In sintesi
- Mansioni: Gestire relazioni con partner e affiliati per garantire la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa.
- Azienda: Chiesi, un'azienda farmaceutica innovativa e inclusiva.
- Benefit: Salario competitivo, assicurazione sanitaria, programma di benessere e lavoro flessibile.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e lavoro remoto.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei pazienti e collabora con team multidisciplinari.
- Qualifiche: Laurea magistrale in scienze della vita e 5-7 anni di esperienza in farmacovigilanza.
La retribuzione prevista è compresa tra 62000 - 62000 € per anno.
Location: Parma, IT
Responsibilities:
- Assicurare che le relazioni con i Partner e gli Affiliati siano gestite in conformità con le questioni relative alla sicurezza dei pazienti e alle normative sia a livello globale che locale per garantire la conformità ai requisiti normativi mondiali e alle politiche aziendali.
- Contribuire alla strategia per SDEAs e, se applicabile, alla gestione del programma di Accordi Intracompany.
- Costruire relazioni collaborative con lo sviluppo commerciale, la gestione delle alleanze e il dipartimento legale per consentire l'identificazione tempestiva dei contratti che richiedono lo sviluppo di SDEA.
- Agire come punto di contatto principale per questioni relative a SDEAs, Accordi Intracompany e/o partner di licenza, fornendo consulenza e orientamento sulla generazione di contratti in collaborazione con il Responsabile della Rete degli Affiliati.
- Interfacciarsi continuamente con i partner contrattuali riguardo a questioni contrattuali durante la vita di un progetto.
- Agire come esperto principale durante audit o ispezioni da parte delle autorità regolatorie; coordinare eventuali azioni CAPA necessarie derivanti da audit o ispezioni dei partner.
- Garantire che tutti gli SDEA siano aggiornati e che le rinegoziazioni o le risoluzioni siano avviate e completate in modo tempestivo.
- Collaborare con R&D PV QA riguardo alla strategia di audit per i partner commerciali.
- Redigere o contribuire a procedure per lo sviluppo e la manutenzione degli SDEA e garantire la manutenzione di modelli e procedure in linea con le normative e le politiche aziendali.
- Assicurare l'implementazione e la manutenzione di strumenti di tracciamento adeguati per gli SDEA.
- Assicurarsi che gli allegati pertinenti del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) siano aggiornati.
- Organizzare il Consiglio Globale di Sicurezza e Conformità periodico insieme al Responsabile dell'Unità Compliance e Process.
Qualifications:
- Laurea Magistrale in scienze della vita, farmacia o campi correlati.
- Minimo 5–7 anni di esperienza in farmacovigilanza internazionale nel settore farmaceutico, biotecnologico e/o organizzazioni di ricerca a contratto.
- Eccellenti capacità di comunicazione, interpersonali, di negoziazione e di leadership.
- Proven ability to manage contracts and keep multiple tasks and projects on track.
- Pensiero strategico, problem-solving e capacità decisionali.
- Capacità di pianificazione, organizzazione e analisi efficaci.
- Dimostrata capacità di lavorare con team cross-funzionali, con un chiaro approccio orientato ai risultati e attenzione ai dettagli.
- Capacità di organizzare e dare priorità ai compiti sia individualmente che all'interno del team per raggiungere le scadenze stabilite mantenendo elevate prestazioni di qualità.
- Competenze informatiche: pacchetto Office; database di sicurezza e altri sistemi di gestione dei dati.
Preferred Qualifications:
- Conoscenza esperta della gestione delle informazioni sulla sicurezza normativa nazionale e internazionale.
- Esperienza nella gestione delle alleanze di farmacovigilanza.
- Conoscenza aggiornata delle normative globali (Buone Pratiche Cliniche e Buone Pratiche di Farmacovigilanza), politiche e procedure e requisiti legali per garantire la conformità.
Location: Location can be flexible.
Compensation range: Il salario minimo per questo ruolo è di €62,000, allineato al framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato. Questo ruolo è idoneo a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto alla performance aziendale e individuale.
Benefits: Oltre allo stipendio base, offriamo un pacchetto di benefici completo che include pensione, assicurazione medica privata, programma di benessere, programma di benefici flessibili e altro ancora. Sono disponibili opzioni per modalità di lavoro flessibili, lavoro remoto e servizi di assistenza fiscale per colleghi stranieri.
Equal Opportunity Employer: Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra attività. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili. Questa politica si applica a tutti gli aspetti dell'occupazione, inclusi assunzione, trasferimento, promozione, compenso, idoneità per benefici e cessazione.
R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head datore di lavoro: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro collaborativo e inclusivo a Parma, dove i dipendenti possono crescere professionalmente e contribuire a progetti significativi nel campo della farmacovigilanza. Con opportunità di lavoro flessibile, un pacchetto di benefici completo e un forte impegno per la diversità, Chiesi promuove una cultura aziendale che valorizza il benessere dei dipendenti e l'innovazione.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come R&D GRAPS Affiliate and Partnership Oversight Unit Head
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Farmaceutici S.p.A. e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Farmaceutici S.p.A..
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Farmaceutici S.p.A..
