In sintesi
- Mansioni: Gestisci la validazione dei sistemi software e promuovi l'integrità dei dati.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico innovativo con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, bonus annuale, assicurazione sanitaria e programmi di benessere.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e formazione continua.
- Perché questo lavoro: Fai parte di un team che guida l'innovazione sostenibile e migliora la salute globale.
- Qualifiche: Minimo 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 52000 - 65000 € per anno.
Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in oltre 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo ci guida nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Il team R&D rappresenta un asset fondamentale per l'azienda, suddiviso in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusi ricerca e sviluppo preclinico, sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione dei farmaci, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, assicurazione qualità, gestione progetti e portafoglio R&D.
Il Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist garantisce il mantenimento in uno stato di controllo e validazione dei sistemi software coinvolti nei processi GXP. Le responsabilità includono:
- Coordinamento e supervisione della validazione dei sistemi informatici, considerando l'impatto delle nuove tecnologie digitali nell'ambiente GxP.
- Redazione di procedure di validazione, piani di validazione (VPP), riassunti correlati (VSR) e revisioni periodiche di validazione (PVR) nel dominio software.
- Revisione e approvazione di URS, specifiche funzionali, rapporti di qualificazione e procedure software.
- Gestione di cambiamenti, deviazioni e CAPA relative ai sistemi software.
- Partecipazione come Esperto Tecnico in audit interni ed esterni, supportando il follow-up correlato.
- Promozione della consapevolezza tra il personale riguardo agli aspetti CSV e Data Integrity.
- Conduzione e supporto della formazione relativa a procedure e normative connesse alla validazione software e ai temi di Data Integrity.
- Revisione o approvazione di SOP relative ai sistemi software in conformità con le normative e le procedure aziendali.
- Supporto delle fasi di rischio come Coordinatore del rischio per gli aspetti di qualità software.
- Agire come punto di contatto CSV durante le ispezioni delle autorità.
- Supporto nella raccolta e valutazione degli KPI QMS per l'area appropriata.
Requisiti:
- Almeno 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici (CSV) nell'industria farmaceutica.
- Eccellente conoscenza delle attività necessarie per la Validazione dei Sistemi Informatici.
- Buona conoscenza delle normative di qualità europee e statunitensi e delle principali linee guida dell'industria farmaceutica.
- Eccellente comprensione dei principi di Data Integrity.
- Buona conoscenza delle tecniche di gestione del rischio.
Preferenze:
- Esperienza in CSV nello sviluppo clinico e conoscenza di ICH E6 sono fortemente preferite.
Compensazione: Il salario minimo per questo ruolo è di € 52.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza e le qualifiche del candidato. Questo ruolo è idoneo a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto alle performance aziendali e individuali.
Offriamo un pacchetto di benefici completo, inclusi pensione, assicurazione medica privata, programma di benessere e programma di benefici flessibili. Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda.
Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist datore di lavoro: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e stimolante. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione continua e un pacchetto di benefici competitivo, tra cui assistenza sanitaria completa e iniziative per il bilanciamento vita-lavoro. La nostra cultura aziendale si basa su valori di sostenibilità, diversità e innovazione, rendendo ogni giorno un'opportunità per contribuire a un mondo più sano.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Farmaceutici S.p.A. e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Farmaceutici S.p.A..
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Farmaceutici S.p.A..
