In sintesi
- Mansioni: Gestisci il programma di calibrazione per attrezzature e utilità, garantendo la conformità agli standard di qualità.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, bonus annuale, assicurazione sanitaria e programmi di benessere.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e formazione continua.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un ambiente innovativo e sostenibile, contribuendo alla salute globale.
- Qualifiche: Laurea in ingegneria o disciplina scientifica e almeno 5 anni di esperienza nel settore.
La retribuzione prevista è compresa tra 52000 - 52000 € per anno.
Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi.
Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l'area globale di produzione e fornitura di Chiesi, responsabile della qualità, del servizio e del valore costanti lungo la nostra catena di approvvigionamento. Global TechOp&S supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco: dall'ottimizzazione dei processi e industrializzazione, alla produzione, ingegneria, supervisione della qualità e gestione della catena di approvvigionamento.
Come Calibration Manager, guiderai il programma di calibrazione per Utilities e Process Equipment nel sito di produzione, garantendo la conformità ai requisiti GMP e agli standard di qualità aziendali. Lavorando a stretto contatto con ingegneria, produzione, QA, validazione e team di manutenzione, garantirai che le attività di calibrazione siano pianificate, eseguite, documentate e continuamente migliorate.
Responsabilità:
- Gestire il programma di calibrazione del sito per Utilities e Process Equipment.
- Assicurare che tutte le attività di calibrazione siano eseguite in conformità con GMP, requisiti normativi e procedure interne.
- Sviluppare e mantenere il piano master di calibrazione e garantire l'esecuzione tempestiva delle attività programmate.
- Gestire registri di calibrazione, certificati e documentazione per garantire l'integrità dei dati e la prontezza all'ispezione.
- Coordinare risorse interne e fornitori di servizi esterni per le attività di calibrazione.
- Supportare qualificazione, validazione, commissioning e avvio di nuove attrezzature e utilities.
- Definire strategie di calibrazione, intervalli, tolleranze e criteri di accettazione basati su valutazioni del rischio e aspettative normative.
- Gestire deviazioni, indagini, controlli delle modifiche e CAPA relative ai sistemi di calibrazione.
- Assicurare lo stato di calibrazione degli strumenti critici utilizzati in produzione, utilities, laboratori e aree di imballaggio.
- Monitorare KPI relativi alle prestazioni di calibrazione e implementare iniziative di miglioramento continuo.
- Supportare audit interni ed esterni come esperto in materia per i processi di calibrazione.
- Guidare e sviluppare il team di calibrazione promuovendo una cultura di sicurezza, qualità ed eccellenza operativa.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria o disciplina scientifica correlata o diploma tecnico.
- Minimo 5 anni di esperienza in calibrazione, manutenzione, ingegneria o servizi tecnici nel settore farmaceutico o in altri settori regolamentati da GMP.
- Conoscenza approfondita dei principi di calibrazione per strumentazione di processo e sistemi di utilità.
- Esperienza con regolamenti GMP, principi di integrità dei dati e sistemi di qualità farmaceutica.
- Conoscenza di utilities come HVAC, acqua purificata, acqua per iniezione (WFI), vapore pulito, aria compressa.
- Esperienza con attrezzature di processo inclusi linee di riempimento, attrezzature di imballaggio, sistemi CIP/SIP e attrezzature di produzione.
- Familiarità con CMMS e sistemi di gestione della calibrazione.
- Esperienza nella gestione di appaltatori e fornitori di servizi di calibrazione esterni.
- Esperienza nel supporto di ispezioni normative da parte di FDA, AIFA.
- Eccellente conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Compensazione:
Il salario minimo per questo ruolo è di € 52.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.
Cosa offriamo:
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.
Instruments Calibration Manager datore di lavoro: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro dinamico e amichevole a Milano, dove la crescita professionale è al centro della nostra missione. Con un forte impegno per la sostenibilità e la diversità, i dipendenti possono beneficiare di programmi di benessere, opportunità di formazione continua e un pacchetto retributivo competitivo che include bonus annuali e vantaggi flessibili. Unirsi a Chiesi significa contribuire a un futuro più sano mentre si lavora in un team appassionato e impegnato nell'eccellenza operativa.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
