Regulatory Affair Consultant

Regulatory Affair Consultant

Modena Full-Time 27746 - 30825 € / anno (stimato) Smart working possibile
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In sintesi

  • Mansioni: Supporta la compliance regolatoria e gestisci aggiornamenti normativi in un ambiente innovativo.
  • Azienda: Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria e tecnologia.
  • Benefit: Lavoro flessibile, opportunità di crescita professionale e ambiente inclusivo.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con accesso a formazione dedicata per una rapida crescita.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza in progetti complessi e innovativi con un team globale.
  • Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza negli affari regolatori.

La retribuzione prevista è compresa tra 27746 - 30825 € per anno.

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva‑vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO

  • Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
  • Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier
  • Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite
  • Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
  • Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito

LE TUE CARATTERISTICHE

  • Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
  • Almeno 1 anno di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici
  • Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b
  • Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti
  • Familiarità con i processi di gestione del rischio
  • Inglese fluente, sia scritto che parlato

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI

  • Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa
  • Al centro della nostra missione c’è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell’esplorare un mondo di opportunità
  • Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti
  • Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect

Location: Modena – modalità di lavoro ibrida.

Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato

Inquadramento: CCNL Commercio – 3 Livello / 2 Livello

Mansione: Associate Compliance, Quality & Regulatory Engineer

Retribuzione annua lorda (RAL): da € 27.746 a € 30.825 per il 3° Livello; da € 31.270 a € 40.152 per il 2° Livello

L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

Regulatory Affair Consultant datore di lavoro: Capgemini

Capgemini è un datore di lavoro eccellente, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso progetti globali e opportunità di certificazione SAP. La cultura aziendale promuove l'innovazione e il lavoro di squadra, con la flessibilità del lavoro ibrido a Milano e in altre sedi in Italia, rendendo ogni giorno un'opportunità per apprendere e contribuire a soluzioni all'avanguardia.

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Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Capgemini

Consigli degli esperti StudySmarter🤫

Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regulatory Affair Consultant

✨Networking nel Mondo della Conformità

Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.

✨Collegamenti con Professionisti del Settore

Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.

✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni

Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).

✨Applica Direttamente su Capgemini

Non dimenticare di visitare il sito di Capgemini per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regulatory Affair Consultant

Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745
Preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici
Gestione del rischio
Redazione e revisione dei Quality Agreement
Competenze in affari regolatori
Capacità di monitoraggio del contesto normativo
Ottima comunicazione in inglese, sia scritto che parlato

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!

Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!

Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Capgemini e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!

Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Capgemini. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Capgemini

✨Conosci le normative chiave

Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.

✨Porta un portfolio delle tue analisi

Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Capgemini.

✨Aspettati domande pratiche

Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.

✨Metti in evidenza le tue soft skills

Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Capgemini cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.