In sintesi
- Mansioni: Fornire expertise statistica per progetti di sviluppo farmaceutico e supportare studi clinici.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, assicurazione sanitaria, lavoro flessibile e programmi di sviluppo professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e inclusione.
- Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare la vita dei pazienti attraverso l'innovazione nella ricerca clinica.
- Qualifiche: PhD o MSc in Statistica e oltre 10 anni di esperienza in trial clinici.
La retribuzione prevista è compresa tra 59000 - 59000 € per anno.
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in oltre 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Il nostro team di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per l'azienda. È suddiviso in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusi ricerca e sviluppo preclinico, sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione dei farmaci, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, assicurazione qualità, gestione di progetti e portafoglio R&D.
Chi stiamo cercando
Questo è ciò che farai:
- Fornire expertise statistica e contributi per progetti e protocolli a supporto dei programmi di sviluppo dei farmaci;
- Fornire expertise statistica sulle sottomissioni regolatorie e garantire la qualità e l'appropriatezza dei deliverables di sottomissione;
- Fornire/supervisionare supporto statistico alla pianificazione, preparazione, revisione e interpretazione dei dati per studi clinici (interventionali, osservazionali e registri), garantendo che i dati siano analizzati e valutati con metodologie statistiche appropriate.
Sei responsabile di:
- Fornire input statistico a supporto dei programmi di sviluppo dei farmaci;
- Lavorare con le altre funzioni per valutare e sfruttare i dati per una sintesi significativa e adatta allo scopo;
- Fornire supporto e leadership statistica per la progettazione dello studio, calcolo della dimensione del campione, randomizzazione dei pazienti, metodi e analisi statistiche, analisi e interpretazione dei dati, reporting dei risultati;
- Eseguire o supervisionare attività statistiche per studi clinici; quando le attività sono esternalizzate, interagire con CRO e altri fornitori esterni;
- Rivedere abstract, poster, presentazioni e manoscritti per pubblicazioni;
- Rivedere i rapporti di studio clinico;
- Collaborare nella scrittura di documenti regolatori;
- Gestire i deliverables statistici richiesti dalla sottomissione eCTD;
- Affrontare eventuali domande su argomenti statistici da parte delle agenzie regolatorie;
- Partecipare a audit/ispezioni regolatorie come richiesto;
- Partecipare a riunioni con agenzie regolatorie per supportare la registrazione dei farmaci;
- Rivedere/sviluppare il Piano di Analisi Statistica, inclusa la revisione o lo sviluppo della definizione di set di dati derivati, tabelle statistiche, figure e elenchi di dati per rapporti di sintesi clinica;
- Pianificare, rivedere e condurre analisi statistiche di alta qualità, analisi post-hoc, analisi esplorative o analisi richieste dalle agenzie regolatorie interagendo con programmatori SAS, se necessario;
- Guidare tutte le attività statistiche per la Riunione di Revisione dei Dati o interagire con il biologo statistico CRO quando le attività sono esternalizzate;
- Supervisionare e supportare le attività operative dei programmatori statistici;
- Condividere conoscenze ed esperienze rilevanti con i colleghi in riunioni interne e fornire istruzioni a statistici più giovani;
- Partecipare e presentare, dove appropriato, in attività educative;
- Dimostrare leadership nella creazione e promozione di un ambiente di lavoro di squadra, comunicando chiaramente le aspettative e gli obiettivi della componente di analisi dei dati di un progetto;
- Lavorare come membro di un team per raggiungere tutti i risultati;
- Contribuire alla definizione di Documenti Operativi Standard, se necessario;
- Eseguire tutto il lavoro in conformità con i requisiti normativi stabiliti garantendo la conformità con GCP, GCDMP e linee guida CFR 21.11, mantenendo una conoscenza approfondita di questi documenti;
- Partecipare al programma di reclutamento Chiesi secondo necessità;
- Essere responsabile di garantire la conformità con le politiche di Sicurezza e Occupazione (ad es. Rispetto nel Luogo di Lavoro - Prevenzione della Violenza e/o Molestie).
Requisiti
- PhD o MSc in Statistica;
- Un'esperienza significativa (>10 anni) in statistica applicata a studi clinici acquisita all'interno di aziende farmaceutiche o CRO;
- Solida conoscenza del processo di sviluppo dei farmaci e dei requisiti normativi (come ICH/GCP);
- Forti conoscenze di metodologia statistica con applicazione allo sviluppo dei farmaci e agli studi clinici;
- Capacità di fornire leadership statistica a team cross-funzionali a livello di progetto/studio;
- Forti capacità comunicative con la capacità di comunicare concetti statistici complessi a un pubblico non statistico;
- Capacità di indagare i dati e suggerire analisi appropriate per facilitare il processo decisionale cross-funzionale;
- Buona conoscenza degli standard internazionali per la raccolta dei dati (CDISC);
- Competenza nell'uso del sistema SAS per condurre analisi;
- Conoscenza degli strumenti per il calcolo della dimensione del campione.
Preferenze
- Esperienza in studi clinici per malattie rare, inclusa la progettazione dello studio e approcci di analisi statistica tipicamente utilizzati negli studi su piccole popolazioni;
- Esperienza nell'applicazione di design adattivi e/o approcci bayesiani alla progettazione e analisi dello studio;
- Esperienza in interazioni con agenzie regolatorie, ricercatori, operatori sanitari;
- Esperienza con studi in tutte le fasi dello sviluppo clinico;
- Conoscenza di R o altri linguaggi di programmazione statistica.
Compensazione
Il pacchetto delineato di seguito si basa sul ruolo situato in Italia. Dove il ruolo è offerto in un paese diverso, il salario, il bonus e i benefici applicabili saranno allineati al mercato locale pertinente e ai quadri interni. I dettagli completi del pacchetto applicabile saranno forniti nella fase appropriata del processo di reclutamento. Il salario minimo per questo ruolo è di € 59.000, allineato al nostro quadro salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.
Questo ruolo è idoneo a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto alle prestazioni aziendali e individuali. Inoltre, offriamo un pacchetto di benefici completo che include pensione, assicurazione medica privata, programma di benessere, programma di benefici flessibili e altro ancora. Forniamo benefici di alto livello, tra cui programmi di assistenza sanitaria completi, iniziative per l'equilibrio tra vita lavorativa e personale e un robusto supporto per la relocation. Il nostro pacchetto salariale è competitivo, comprendente uno stipendio base, bonus per prestazioni e benefici benchmarkati rispetto al mercato esterno. Inoltre, offriamo modalità di lavoro flessibili, opzioni di lavoro remoto e servizi di assistenza fiscale per colleghi stranieri, tutti progettati per aiutarti a prosperare.
Cosa offriamo
Indipendentemente da dove inizi il tuo percorso in Chiesi, porta a possibilità ispiratrici. Il tuo futuro è il nostro obiettivo e siamo impegnati a coltivare il tuo sviluppo nel nostro ambiente dinamico e amichevole con accesso a risorse e formazione in ogni fase del percorso. Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.
Principal Statistician, Global Rare Diseases datore di lavoro: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione continua e un pacchetto di benefici completo, tra cui assistenza sanitaria, piani pensionistici e flessibilità lavorativa. La nostra cultura aziendale si basa su valori di sostenibilità, diversità e innovazione, rendendo ogni giorno significativo per i nostri dipendenti.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Principal Statistician, Global Rare Diseases
✨Connetti con la Ricerca
Il mondo delle biotecnologie è strettamente legato alla ricerca scientifica. Partecipa a conferenze e seminari di settore, dove puoi incontrare esperti e presentare il tuo interesse per posizioni aperte. Non dimenticare di esplorare le opportunità di ricerca nei laboratori universitari o nei centri di innovazione!
✨Sfrutta i Programmi di Stage
Anche se stai cercando un lavoro a tempo pieno, non sottovalutare l'importanza di fare esperienza tramite programmi di stage o assunzioni temporanee. Molti datori di lavoro nel campo delle biotecnologie utilizzano questi programmi come strumento per identificare talenti da inserire a lungo termine.
✨Unisciti a Comunity di Biotecnologie
Entrare a far parte di community professionali come associazioni di biotecnologie locali o gruppi su piattaforme come LinkedIn può darti accesso a offerte di lavoro esclusive e a network utili. Queste community sono anche ottime per chiedere consigli e condividere esperienze con chi è già nel settore.
✨Candidatura Diretta a Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Quando trovi un’opportunità interessante come Principal Statistician, Global Rare Diseases presso Chiesi Farmaceutici S.p.A., non esitare a candidarti direttamente sul loro sito. Spesso, le aziende preferiscono che i candidati si presentino in modo diretto, quindi prenditi il tempo per scrivere una lettera di presentazione personalizzata e approfitta della tua rete per ottenere referenze.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Principal Statistician, Global Rare Diseases
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue competenze tecniche:Nel campo delle biotecnologie, le competenze tecniche sono fondamentali. Assicurati di menzionare specifiche tecnologie, tecniche di laboratorio o esperienze pratiche nel tuo CV. Parla di progetti di ricerca a cui hai partecipato e descrivi i metodi utilizzati.
Documenta i tuoi successi accademici:Se hai ottenuto voti eccellenti in corsi pertinenti o hai partecipato a conferenze, non dimenticare di includere queste informazioni. Le certificazioni nel settore biotecnologico possono anche darti un vantaggio, quindi tienile a mente quando componi il tuo CV.
Sii chiaro sulla tua motivazione:Nel tuo lettera di presentazione, spiega perché sei appassionato di lavorare nelle biotecnologie e perché ti interessa il ruolo specifico di Principal Statistician, Global Rare Diseases presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.. Mostrare entusiasmo e descrivere i tuoi obiettivi di carriera può fare la differenza.
Fai attenzione alla formattazione:Il tuo CV dovrebbe essere chiaro e facile da leggere. Utilizza una formattazione coerente, con intestazioni chiare e punti elenco per enfatizzare le tue esperienze. Un CV ben strutturato può catturare l'attenzione dei reclutatori e mettere in risalto quello che veramente conta.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.
✨Metti in mostra la tua conoscenza tecnica
Quando parli con Chiesi Farmaceutici S.p.A., assicurati di evidenziare le tue competenze in biotecnologie, come la manipolazione genetica o le tecniche di coltura cellulare. Prepara esempi concreti di progetti su cui hai lavorato, perché è decisamente un settore dove le esperienze pratiche fanno la differenza!
✨Preparati su domande specifiche del settore
Aspettati domande tecniche durante il colloquio, come ad esempio 'Come gestiresti la purificazione di una proteina?' o 'Quali metodi utilizzeresti per analizzare i dati di sequenziamento?' Praticare risposte a queste domande può darti un vantaggio, mostrando che sei davvero preparato e motivato.
✨Sottolinea la tua voglia di apprendere
Essendo un full-time, è importante far capire a Chiesi Farmaceutici S.p.A. che sei pronto a crescere professionalmente. Parlare della tua curiosità per le nuove tecnologie e dei corsi che hai seguito può trasmettere il tuo impegno nel settore delle biotecnologie.
✨Networking e collaborazioni
Prova a mettere in evidenza le tue esperienze di lavoro di squadra, poiché le biotecnologie sono molto orientate alla collaborazione. Se hai partecipato a progetti di ricerca o lavori di gruppo con altri scienziati, menzionali per dimostrare come sai lavorare in sinergia e condividere idee!
