In sintesi
- Mansioni: Gestisci la compliance GMP e la validazione degli strumenti analitici nei laboratori.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biofarmaceutico innovativo con una forte cultura di sostenibilità .
- Benefit: Retribuzione competitiva, bonus annuale, benefit flessibili e supporto al benessere.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un contesto inclusivo e collaborativo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un ambiente dinamico e contribuisci a un mondo più sano.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in ambito GMP.
La retribuzione prevista è compresa tra 39000 - 49000 € per anno.
Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità , trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità .
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Global Technical Operations & Supply
Global Technical Operations & Supply (Global Tech Op&S) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità , servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end.
Global Tech Op&S supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain.
Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo.
Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de ParnaÃba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.
Ecco cosa farai
La posizione, a tempo indeterminato, è inserita all’interno del gruppo Equipment dello Stabilimento di Parma San Leonardo con responsabilità trasversale sui laboratori QC, Stability Hub, Biochimico, Sviluppo Analitico.
Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e sulla compliance GMP della strumentazione analitica e dei sistemi computerizzati di laboratorio lungo l’intero ciclo di vita, garantendo l’aderenza ai requisiti normativi applicabili, ai principi di Data Integrity e agli standard aziendali.
L’Equipment Compliance & Validation Specialist opera come riferimento tecnico per tutte le attività correlate a qualifica, manutenzione, change management, convalida e gestione documentale della strumentazione analitica/di supporto e dei software associati.
La figura collabora con QC, QA, Engineering, IT e fornitori esterni per assicurare il mantenimento dello stato qualificato degli strumenti e la conformità dei sistemi alle GMP.
La figura dovrà supportare la gestione delle deviazioni, delle non conformità , delle investigazioni tecniche e dei Change Control relativi agli strumenti e ai sistemi computerizzati di laboratorio, contribuendo alla definizione delle analisi di impatto, delle valutazioni del rischio e delle azioni correttive e preventive.
Sarà inoltre coinvolta nelle attività di implementazione di nuova strumentazione, upgrade tecnologici e iniziative di miglioramento continuo finalizzate al rafforzamento della compliance, dell’affidabilità operativa e della Data Integrity.
- Sarai responsabile di
- Compliance GMP e Data Integrity
- Assicurare il mantenimento della compliance GMP della strumentazione analitica e dei sistemi computerizzati utilizzati nei laboratori QC.
- Garantire l’applicazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) durante l’intero ciclo di vita di strumenti, software e dati elettronici.
- Supportare la definizione e l’implementazione di controlli tecnici e procedurali
- Assicurare l’applicazione dei requisiti regolatori applicabili
- Gestione del ciclo di vita degli strumenti
- Supportare la gestione della strumentazione analitica dall’acquisizione alla dismissione.
- Supportare attività di installazione, manutenzione, calibrazione, qualifica e riqualifica degli strumenti.
- Revisionare la documentazione tecnica e GMP prodotta durante le attività svolte internamente da operatori Chiesi e/o da fornitori esterni.
- Computer System Validation
- Supportare le attività di qualifica e convalida di strumentazione, software e sistemi computerizzati associati.
- Redigere e revisionare documentazione di convalida.
- Eseguire la documentazione di convalida
- Investigazioni
- Partecipare alle investigazioni relative a deviazioni, anomalie strumentali e non conformità .
- Supportare la gestione di Change Control e CAPA
- Dovrai avere
- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o discipline scientifiche equivalenti.
- Almeno 3 anni di esperienza maturati in ambito farmaceutico GMP e/o presso aziende che erogano servizi di consulenza CSV/Data Integrity per il pharma.
- Esperienza nella gestione di strumentazione analitica e sistemi computerizzati utilizzati in laboratori analitici.
- Esperienza nella redazione, revisione ed esecuzione di documentazione di qualifica e convalida
- Esperienza nella gestione di Change Control, deviazioni, CAPA e investigazioni tecniche.
- Conoscenza approfondita delle GMP e dei requisiti di Data Integrity e dei processi di CSV.
- Conoscenza di EU GMP Annex 11, GAMP 5 e 21 CFR Part 11.
- Inglese livello intermedio-avanzato.
- Preferiremmo che tu avessi
- Esperienza nell’utilizzo di sistemi LIMS, Track Wise e piattaforme di gestione documentale elettronica
- Familiarità con strumentazione analitica
- LocalitÃ
- Parma
- Soft Skills
- Proattività e autonomia nella gestione delle attività assegnate.
- Forte orientamento alla Data Integrity e al miglioramento continuo; attitudine a operare in ambienti regolati
- Capacità di lavorare in contesti cross-funzionali e sfidanti
- Ottime capacità organizzative
- Comunicazione efficace e capacità di interfacciarsi con stakeholder interni ed esterni.
- Fascia di Retribuzione
La retribuzione minima per questa posizione è di € 39.000, in linea con il nostro schema retributivo.
La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.
Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale.
Completano l’offerta un pacchetto di benefit articolato tra cui fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible benefit.
Cosa offriamo
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.
Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli.
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età , sesso, religione, disabilità , orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
Equipment Compliance & Validation Specialist, QC Labs Parma Site datore di lavoro: Chiesi Group
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo presso il suo sito di Parma. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione continua e un forte impegno per la sostenibilità e l'innovazione. I nostri dipendenti beneficiano di un pacchetto retributivo competitivo, con bonus annuali, assistenza sanitaria privata e flessibilità lavorativa, rendendo Chiesi un luogo ideale per costruire una carriera significativa nel settore biofarmaceutico.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Equipment Compliance & Validation Specialist, QC Labs Parma Site
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Equipment Compliance & Validation Specialist, QC Labs Parma Site
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Group e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Group
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità . Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà .
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Group.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Group.
