In sintesi
- Mansioni: Fornire informazioni scientifiche e gestire la farmacovigilanza per i prodotti Celltrion.
- Azienda: Celltrion Group, leader nel settore biopharma con una cultura innovativa.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e collaborativo.
- Altre informazioni: Ambiente di lavoro stimolante a Milano con focus su innovazione e ricerca.
- Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare l'accesso ai trattamenti avanzati per i pazienti.
- Qualifiche: Laurea scientifica e almeno due anni di esperienza in ruoli simili.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.
Celltrion Group fornisce farmaci biosimilari e biopharmaceutical innovativi per aumentare l'accesso dei pazienti a terapie avanzate in tutto il mondo. Celltrion Group offre biologici a circa 110 paesi, insieme a più di 30 partner globali. Con esperienza pratica e conoscenza accumulata nel corso degli anni lavorando nei mercati farmaceutici avanzati, Celltrion Group ha garantito canali di distribuzione e fornito ai pazienti biosimilari a prezzi accessibili.
Siamo alla ricerca di un brillante Medical Information Specialist & PV Officer con una solida formazione scientifica e un'esperienza precedente (almeno due anni) in un ruolo simile da inserire nel nostro Dipartimento Affari Medici. Il nuovo collega sarà responsabile di fornire informazioni scientifiche e mediche accurate, equilibrate e basate su evidenze riguardanti i prodotti di Celltrion a professionisti sanitari (HCP), pazienti e stakeholder interni, nonché della raccolta, valutazione, documentazione e reporting di eventi avversi (AEs) seri e non seri e altre informazioni sulla sicurezza relative ai medicinali dell'azienda.
Unendosi al team medico e riportando al Medical Manager, la nuova risorsa sarà responsabile di:
- MEDICAL INFORMATION SPECIALIST
- Rispondere a richieste mediche e scientifiche da professionisti sanitari, pazienti e team interni in modo tempestivo e conforme;
- Sviluppare e mantenere Lettere di Risposta Standard e altri materiali informativi medici;
- Monitorare la letteratura scientifica e garantire che le risposte e i materiali riflettano le ultime evidenze e dati clinici;
- Partecipare a progetti cross-funzionali all'interno degli Affari Medici;
- Contribuire alla formazione scientifica interna per i team sul campo e di assistenza clienti;
- Partecipazione a Advisory Boards e tavole rotonde per la creazione di report;
- Garantire un corretto reporting e follow-up di eventi avversi e reclami sui prodotti in collaborazione con il dipartimento di Farmacovigilanza;
- Supportare la revisione medica di materiali promozionali e non promozionali per accuratezza scientifica e conformità normativa.
- PHARMACOVIGILANCE SPECIALIST
- Raccogliere, rivedere e valutare rapporti di sicurezza individuali (ICSRs) da professionisti sanitari, pazienti, studi clinici e letteratura;
- Inserire e gestire dati di sicurezza nel database di farmacovigilanza in conformità con le tempistiche normative;
- Eseguire attività di follow-up per informazioni sui casi incomplete o poco chiare;
- Preparare e inviare rapporti AE spontanei alle autorità regolatorie e ai partner commerciali;
- Assistere nella preparazione di rapporti di sicurezza periodici (es. PSURs, PBRERs) e Piani di Gestione del Rischio (RMPs);
- Monitorare la letteratura scientifica pertinente per dati di sicurezza e rapporti di eventi avversi;
- Collaborare con gli Affari Medici, Regolatorio e Qualità per attività di sicurezza cross-funzionali;
- Supportare audit e ispezioni relative ai processi e alla documentazione di farmacovigilanza;
- Mantenere una conoscenza aggiornata delle normative globali di farmacovigilanza (es. EMA, FDA, MHRA);
- Rispondere a richieste di reclami sui prodotti.
Requisiti essenziali:
- Laurea scientifica (medicina, farmacia, biologia o equivalente);
- Possesso di PhD e/o programma di master (preferibile ma non obbligatorio);
- Fluenza in inglese;
- Profonda comprensione di tutti gli aspetti biologici e medici delle aree terapeutiche assegnate;
- Esperienza nell'industria farmaceutica, preferibilmente in ruoli medici (Informazioni Mediche & Farmacovigilanza o affari regolatori) in azienda farmaceutica in Italia (preferibile ma non obbligatorio);
- Conoscenza ed esperienza in Reumatologia, Gastroenterologia, Oncologia, Ematologia, Allergologia, Pneumologia, farmaci biologici/biosimilari (preferibile ma non obbligatorio);
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in team cross-funzionali in un ambiente dinamico;
- Eccellenti capacità organizzative e analitiche con attenzione ai dettagli.
Luogo di lavoro: Milano
Italy_Medical Information Specialist & PV Officer datore di lavoro: Celltrion
Celltrion Group è un datore di lavoro eccezionale, situato a Milano, che offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo. Con un forte focus sulla crescita professionale, i dipendenti hanno accesso a opportunità di formazione continua e progetti trasversali che promuovono l'innovazione nel settore biopharmaceutico. Inoltre, la cultura aziendale valorizza il benessere dei dipendenti e l'impatto positivo sulla salute dei pazienti, rendendo ogni giorno significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Italy_Medical Information Specialist & PV Officer
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Italy_Medical Information Specialist & PV Officer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Celltrion e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Celltrion
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Celltrion.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Celltrion.
