In sintesi
- Mansioni: Gestisci la validazione dei sistemi software e promuovi l'integrità dei dati.
- Azienda: Chiesi, un gruppo biopharmaceutico innovativo con 90 anni di esperienza.
- Benefit: Salario competitivo, assicurazione sanitaria, lavoro flessibile e programmi di sviluppo professionale.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale in un'azienda che valorizza diversità e inclusione.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un ambiente dinamico e sostenibile, contribuendo alla salute globale.
- Qualifiche: Minimo 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 52000 - 65000 € per anno.
Chiesi è un gruppo biopharmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, operante in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti nel gruppo sono uniti da un unico scopo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida mentre ricerchiamo, sviluppiamo e commercializziamo farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Il team R&D rappresenta un asset fondamentale per l'azienda, suddiviso in aree funzionali integrate che si concentrano su progetti pipeline, inclusi ricerca e sviluppo preclinico, sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione dei farmaci, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, assicurazione qualità e gestione del progetto e del portafoglio R&D.
Il Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist garantisce il mantenimento in uno stato di controllo e validazione dei sistemi software coinvolti nei processi GXP. Assicura la gestione dei progetti per i progetti pertinenti. Sarai responsabile di:
- Coordinamento e supervisione della validazione dei sistemi informatici, considerando l'impatto delle nuove tecnologie digitali nell'ambiente GxP.
- Redazione di procedure di validazione, piani di validazione (VPP), riassunti correlati (VSR) e revisioni periodiche di validazione (PVR) nel dominio software.
- Revisione e approvazione, nel dominio software: URS, specifiche funzionali, rapporti di qualificazione e procedure software.
- Gestione di cambiamenti, deviazioni e CAPA relative ai sistemi software.
- Partecipazione come Esperto Tecnico, riguardo agli aspetti di validazione, in audit interni ed esterni, inclusi audit di fornitori di software e in particolare fornitori di servizi clinici, e supporto al follow-up correlato.
- Promozione di una consapevolezza adeguata tra il personale coinvolto nell'uso dei sistemi software riguardo agli aspetti CSV e Data Integrity.
- Conduzione e supporto della formazione relativa a procedure e normative connesse alla validazione software e ai temi di Data Integrity.
- Revisione o approvazione di SOP relative ai sistemi software in conformità con le normative e le procedure aziendali.
- Supporto delle fasi di rischio come Coordinatore del rischio per gli aspetti di qualità software.
- Agire come punto di contatto CSV durante le ispezioni delle autorità.
- Supporto nella raccolta e valutazione degli indicatori chiave di prestazione (KPI) del QMS per l'area appropriata.
È necessario avere almeno 5 anni di esperienza nella validazione di sistemi informatici (CSV) nell'industria farmaceutica, ottima conoscenza di tutte le attività necessarie per la Validazione dei Sistemi Informatici, buona conoscenza delle normative di qualità europee e statunitensi e delle principali linee guida dell'industria farmaceutica.
Preferiremmo che tu avessi esperienza in CSV nello sviluppo clinico e conoscenza di ICH E6.
Il salario minimo per questo ruolo è di € 52.000, allineato al nostro framework salariale stabilito. L'offerta finale rifletterà le competenze, l'esperienza, le qualifiche e le considerazioni di equità interna del candidato. Questo ruolo è idoneo a partecipare a un programma di bonus annuale, soggetto alle performance aziendali e individuali.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli della nostra azienda. Tutti i candidati qualificati ricevono considerazione per l'assunzione basata su attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o espressione, o qualsiasi altra base protetta dalle leggi applicabili.
Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist datore di lavoro: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi è un datore di lavoro eccezionale, con sede a Parma, che promuove un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, dove la diversità è celebrata e le idee innovative sono incoraggiate. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione continua e un pacchetto di benefici competitivo, tra cui assistenza sanitaria completa e iniziative per il bilanciamento vita-lavoro. La nostra cultura aziendale si basa su valori di sostenibilità e responsabilità, rendendo ogni giorno significativo per i nostri dipendenti mentre lavorano per un futuro più sano.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global R&D QA, Senior Validation, Digital & Data Integrity Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Chiesi Farmaceutici S.p.A. e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Chiesi Farmaceutici S.p.A.
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Chiesi Farmaceutici S.p.A..
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Chiesi Farmaceutici S.p.A..
