In sintesi
- Mansioni: Sviluppa documentazione per Commissioning, Qualificazione e Validazione in ambito farmaceutico.
- Azienda: CAI, un'azienda di servizi professionali con una cultura di eccellenza.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di crescita e ambiente dinamico.
- Altre informazioni: Possibilità di viaggiare in Italia e all'estero.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un settore critico e innovativo.
- Qualifiche: Laurea in scienze o ingegneria e 2-3 anni di esperienza nel settore FDA.
La retribuzione prevista è compresa tra 34000 - 45000 € per anno.
CAI è una società di servizi professionali fondata nel 1996 che è cresciuta anno dopo anno fino a raggiungere quasi 800 persone in tutto il mondo. Per le industrie delle scienze della vita e mission critical che necessitano di soluzioni critiche in ambienti ad alto rischio, forniamo prontezza operativa accelerata e prestazioni senza pari ai massimi standard attraverso il nostro approccio rigoroso, processi testati sul campo e competenze d'élite sviluppate in oltre 30 anni.
La nostra missione è semplice: esistiamo per essere la soluzione fidata per i nostri clienti mentre si sforzano di costruire un mondo lavorativo migliore e migliorare l'esperienza umana. Siamo impegnati a vivere i nostri Principi Fondamentali, sia professionalmente che personalmente:
- Agiamo con integrità
- Serviamo gli altri
- Serviamo la società
- Lavoriamo per il nostro futuro
Crediamo in una dedizione incessante all'eccellenza, superando i confini e superando le aspettative. Dall'inizio, ci siamo sfidati a fare ciò che gli altri non avrebbero fatto. Non ci limitiamo a stabilire standard di settore, ma li ridefiniamo completamente. Operiamo all'incrocio tra saggezza e tecnologia e prosperiamo quando si uniscono all'umanità. Per noi, la prontezza operativa non è semplicemente un obiettivo. È uno stile di vita.
Ora stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi alle nostre operazioni in crescita in Italia. Il CQV Engineer sviluppa la documentazione per supportare il Commissioning, le Qualifiche e la Validazione. Queste persone sono responsabili della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e dello sviluppo di rapporti di sintesi presso il sito del cliente.
Il ruolo di un CQV Engineer in CAI è di:
- Supportare la documentazione per il Commissioning, la Qualificazione e la Validazione di strutture farmaceutiche, utilities e attrezzature.
- Essere responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli (verifica sul campo) e dello sviluppo di rapporti di sintesi presso i siti dei clienti.
Requisiti di posizione:
- Alta attenzione ai dettagli
- Capacità di gestire più compiti e prendere iniziativa per completare i compiti assegnati con precisione
- Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica
- Minimo 2/3 anni di esperienza nell'esecuzione di attività di commissioning e/o qualificazione in un'industria regolamentata dalla FDA.
- Familiarità con startup di strutture e attrezzature, walk downs e troubleshooting, utilities (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi e attrezzature di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, revisione del design, P&IDs, IQ/OQ/PQs, generazione ed esecuzione, ecc.
- Fornire leadership e guida cGMP per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV per i nostri clienti delle scienze della vita.
- Eccellenti capacità di problem-solving tecnico e troubleshooting, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti.
- Capacità di lavorare in modo indipendente, costruendo rapidamente e nutrendo un team di progetto.
- Gestire il ciclo di vita della documentazione C&Q e dell'esecuzione dalla generazione SLIA fino al completamento OQ.
- Supportare attività onsite e offsite, come: FAT, SAT, IOQ e PQ Esecuzioni e Walkdowns di Sistema.
- Competente nei processi di produzione delle scienze della vita in aree come biotech, elaborazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente.
- Familiarità con il Baseline Guide 5 (Second Edition) è un plus.
Competenze attese: esecuzione e reporting dei protocolli di qualificazione degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenza basata su GMP. Esperienza in Microsoft Word ed Excel. Eccellente conoscenza orale e scritta dell'inglese è richiesta. Disponibilità a viaggiare in Italia e all'estero.
Il pacchetto retributivo offerto varia da €34.000 a €45.000 lordi all'anno. La retribuzione finale all'interno di questo intervallo sarà determinata in base alle competenze tecniche del candidato e all'esperienza professionale pertinente.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (l. 903/77).
CQV Engineer datore di lavoro: CAI
CAI è un datore di lavoro eccezionale, impegnato a fornire un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo per i suoi dipendenti. Con una forte attenzione alla crescita professionale, offre opportunità di sviluppo continuo e formazione nel settore delle scienze della vita, il tutto in un contesto che promuove l'integrità e il servizio alla comunità. Lavorare in Italia con CAI significa essere parte di un team che sfida costantemente gli standard del settore, contribuendo a soluzioni critiche in ambienti ad alta posta in gioco.
