GCP Specialist R&D Auditing Department

GCP Specialist R&D Auditing Department

Parma Full-Time 46000 - 46000 € / anno (stimato) Smart working (parziale)
Chiesi Group

In sintesi

  • Mansioni: Gestire la conformità e l'applicazione delle Buone Pratiche Cliniche (GCP) in un ambiente innovativo.
  • Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
  • Benefit: Salario competitivo, bonus annuale, assistenza sanitaria e programmi di benessere.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e lavoro ibrido.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute globale lavorando su progetti innovativi.
  • Qualifiche: Almeno 3 anni di esperienza in qualità nel settore farmaceutico e conoscenza delle GCP.

La retribuzione prevista è compresa tra 46000 - 46000 € per anno.

Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo ci guida nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

La nostra squadra di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per l'azienda, suddivisa in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusi ricerca e sviluppo preclinico, sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione dei farmaci, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, assicurazione qualità e gestione del portafoglio R&D.

Chi stiamo cercando

Questo è ciò che farai:

  • Verificare e garantire la conformità e la corretta applicazione delle Buone Pratiche Cliniche (GCP), essendo principalmente responsabile della gestione di tutti i CAPA GCP, preparazione delle metriche di qualità e KPI a supporto della conformità all'interno dei Dipartimenti Globali R&D.
  • Gestire i piani CAPA derivanti da audit GCP.
  • Gestire le richieste per la raccolta di metriche di qualità e KPI a supporto dei Dipartimenti Globali R&D.
  • Gestire Trackwise, fornitori e flussi di lavoro di audit.
  • Supportare la gestione di consulenti esterni a supporto dell'Unità di Audit e Qualificazione Fornitori.
  • Finalizzare documenti di qualità a supporto dell'Unità di Audit e Qualificazione Fornitori.
  • Scrivere/rivedere SOP relative all'audit e alla qualificazione dei fornitori di servizi clinici.
  • Garantire la formazione su attività e procedure rilevanti.
  • Assicurare una buona documentazione e tracciabilità.
  • Eseguire audit GCP di prima e seconda parte.
  • Finalizzare e gestire i rapporti di audit GCP.

Requisiti

  • Almeno 3 anni di esperienza in aziende farmaceutiche, società di consulenza o organizzazioni di ricerca a contratto nell'ambiente di Ricerca e Sviluppo, con solida conoscenza delle GCP a supporto delle sperimentazioni cliniche e conoscenza della conformità.
  • Conoscenza dei requisiti GCP e del sistema di qualità.
  • Conoscenza del processo di sviluppo farmaceutico a supporto delle sperimentazioni cliniche.
  • Conoscenza delle tecniche di formazione.
  • Laurea scientifica.
  • Buona conoscenza dell'inglese.

Preferenze

  • Conoscenza delle tecniche di auditing sarà considerata un valore aggiunto.
  • Certificazione ISO auditor sarà considerata un valore aggiunto.

Luogo

La posizione è basata presso la nostra sede centrale a Parma e offre un'opzione di lavoro ibrido flessibile.

Compenso

Il salario minimo per questo ruolo è di € 46.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.

Questa posizione è idonea a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto alle performance aziendali e individuali.

Inoltre, offriamo un pacchetto di benefici completo, tra cui pensione, assicurazione medica privata, programma di benessere, programma di benefici flessibili e altro ancora.

Cosa offriamo

Indipendentemente da dove inizi il tuo percorso in Chiesi, porta a possibilità ispiratrici. Il tuo futuro è il nostro obiettivo e ci impegniamo a coltivare il tuo sviluppo nel nostro ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase del percorso.

Offriamo benefici di alto livello, tra cui programmi sanitari completi, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e un robusto supporto per la relocation. Il nostro pacchetto salariale è competitivo, comprendente uno stipendio base, bonus sulle performance e benefici confrontati con il mercato esterno. Inoltre, offriamo modalità di lavoro flessibili, opzioni di lavoro remoto e servizi di assistenza fiscale per colleghi stranieri, tutti progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.

GCP Specialist R&D Auditing Department datore di lavoro: Chiesi Group

Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e dinamico, dove la diversità è celebrata e le opportunità di crescita professionale sono al centro della nostra missione. Offriamo un pacchetto di benefici completo, tra cui programmi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto per la relocation, il tutto in un contesto di lavoro flessibile che incoraggia l'innovazione e lo sviluppo personale. Unirsi a Chiesi significa contribuire a una causa significativa, lavorando in un team dedicato alla ricerca e allo sviluppo di soluzioni terapeutiche innovative per un mondo più sano.

Chiesi Group

Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Chiesi Group

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Ecco come pensiamo che potresti ottenere GCP Specialist R&D Auditing Department

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come GCP Specialist R&D Auditing Department

Problem-Solving Skills
Communication Skills
Organizational Skills
Compassion
Flexibility
Teamwork
Adaptability

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Group e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Group

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Group.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Group.