Instruments Calibration Manager

Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.

Come Calibration Manager, guiderai il programma di calibrazione per Utilities e Process Equipment nel sito di produzione, garantendo la conformità ai requisiti GMP e agli standard di qualità aziendale. Lavorando a stretto contatto con ingegneria, produzione, QA, validazione e team di manutenzione, garantirai che le attività di calibrazione siano pianificate, eseguite, documentate e continuamente migliorate.

Responsabilità:

• Gestire il programma di calibrazione del sito per Utilities e Process Equipment.
• Assicurare che tutte le attività di calibrazione siano eseguite in conformità con GMP, requisiti normativi e procedure interne.
• Sviluppare e mantenere il piano master di calibrazione e garantire l'esecuzione tempestiva delle attività programmate.
• Gestire registri di calibrazione, certificati e documentazione per garantire l'integrità dei dati e la prontezza all'ispezione.
• Coordinare risorse interne e fornitori di servizi esterni per le attività di calibrazione.
• Supportare qualificazione, validazione, commissioning e avvio di nuovi equipaggiamenti e utilities.
• Definire strategie di calibrazione, intervalli, tolleranze e criteri di accettazione basati su valutazioni di rischio e aspettative normative.
• Gestire deviazioni, indagini, controlli di cambiamento e CAPA relative ai sistemi di calibrazione.
• Assicurare lo stato di calibrazione degli strumenti critici utilizzati nella produzione, utilities, laboratori e aree di imballaggio.
• Monitorare KPI relativi alle prestazioni di calibrazione e implementare iniziative di miglioramento continuo.
• Supportare audit interni ed esterni come esperto in materia per i processi di calibrazione.
• Guidare e sviluppare il team di calibrazione promuovendo una cultura di sicurezza, qualità ed eccellenza operativa.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria o disciplina scientifica correlata o diploma tecnico.
• Minimo 5 anni di esperienza in calibrazione, manutenzione, ingegneria o servizi tecnici nel settore farmaceutico o in altri settori regolamentati da GMP.
• Conoscenza approfondita dei principi di calibrazione per strumentazione di processo e sistemi di utilità.
• Esperienza con regolamenti GMP, principi di integrità dei dati e sistemi di qualità farmaceutica.
• Conoscenza di utilities come HVAC, acqua purificata, acqua per iniezione (WFI), vapore pulito, aria compressa.
• Esperienza con attrezzature di processo inclusi linee di riempimento, attrezzature di imballaggio, sistemi CIP/SIP e attrezzature di produzione.
• Familiarità con CMMS e sistemi di gestione della calibrazione.
• Esperienza nella gestione di appaltatori e fornitori di servizi di calibrazione esterni.
• Esperienza nel supporto di ispezioni normative da parte di FDA, AIFA.
• Eccellente conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Compensazione:

Il salario minimo per questo ruolo è di € 52.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato.

Cosa offriamo:

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.