In sintesi
- Mansioni: Sviluppa e gestisci documentazione per la convalida di impianti e attrezzature.
- Azienda: Azienda leader nel settore delle scienze della vita con un ambiente dinamico.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di viaggio e crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente stimolante con possibilità di lavorare in team e risolvere problemi complessi.
- Perché questo lavoro: Contribuisci a progetti innovativi in un settore regolamentato e in continua evoluzione.
- Qualifiche: Laurea in scienze o ingegneria e 4-8 anni di esperienza nel settore.
La retribuzione prevista è compresa tra 67500 - 82500 € per anno.
Overview
As a CQV Engineer in Italy, you will develop and execute documentation for commissioning, qualification, and validation of facilities, utilities, and equipment.
You will write protocols, perform field verifications, and craft summary reports at client sites, supporting c GMP-compliant CQV services.
You’ll lead the CQV documentation lifecycle from SLIA generation to OQ completion and collaborate with cross-functional teams to deliver validated systems.
This role offers hands-on problem solving in a regulated life sciences environment with global travel.
You will help ensure reliable, compliant startup and operation of critical manufacturing assets.
- Responsabilità
- Support CQV documentation for commissioning, qualification, and validation activities
- Write and execute protocols and perform field verifications
- Develop summary reports at client sites
- Manage CQV lifecycle from SLIA generation to OQ completion
- Support on-site and off-site activities including FATs, SATs, IOQ and PQ executions and system walkdowns
- Provide c GMP leadership for CQV services delivery
- Work with life sciences processes and equipment startup, walkdowns, and troubleshooting
- Assist with design reviews, URS, P&IDs, and IQ/OQ/PQ documentation and execution
- Requisiti fondamentali
- BS or MS in a relevant science or engineering field, or equivalent experience
- 4–8 years’ experience in commissioning/qualification in an FDA-regulated industry
- Experience with facilities and equipment startup, walkdowns, utilities (WFI, RO, HVAC), FAT/SAT, URS, design review, P&IDs, IQ/OQ/PQs
- Proficient in life science manufacturing processes (biotech, aseptic processing, aseptic fill/finish, OSD, Gene Therapy)
- Baseline Guide 5 (Second Edition) familiarity is a plus
- Isolators qualification protocols execution and reporting, VHP cycle development, GMP knowledge (preferred)
- Excellent MS Word and Excel skills
- Strong English (oral and written)
- Willingness to travel within Italy and abroad
- strong problem-solving skills
- excellent written and verbal communication
- ability to work independently and build a project team
- CQV documentation and protocol writing
- field verification and system walkdowns
- FAT/SAT/IOQ/PQ execution
CQV Engineer datore di lavoro: CAI
CAI è un datore di lavoro eccezionale, impegnato a fornire un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo per i suoi dipendenti. Con una cultura aziendale che valorizza l'integrità, il servizio reciproco e l'innovazione, offriamo opportunità di crescita professionale continua e un pacchetto retributivo competitivo. Lavorare con noi significa essere parte di un team dedicato a ridefinire gli standard del settore, contribuendo a soluzioni critiche in ambienti ad alta responsabilità.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere CQV Engineer
✨Partecipa ai Meetup Locali
Immergiti nella community tech partecipando a meetup locali di ingegneria e sviluppo software. Questo non solo ti permetterà di imparare delle nuove tendenze, ma anche di incontrare potenziali datori di lavoro e colleghi. Non c'è nulla di meglio che un contatto personale per lasciare il segno!
✨Contribuisci a Progetti Open-Source
Un ottimo modo per farti notare è contribuire a progetti open-source. Questo non solo arricchisce il tuo portfolio, ma ti mette in contatto con professionisti del settore che possono facilmente raccomandarti per posizioni full-time. Inoltre, dimostrerai competenze pratiche che le aziende adorano!
✨Esplora le Piattaforme di Recruitment Tecnico
Ci sono piattaforme di recruitment specializzate per il settore tech dove le aziende cercano costantemente profili come il tuo. Assicurati di registrarti su siti specifici per ingegneri e sviluppatori per ricevere piuttosto offerte di lavoro pertinenti e opportunità interessanti. Fai in modo che il tuo profilo risalti!
✨Applica Direttamente a CAI
Non dimenticare di controllare il sito web di CAI per eventuali opportunità di lavoro nel settore ingegneristico. Applicare direttamente può aumentare le tue chance di essere notato, specialmente se segui i loro canali social per aggiornamenti su assunzioni e eventi informativi.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come CQV Engineer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Mostra i tuoi progetti!:Nel tuo CV, assicurati di includere una sezione dedicata ai progetti di sviluppo software a cui hai lavorato. Questi possono essere progetti universitari, lavori freelance o anche side projects. Se hai un GitHub, non dimenticare di linkarlo: i recruiter adorano vedere il codice e come affronti le sfide.
Competenze tecniche in evidenza:Fai un elenco chiaro delle tue competenze tecniche nel tuo CV, come linguaggi di programmazione, framework e strumenti che conosci. Assicurati che siano rilevanti per il ruolo di CQV Engineer in CAI. Questo aiuterà a dimostrare che sei il candidato ideale per il lavoro!
Scrivi una lettera di motivazione mirata:Quando scrivi la tua lettera di motivazione, evidenzia perché sei appassionato di ingegneria e sviluppo software. Parla dei tuoi obiettivi professionali e di come pensi di crescere in CAI. Ricorda, vogliamo vedere il tuo entusiasmo e il tuo desiderio di imparare!
Attenzione ai dettagli:Nell'ambito dell'ingegneria e dello sviluppo software, i dettagli contano. Fai attenzione alla formattazione del tuo CV e della lettera di motivazione. Un CV ben strutturato e privo di errori mostra che sei meticoloso e professionale, qualità fondamentali per un ruolo a tempo pieno come CQV Engineer.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso CAI
✨Preparati con le tue abilità tecniche
Per un colloquio in ingegneria e sviluppo software, è fondamentale essere in grado di dimostrare le tue abilità tecniche. Preparati a rispondere a domande di programmazione e a risolvere problemi dal vivo. Puoi anche praticare con piattaforme come LeetCode o HackerRank per affrontare esempi di codice che potresti incontrare.
✨Mostra il tuo portfolio di progetti
Essendo un candidato full-time, è importante avere un portfolio ben curato che mostri il tuo lavoro. Porta con te esempi di progetti passati, sia personali che professionali. Spiega il tuo ruolo in ciascun progetto e i risultati ottenuti. Questo non solo dimostra le tue capacità, ma anche la tua passione per il settore.
✨Preparati a domande sul lavoro di squadra
Nel campo dell'ingegneria e sviluppo software, il lavoro di squadra è cruciale. Aspettati di ricevere domande su come hai collaborato in precedenti progetti o come affronti i conflitti con i membri del team. Pratica le tue risposte usando esempi concreti che mettano in luce le tue abilità relazionali.
✨Conosci il processo di sviluppo che usano
Ogni azienda ha il proprio modo di fare le cose. Prima del colloquio in CAI, informati sul loro processo di sviluppo software, come Agile o Scrum. Essere in grado di discutere come ti adatteresti a questi metodi o come hai già lavorato con essi può farti risaltare come candidato ideale.
