In sintesi
- Mansioni: Guida lo sviluppo di farmaci biologici innovativi e strategie CMC.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, bonus annuali, assistenza sanitaria e lavoro flessibile.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella vita dei pazienti con malattie rare.
- Qualifiche: Esperienza in sviluppo CMC e conoscenze approfondite in biologici proteici.
La retribuzione prevista è compresa tra 68480 - 68480 € per anno.
Business Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs
Job Type: Direct Employee
Contract Type: Permanent
Location: Parma, IT
About us
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti nel gruppo sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le nostre persone, pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida mentre ricerchiamo, sviluppiamo e commercializziamo farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Chiesi Global Rare Diseases è un'unità del gruppo Chiesi, istituita nel febbraio 2020, focalizzata sulla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti e servizi di supporto ai pazienti per malattie rare e ultra-rare, molte delle quali hanno trattamenti limitati o assenti. Questa unità ha sede a Boston, Massachusetts, con una forte sinergia con la sede centrale di Parma.
What we are looking for
Sei un leader esperto in CMC biologici con profonda esperienza nello sviluppo di sostanze attive proteiche, espressione proteica e attributi di qualità del prodotto? In GRD CMC, stiamo rafforzando la nostra leadership tecnica per i biologici proteici per garantire strategie di sviluppo robuste e basate sulla scienza che colleghino progettazione del processo, qualità del prodotto e bisogni dei pazienti.
In questo ruolo, agirai come leader tecnico senior di GRD CMC per lo sviluppo di sostanze attive biologiche proteiche. Le principali responsabilità sono allineate con il ruolo più ampio di Leader Tecnico GRD CMC, con un focus dedicato sulle terapie proteiche ricombinanti, inclusi sistemi di espressione proteica, sviluppo di processi upstream e downstream, scalabilità del processo, strategia di controllo analitico, comparabilità e attributi critici di qualità.
Responsabilità:
- Agire come esperto di materia senior per lo sviluppo di sostanze attive biologiche proteiche, con forte focus su espressione proteica, prestazioni del processo, fabbricabilità e qualità del prodotto.
- Guidare o contribuire a strategie CMC dalla selezione del candidato fino alla fornitura clinica, trasferimento tecnologico, caratterizzazione del processo, validazione, sottomissione regolatoria, lancio e gestione del ciclo di vita.
- Fornire orientamento esperto su sistemi di espressione, sviluppo di linee cellulari, selezione di cloni, banche cellulari, sviluppo di media e alimenti, sviluppo di processi upstream, raccolta, chiarificazione, purificazione, rimozione di impurità, scalabilità e controllo del processo.
- Tradurre la comprensione della struttura proteica, funzione, espressione, parametri di processo e dati analitici in strategie CMC basate sul rischio e decisioni pratiche di sviluppo.
- Guidare l'identificazione e la gestione degli attributi critici di qualità e degli attributi chiave di qualità del prodotto, inclusi potenza, purezza, identità, glicosilazione, varianti di carica, aggregazione, frammenti, impurità correlate al processo, proteine cellulari ospiti, DNA cellulare ospite e stabilità.
- Guidare valutazioni di rischio tecnico, valutazioni di cambiamento di processo, strategie di comparabilità, troubleshooting, indagini, deviazioni, CAPA e attività di miglioramento continuo relative allo sviluppo di sostanze attive biologiche.
- Condurre discussioni scientifiche e tecniche con stakeholder interni, CDMO, CRO, partner accademici e consulenti esterni, garantendo allineamento su piani di sviluppo, risultati, rischi, budget e tempistiche.
- Supportare la selezione, valutazione e supervisione di partner esterni di sviluppo e produzione valutando capacità tecniche, idoneità della piattaforma, prontezza alla produzione, capacità analitiche, idoneità della struttura e rischi di sviluppo.
- Contribuire alla documentazione tecnica e regolatoria, valutazioni di sviluppo commerciale e due diligence, e allo sviluppo di modalità operative GRD CMC per i biologici proteici.
Requisiti:
- Laurea in biotecnologie, biochimica, ingegneria biochimica, biologia cellulare, biologia molecolare, farmacia o disciplina correlata; un titolo avanzato è un vantaggio.
- Significativa esperienza industriale nello sviluppo CMC di biologici, con profonda esperienza nello sviluppo di sostanze attive proteiche ricombinanti, espressione proteica e produzione.
- Forte comprensione dei processi upstream e downstream, caratterizzazione proteica, strategie di controllo analitico, GMP, aspettative regolatorie, comparabilità, validazione e gestione del ciclo di vita.
- Esperienza di lavoro con CDMO, CRO, partner accademici, consulenti esterni e modelli di sviluppo o produzione esternalizzati.
- Provenuta capacità di guidare team tecnici estesi, coordinare attività cross-funzionali, influenzare stakeholder e tradurre dati tecnici complessi in raccomandazioni chiare, valutazioni di rischio e punti decisionali.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese.
Compensazione:
Il pacchetto delineato è basato sul ruolo situato in Italia. Dove il ruolo è offerto in un paese diverso, il salario, bonus e benefici applicabili saranno allineati al mercato locale pertinente e ai quadri interni. Il salario minimo per questo ruolo è di €68.480, allineato al nostro quadro salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.
Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC datore di lavoro: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi Global Rare Diseases è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro collaborativo e innovativo per i professionisti nel campo della scienza dei processi. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per la ricerca e lo sviluppo, i dipendenti possono contribuire a progetti significativi che hanno un impatto reale sulla vita dei pazienti. Inoltre, il lavoro remoto in Europa consente una flessibilità unica, permettendo di bilanciare vita professionale e personale in un contesto stimolante e supportivo.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC
✨Connetti con la Ricerca
Il mondo delle biotecnologie è strettamente legato alla ricerca scientifica. Partecipa a conferenze e seminari di settore, dove puoi incontrare esperti e presentare il tuo interesse per posizioni aperte. Non dimenticare di esplorare le opportunità di ricerca nei laboratori universitari o nei centri di innovazione!
✨Sfrutta i Programmi di Stage
Anche se stai cercando un lavoro a tempo pieno, non sottovalutare l'importanza di fare esperienza tramite programmi di stage o assunzioni temporanee. Molti datori di lavoro nel campo delle biotecnologie utilizzano questi programmi come strumento per identificare talenti da inserire a lungo termine.
✨Unisciti a Comunity di Biotecnologie
Entrare a far parte di community professionali come associazioni di biotecnologie locali o gruppi su piattaforme come LinkedIn può darti accesso a offerte di lavoro esclusive e a network utili. Queste community sono anche ottime per chiedere consigli e condividere esperienze con chi è già nel settore.
✨Candidatura Diretta a Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Quando trovi un’opportunità interessante come Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC presso Chiesi Farmaceutici S.p.A., non esitare a candidarti direttamente sul loro sito. Spesso, le aziende preferiscono che i candidati si presentino in modo diretto, quindi prenditi il tempo per scrivere una lettera di presentazione personalizzata e approfitta della tua rete per ottenere referenze.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue competenze tecniche:Nel campo delle biotecnologie, le competenze tecniche sono fondamentali. Assicurati di menzionare specifiche tecnologie, tecniche di laboratorio o esperienze pratiche nel tuo CV. Parla di progetti di ricerca a cui hai partecipato e descrivi i metodi utilizzati.
Documenta i tuoi successi accademici:Se hai ottenuto voti eccellenti in corsi pertinenti o hai partecipato a conferenze, non dimenticare di includere queste informazioni. Le certificazioni nel settore biotecnologico possono anche darti un vantaggio, quindi tienile a mente quando componi il tuo CV.
Sii chiaro sulla tua motivazione:Nel tuo lettera di presentazione, spiega perché sei appassionato di lavorare nelle biotecnologie e perché ti interessa il ruolo specifico di Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.. Mostrare entusiasmo e descrivere i tuoi obiettivi di carriera può fare la differenza.
Fai attenzione alla formattazione:Il tuo CV dovrebbe essere chiaro e facile da leggere. Utilizza una formattazione coerente, con intestazioni chiare e punti elenco per enfatizzare le tue esperienze. Un CV ben strutturato può catturare l'attenzione dei reclutatori e mettere in risalto quello che veramente conta.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.
✨Metti in mostra la tua conoscenza tecnica
Quando parli con Chiesi Farmaceutici S.p.A., assicurati di evidenziare le tue competenze in biotecnologie, come la manipolazione genetica o le tecniche di coltura cellulare. Prepara esempi concreti di progetti su cui hai lavorato, perché è decisamente un settore dove le esperienze pratiche fanno la differenza!
✨Preparati su domande specifiche del settore
Aspettati domande tecniche durante il colloquio, come ad esempio 'Come gestiresti la purificazione di una proteina?' o 'Quali metodi utilizzeresti per analizzare i dati di sequenziamento?' Praticare risposte a queste domande può darti un vantaggio, mostrando che sei davvero preparato e motivato.
✨Sottolinea la tua voglia di apprendere
Essendo un full-time, è importante far capire a Chiesi Farmaceutici S.p.A. che sei pronto a crescere professionalmente. Parlare della tua curiosità per le nuove tecnologie e dei corsi che hai seguito può trasmettere il tuo impegno nel settore delle biotecnologie.
✨Networking e collaborazioni
Prova a mettere in evidenza le tue esperienze di lavoro di squadra, poiché le biotecnologie sono molto orientate alla collaborazione. Se hai partecipato a progetti di ricerca o lavori di gruppo con altri scienziati, menzionali per dimostrare come sai lavorare in sinergia e condividere idee!
