ricerca preclinica, lo sviluppo tecnico globale, la tecnologia di somministrazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, le affari regolatori, la farmacovigilanza, la proprietà intellettuale, l'assicurazione qualità e la gestione del portafoglio R&D.
Il Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist garantisce il mantenimento in uno stato di controllo e validazione dei sistemi software coinvolti nei processi GXP. Assicura la gestione dei progetti per i progetti pertinenti.
Responsabilità:
- Coordinamento e supervisione della validazione dei sistemi informatici, considerando l'impatto delle nuove tecnologie digitali nell'ambiente GxP.
- Redazione di procedure di validazione, piani di validazione (VPP), riassunti correlati (VSR) e revisioni periodiche di validazione (PVR) nel dominio software.
- Revisione e approvazione, nel dominio software: URS, specifiche funzionali, rapporti di qualificazione e procedure software.
- Gestione di cambiamenti, deviazioni e CAPA relative ai sistemi software.
- Partecipazione come Esperto Tecnico, riguardo agli aspetti di validazione, in audit interni ed esterni, inclusi audit di fornitori di software e in particolare fornitori di servizi clinici.
- Promozione della consapevolezza tra il personale coinvolto nell'uso dei sistemi software riguardo agli aspetti di CSV e Data Integrity.
- Conduzione e supporto della formazione relativa a procedure e normative connesse alla validazione software e ai temi di Data Integrity.
- Revisione o approvazione di SOP relative ai sistemi software in conformità con le normative e le procedure aziendali.
- Supporto delle fasi di rischio come Coordinatore del rischio per gli aspetti di qualità software.
- Agire come punto di contatto CSV durante le ispezioni delle autorità.
- Supporto nella raccolta e valutazione degli indicatori chiave di prestazione del QMS per l'area appropriata.
Requisiti:
- Almeno 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici (CSV) nell'industria farmaceutica.
- Eccellente conoscenza delle attività necessarie per la Validazione dei Sistemi Informatici.
- Buona conoscenza delle normative di qualità europee e statunitensi e delle principali linee guida dell'industria farmaceutica.
- Eccellente comprensione dei principi di Data Integrity.
- Buona conoscenza delle tecniche di gestione del rischio.
- Fluente in inglese.
Preferenze:
- Esperienza in CSV nello sviluppo clinico e conoscenza di ICH E6 sono fortemente preferite.
Compensazione:
Il salario minimo per questo ruolo è di € 52.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.
Offriamo:
Un ambiente dinamico e amichevole con accesso a risorse e formazione. Offriamo benefici di alta qualità, tra cui programmi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per la relocation. Inoltre, offriamo modalità di lavoro flessibili, opzioni di lavoro remoto e servizi di assistenza fiscale per colleghi stranieri.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda.
Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist datore di lavoro: Chiesi Group
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e dinamico, dove la crescita professionale è incoraggiata attraverso programmi di formazione e sviluppo. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, comprensivo di bonus annuali e benefici completi, tra cui assistenza sanitaria e programmi di benessere, il tutto in un contesto che valorizza la diversità e l'innovazione sostenibile. Unirsi a noi significa contribuire a una missione significativa per un mondo più sano, mentre si lavora in un team appassionato e impegnato nel miglioramento continuo.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Group e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Group
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Group.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Group.
