Senior Regulatory Specialist (Milan, Italy)

Il nostro cliente è un'azienda internazionale nel settore della bellezza, specializzata nello sviluppo e nella produzione di soluzioni cosmetiche innovative per marchi leader di mercato.

Missione del ruolo: Riportando ai leader degli Affari Regolatori, la persona selezionata guiderà e coordinerà le attività di valutazione regolatoria e tossicologica per i prodotti cosmetici, garantendo la conformità alla legislazione applicabile in tutti i mercati in cui l'azienda opera. Lo Specialista Regolatorio coordinerà anche consulenti esterni e fornitori specializzati, assicurando l'esecuzione efficiente dei progetti regolatori, la qualità della documentazione tecnica e la conformità con le scadenze e le priorità aziendali.

Responsabilità chiave:

• Garantire la conformità con la legislazione cosmetica attuale, in particolare il Regolamento (CE) n. 1223/2009, così come altre normative internazionali applicabili.
• Coordinare la preparazione, revisione e manutenzione dei dossier regolatori e dei File Informativi sui Prodotti (PIF).
• Supervisionare le valutazioni di sicurezza dei prodotti e la corrispondente documentazione tossicologica.
• Revisionare tecnicamente e supervisionare i dossier di sicurezza e la documentazione tossicologica preparati da specialisti esterni.
• Gestire le notifiche regolatorie e le registrazioni dei prodotti nei mercati pertinenti.
• Monitorare gli sviluppi legislativi e regolatori e valutare il loro potenziale impatto sul portafoglio prodotti dell'azienda.
• Agire come punto di contatto chiave con le autorità competenti, associazioni di settore e organismi regolatori.
• Coordinare e supportare lo sviluppo delle attività di Affari Regolatori e Tossicologia all'interno del team.
• Definire le priorità, allocare risorse e monitorare la conformità con le scadenze e gli obiettivi.
• Selezionare, nominare e gestire aziende di consulenza esterne specializzate in affari regolatori, tossicologia, claim, sicurezza dei prodotti e altre aree tecniche.
• Gestire i budget associati ai progetti regolatori e ai servizi professionali esterni.
• Analizzare in profondità la documentazione tecnica e regolatoria e applicare un giudizio tecnico solido quando si prendono decisioni.
• Lavorare a stretto contatto con Project Manager, R&D, Qualità, Marketing, Gestione dei Grandi Clienti, Approvvigionamento, Imballaggio, Design e team della Supply Chain.
• Assicurarsi che i nuovi prodotti siano sviluppati e lanciati in conformità con tutti i requisiti regolatori applicabili.
• Contribuire allo sviluppo di una crescente struttura di Affari Regolatori all'interno di un ambiente internazionale e multifunzionale.

Cosa cerchiamo:

• Laurea in Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Tossicologia o disciplina correlata.
• Conoscenza solida e aggiornata delle normative cosmetiche europee.
• Esperienza precedente negli Affari Regolatori Cosmetici (+ 5 anni).
• Esperienza nella gestione di progetti regolatori, coordinando team e stakeholder multifunzionali, lavorando con consulenti esterni e fornitori tecnici specializzati.
• Conoscenza della valutazione di sicurezza cosmetica e della documentazione tossicologica.
• Lingue: conoscenza nativa o professionale dell'italiano e dell'inglese (il colloquio sarà condotto in inglese). Lo spagnolo sarà considerato un vantaggio.

Preferenze:

• Master o qualifica post-laurea in Affari Regolatori, Tossicologia, Sicurezza Cosmetica o campo correlato.
• Conoscenza delle normative cosmetiche non europee.

Cosa offriamo:

• Opportunità di unirsi a un'azienda internazionale e in crescita nel settore cosmetico.
• Orario di inizio flessibile.
• Orario di lavoro dal lunedì al venerdì.
• Modello di lavoro in sede (nessuna opzione ibrida o smart working).