In sintesi
- Mansioni: Gestisci studi clinici e collabora con team multidisciplinari per progetti innovativi.
- Azienda: Centro Clinico Nemo, leader nel trattamento di malattie neuromuscolari.
- Benefit: Compenso competitivo, ambiente dinamico e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente inclusivo e opportunità di apprendimento continuo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella ricerca clinica e contribuisci a migliorare la vita dei pazienti.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e buone capacità comunicative in italiano e inglese.
La retribuzione prevista è compresa tra 25000 - 25000 € per anno.
Posizione: Start-Up & Regulatory Affairs Officer - Observational Studie
Contratto: partita IVA
Sede di lavoro: Centro Clinico Nemo Milano, Ospedale Niguarda
Compenso: 25.000 euro
Requisiti:
- laurea in discipline scientifiche, quali biologia, biotecnologie, farmacia, scienze infermieristiche, fisioterapia, TNPEE e lauree equipollenti;
- competenza e conoscenza nella metodologia della ricerca clinica, preferibile;
- esperienza nel campo della ricerca clinica, preferibile;
- buone capacità comunicative: verbali/scritte, italiano/inglese;
- capacità di lavorare in modo indipendente e dare priorità ai compiti.
Descrizione del ruolo:
Il Centro Clinico Nemo, struttura di riferimento nel trattamento di malattie neuromuscolari, ricerca un/a Start-up and Regulatory Affairs Officer per l'area Ricerca da inserire nell'Ufficio CTU (Clinical Trial Unit).
Attività Generali:
- Fattibilità e Start-Up di studio: compilare e redigere nelle sezioni di propria competenza i questionari di fattibilità inviati dallo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero collaborando attivamente con lo Sperimentatore Principale progetto specifico; valutare la fattibilità interna di ciascun progetto di ricerca collaborando attivamente con lo Sperimentatore Principale, gli Uffici amministrativi, la Direzione del Centro Sperimentale; organizzare e finalizzare le attività di avvio di ciascun progetto di ricerca interagendo e collaborando attivamente con lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero, gli Uffici amministrativi e la Direzione del Centro Sperimentale.
- Contratto e Budget di studio: negoziare, revisionare, valutare e definire, ove applicabile, il contratto e il budget specifici per ciascun progetto di ricerca di concerto e in accordo al Direttore Medico Scientifico, allo Sperimentatore Principale e agli Uffici di Direzione/Amministrativi coinvolti nonché alla specifica procedura interna del Centro Sperimentale; gestire, monitorare e produrre l’opportuna reportistica richiesta dal Budget & Finance Officer per il budget di ciascun progetto di ricerca; alimentare e mantenere aggiornato l’archivio cartaceo dedicato ai contratti, e le specifiche cartelle con i relativi moduli di monitoraggio reperibili su server aziendale; interagire con lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero delegate per la gestione di tutta la documentazione progetto specifica inerente all’iter etico-amministrativo e di start-up, occupandosi delle specifiche sezioni dell’ISF e/o TMF a supporto del Clinical Study Coordinator.
- Sistema Gestione Qualità: preparare e tenere aggiornata, per gli aspetti di propria competenza, tutta la documentazione necessaria durante i controlli di qualità interni al Centro Sperimentale, gli Audit e le Ispezioni, in supporto al Quality & Compliance Officer; segnalare le eventuali deviazioni di Protocollo, Sistema, dalle GCP o near miss riscontrate durante la propria attività lavorativa come da specifica procedura interna.
- Comitato Etico e Sviluppo documentale: revisionare, integrare e partecipare alla redazione dei documenti necessari (Protocollo, Sinossi, ICF, etc) per sottomettere il progetto di ricerca al Comitato Etico (sottomissione iniziale, eventuali successivi emendamenti, report iniziale/periodico/finale) e, ove applicabile, all’Autorità Competente in accordo con il Direttore Medico Scientifico, Sperimentatore Principale e secondo la specifica procedura interna; alimentare e mantenere aggiornato per gli aspetti di propria competenza l’ISF, e le specifiche cartelle con i relativi moduli di monitoraggio reperibili su server aziendale a supporto del Clinical Study Coordinator; partecipare agli incontri organizzati dallo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero prima dell’avvio del progetto di ricerca e, ove necessario, durante il suo corso.
- Raccordo con le Clinical Operations: Aggiornare puntualmente lo staff di Clinical Operations (PI, SubInv, CSC, SN, Clin.Ev., Farmacista, etc) sullo status approvativo di studio e sulle versioni utilizzabili/approvate dei documenti di studio (PT, ICF, CRF, etc) nel tempo; favorire l’avvio di ciascun progetto di ricerca facendo da tramite e da collante tra il Centro Sperimentale, lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero e le eventuali strutture in outsourcing interne e/o esterne al Centro Sperimentale; facilitare l’avvio della fase operativa di ciascun progetto di ricerca favorendo e finalizzando, in accordo al Direttore Medico Scientifico e allo Sperimentatore Principale, l’instaurazione della collaborazione tra il Centro Sperimentale, lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero e le eventuali strutture in outsourcing interne e/o esterne al Centro Sperimentale.
Nota di non discriminazione: L’offerta di lavoro è da intendersi fruibile da tutte le persone, a prescindere dall’età anagrafica, dal sesso e dall’orientamento religioso e sessuale ai sensi dell’articolo 1,1° comma della legge 9/12/77 n. 903, D. Lgs. 9 luglio 2003, n. 216, D. Lgs. 11 aprile 2006, n. 198.
Start-Up & Regulatory Affairs Officer - Observational Studie datore di lavoro: Centrocliniconemo
Il Centro Clinico Nemo, situato presso l'Ospedale Niguarda di Milano, è un datore di lavoro eccezionale che promuove un ambiente di lavoro collaborativo e inclusivo, ideale per chi desidera contribuire a progetti significativi nel campo della ricerca clinica. Offriamo opportunità di crescita professionale attraverso formazione continua e un forte supporto da parte di un team esperto, rendendo ogni giorno un'opportunità per imparare e fare la differenza nella vita dei pazienti. Inoltre, la nostra posizione strategica a Milano offre un accesso facile a una rete di professionisti e risorse nel settore sanitario.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Start-Up & Regulatory Affairs Officer - Observational Studie
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
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Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Centrocliniconemo e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Centrocliniconemo
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Centrocliniconemo.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Centrocliniconemo.
